Uno studio che indaga sugli effetti del Niagen™ negli adulti sani. (15NRHC)

Criterio di inclusione:

• IMC 25-30 kg/m²

• Se femmina, il soggetto non è in età fertile, che è definito come donne che hanno subito un'isterectomia o ovariectomia, legatura bilaterale delle tube o sono in post-menopausa (naturale o chirurgicamente con > 1 anno dall'ultima mestruazione) OPPURE le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico e avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono:

  • Contraccettivi ormonali inclusi contraccettivi orali, cerotto anticoncezionale ormonale (Ortho Evra), anello contraccettivo vaginale (NuvaRing), contraccettivi iniettabili (Depo-Provera, Lunelle) o impianto ormonale (Sistema Norplant)
  • Metodo della doppia barriera
  • Dispositivi intrauterini non ormonali
  • Vasectomia del partner
• Sano come determinato dai risultati di laboratorio, anamnesi ed esame fisico
• Accetta di rispettare la procedura di studio
• Accetta di mantenere l'attuale livello di attività fisica durante tutto lo studio ed evita di fare esercizio il giorno delle visite di studio da 3 a 7 (prima della visita).
• Accetta di astenersi dal consumo di caffeina (es. caffè) nei giorni delle visite di studio da 3 a 7 (precedenti alla visita)
• Accetta di evitare l'assunzione di integratori o multivitaminici di vitamina B3 (niacina, acido nicotinico, niacinamide) 14 giorni prima della randomizzazione e per la durata del periodo di studio
• Ha fornito il consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio
• Accetta di evitare cibi che contengono quantità elevate di triptofano e niacina e di limitare l'ingestione di cibi contenenti quantità moderate di triptofano e niacina

Criteri di esclusione:

• Donne che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione
• Consumo di alcol > 2 bevande alcoliche standard al giorno
• Storia di abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno
• Uso medicinale della marijuana
• Diabete (Tipo I o Tipo II)
• Soggetti che assumono farmaci ipolipemizzanti
• Storia di malattia renale e/o epatica
• Storia di carenza di pellagra o niacina
• Disturbi medici significativi o non trattati tra cui recente ischemia miocardica o infarto, angina instabile, ipertensione incontrollata, AIDS, tumori maligni e disturbi neurologici tra cui epilessia e malattia cerebrovascolare recente
• Soggetti con o che hanno subito di recente lesioni traumatiche, infiammazioni, infezioni o che hanno subito un intervento chirurgico
• Uso di prodotti naturali per la salute contenenti NR entro 14 giorni prima della randomizzazione e durante il corso dello studio
• Condizioni mediche instabili come determinate dall'investigatore qualificato
• Risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening (ad es. AST e/o ALT > 2 x ULN e/o bilirubina > 2 x ULN) saranno valutati dallo sperimentatore medico
• Storia o diagnosi attuale di qualsiasi cancro (ad eccezione del carcinoma basocellulare trattato con successo) diagnosticato meno di 5 anni prima dello screening. Sono accettabili i soggetti con tumore in remissione completa a più di 5 anni dalla diagnosi
• Partecipazione a uno studio di ricerca clinica entro 30 giorni prima della randomizzazione
• Allergia o sensibilità allo studio degli ingredienti degli integratori
• Allergia o sensibilità alla lidocaina
• Disturbo emorragico
• Creatinina sierica ≥ 130 µmol/L per i maschi e ≥ 125 µmol/L per le femmine
• Individui con disabilità cognitiva e/o che non sono in grado di dare il consenso informato
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o che possa comportare un rischio significativo per i soggetti