En studie som undersøker effekten av Niagen™ hos friske voksne. (15NRHC)

Inklusjonskriterier:

• BMI 25-30 kg/m²

• Hvis kvinnen ikke er i fertil alder, som er definert som kvinner som har hatt hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden siste menstruasjon) ELLER kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstest. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

  • Hormonelle prevensjonsmidler inkludert orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
  • Dobbelbarrieremetode
  • Ikke-hormonelle intrauterine enheter
  • Vasektomi av partner
• Frisk som bestemt av laboratorieresultater, medisinsk historie og fysisk undersøkelse
• Godtar å følge studieprosedyren
• Godtar å opprettholde gjeldende fysisk aktivitetsnivå gjennom hele studiet og unngå å trene på studiebesøksdagen 3 til 7 (før besøket).
• Godtar å avstå fra å innta koffein (dvs. kaffe) på studiebesøksdagene 3 til 7 (før besøket)
• Godtar å unngå å ta vitamin B3 (niacin, nikotinsyre, niacinamid) kosttilskudd eller multivitaminer 14 dager før randomisering og i løpet av studieperioden
• Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
• Godtar å unngå matvarer som inneholder store mengder tryptofan og niacin og begrense inntaket av matvarer som inneholder moderate mengder tryptofan og niacin

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket
• Alkoholbruk >2 standard alkoholholdige drikker per dag
• Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året
• Medisinsk bruk av marihuana
• Diabetes (type I eller type II)
• Personer som tar lipidsenkende medisiner
• Anamnese med nyre- og/eller leversykdom
• Historie med pellagra- eller niacinmangel
• Betydelige eller ubehandlede medisinske lidelser inkludert nylig myokardiskemi eller infarkt, ustabil angina, ukontrollert hypertensjon, AIDS, malignitet og nevrologiske lidelser inkludert epilepsi og nylig cerebrovaskulær sykdom
• Personer med eller som nylig har opplevd en traumatisk skade, betennelse, infeksjoner eller har gjennomgått operasjoner
• Bruk av naturlige helseprodukter som inneholder NR innen 14 dager før randomisering og i løpet av studien
• Ustabile medisinske tilstander som bestemt av den kvalifiserte etterforskeren
• Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening (f.eks. ASAT og/eller ALAT > 2 x ULN, og/eller bilirubin > 2 x ULN) vil bli vurdert av medisinsk etterforsker
• Anamnese med eller nåværende diagnose av kreft (bortsett fra vellykket behandlet basalcellekarsinom) diagnostisert mindre enn 5 år før screening. Personer med kreft i full remisjon mer enn 5 år etter diagnosen er akseptable
• Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
• Allergi eller følsomhet for å studere kosttilskuddsingredienser
• Allergi eller følsomhet for lidokain
• Blødningsforstyrrelse
• Serumkreatinin ≥ 130 µmol/L for menn og ≥ 125 µmol/L for kvinner
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller som kan utgjøre betydelig risiko for forsøkspersonene