Исследование по изучению эффектов Niagen™ у здоровых взрослых. (15NRHC)

Критерии включения:

• ИМТ 25-30 кг/м²

• Если женщина, субъект не имеет детородного потенциала, который определяется как женщины, перенесшие гистерэктомию или овариэктомию, двустороннюю перевязку маточных труб или находящиеся в постменопаузе (естественной или хирургической с > 1 года с момента последней менструации) ИЛИ женщины детородного возраста должны согласиться использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и иметь отрицательный результат теста мочи на беременность. К приемлемым методам контрацепции относятся:

  • Гормональные контрацептивы, включая оральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (Ortho Evra), вагинальное противозачаточное кольцо (NuvaRing), инъекционные контрацептивы (Depo-Provera, Lunelle) или гормональный имплант (Norplant System)
  • Двухбарьерный метод
  • Негормональные внутриматочные спирали
  • Вазэктомия партнера
• Здоров, согласно результатам лабораторных исследований, истории болезни и физического осмотра
• Согласен соблюдать процедуру обучения
• Соглашается поддерживать текущий уровень физической активности на протяжении всего исследования и избегать физических упражнений в дни учебных посещений с 3 по 7 (до визита).
• Соглашается воздерживаться от употребления кофеина (т.е. кофе) в дни учебных визитов с 3 по 7 (до визита)
• Соглашается избегать приема добавок с витамином B3 (ниацин, никотиновая кислота, ниацинамид) или поливитаминов за 14 дней до рандомизации и в течение периода исследования.
• Дал добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании
• Обязуется избегать продуктов, содержащих большое количество триптофана и ниацина, и ограничивать потребление продуктов, содержащих умеренное количество триптофана и ниацина.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования
• Употребление алкоголя > 2 стандартных порций алкоголя в день
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего года
• Лекарственное использование марихуаны
• Диабет (тип I или тип II)
• Субъекты, принимающие гиполипидемические препараты
• Заболевания почек и/или печени в анамнезе
• История пеллагры или дефицита ниацина
• Серьезные или невылеченные медицинские расстройства, включая недавнюю ишемию или инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, неконтролируемую гипертензию, СПИД, злокачественные новообразования и неврологические расстройства, включая эпилепсию, и недавнее цереброваскулярное заболевание
• Субъекты с или недавно перенесшие травму, воспаление, инфекцию или перенесшие хирургическое вмешательство.
• Использование натуральных продуктов для здоровья, содержащих NR, в течение 14 дней до рандомизации и в ходе исследования.
• Нестабильные медицинские условия, установленные квалифицированным исследователем
• Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге (например, АСТ и/или АЛТ > 2 х ВГН и/или билирубин > 2 х ВГН) будет оцениваться медицинским исследователем.
• История или текущий диагноз любого рака (за исключением успешно вылеченного базально-клеточного рака), диагностированного менее чем за 5 лет до скрининга. Субъекты с раком в полной ремиссии более 5 лет после постановки диагноза приемлемы.
• Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации
• Аллергия или чувствительность к исследуемым ингредиентам добавки
• Аллергия или чувствительность к лидокаину
• Нарушение свертываемости крови
• Креатинин сыворотки ≥ 130 мкмоль/л для мужчин и ≥ 125 мкмоль/л для женщин
• Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или может представлять значительный риск для субъектов.