A Niagen™ egészséges felnőttekre gyakorolt ​​hatásait vizsgáló tanulmány. (15NRHC)

Bevételi kritériumok:

• BMI 25-30kg/m²

• Ha nő, az alany nem fogamzóképes, azaz olyan nő, akinél méheltávolítás vagy peteeltávolítás, kétoldali petevezeték lekötés történt, vagy posztmenopauzás (természetes vagy műtéti úton, az utolsó menstruáció óta több mint 1 év telt el) VAGY a fogamzóképes nőknek kötelező beleegyezik abba, hogy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszert alkalmaz, és negatív vizelet terhességi teszt eredménye. Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek a következők:

  • Hormonális fogamzásgátlók, köztük orális fogamzásgátlók, hormonális fogamzásgátló tapasz (Ortho Evra), hüvelyi fogamzásgátló gyűrű (NuvaRing), injekciós fogamzásgátlók (Depo-Provera, Lunelle) vagy hormonimplantátum (Norplant System)
  • Kétsoros módszer
  • Nem hormonális intrauterin eszközök
  • A partner vazektómiája
• A laboratóriumi eredmények, az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján egészséges
• Beleegyezik a tanulmányi eljárás betartásába
• beleegyezik abba, hogy a vizsgálat során fenntartja a fizikai aktivitás jelenlegi szintjét, és elkerüli az edzést a tanulmányutak 3–7. napján (a látogatás előtt).
• beleegyezik abba, hogy tartózkodik a koffein fogyasztásától (pl. kávé) a tanulmányi látogatások napjain 3-7 (látogatás előtt)
• beleegyezik abba, hogy kerülje a B3-vitamin (niacin, nikotinsav, niacinamid) kiegészítők vagy multivitaminok szedését a randomizálás előtt 14 nappal és a vizsgálati időszak alatt
• Önkéntes, írásbeli, tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
• beleegyezik abba, hogy kerülje a nagy mennyiségű triptofánt és niacint tartalmazó élelmiszereket, és korlátozza a mérsékelt mennyiségű triptofánt és niacint tartalmazó élelmiszerek fogyasztását

Kizárási kritériumok:

• Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során
• Alkoholfogyasztás > 2 standard alkoholos ital naponta
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt évben
• A marihuána gyógyászati ​​felhasználása
• Cukorbetegség (I-es vagy II-es típusú)
• Lipidcsökkentő szereket szedő alanyok
• Vese- és/vagy májbetegség a kórtörténetben
• Pellagra vagy niacin hiány az anamnézisben
• Jelentős vagy kezeletlen egészségügyi rendellenességek, beleértve a közelmúltban átélt szívizom-ischaemia vagy infarktus, instabil angina, ellenőrizetlen magas vérnyomás, AIDS, rosszindulatú daganatok és neurológiai rendellenességek, beleértve az epilepsziát és a közelmúltban fellépő agyi érbetegség
• Olyan alanyok, akiknél vagy akik a közelmúltban traumás sérülést, gyulladást, fertőzést éltek át vagy műtéten estek át
• NR-t tartalmazó természetes egészségügyi termékek használata a randomizálást megelőző 14 napon belül és a vizsgálat során
• A minősített nyomozó által megállapított instabil egészségügyi állapotok
• Klinikailag jelentős kóros laboreredmények a szűréskor (pl. Az AST és/vagy ALT > 2 x ULN és/vagy bilirubin > 2 x ULN) az orvosi vizsgálatot végző orvos fogja értékelni
• Bármely rák anamnézisében vagy jelenlegi diagnosztizálásában (kivéve a sikeresen kezelt bazálissejtes karcinómát), amelyet kevesebb mint 5 évvel a szűrés előtt diagnosztizáltak. A diagnózis után több mint 5 évvel teljes remisszióban lévő rákos betegek elfogadhatók
• Részvétel klinikai kutatásban a randomizálást megelőző 30 napon belül
• Allergia vagy érzékenység a kiegészítő összetevők tanulmányozására
• Allergia vagy érzékenység lidokainra
• Vérzési zavar
• A szérum kreatinin ≥ 130 µmol/L férfiaknál és ≥ 125 µmol/L nőknél
• Kognitívan károsodott egyének és/vagy akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
• Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az alanynak a vizsgálat befejezésének képességét, vagy amely jelentős kockázatot jelenthet az alanyok számára