L'huile de menthe poivrée pour le traitement du syndrome du côlon irritable : optimiser les stratégies thérapeutiques à l'aide d'une administration ciblée (PERSUADE)

Critère d'intégration:

1. Âge compris entre 18 et 75 ans ;

2. Diagnostiqué avec le syndrome du côlon irritable selon les critères de Rome IV :

   (Douleurs abdominales récurrentes, au moins 1 jour/semaine au cours des 3 derniers mois ; Apparition des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic ; Associée à au moins deux des éléments suivants :

   1. Douleur liée à la défécation;
   2. Douleur associée à une modification de la fréquence des selles ;
   3. Douleur associée à un changement de forme (apparence/consistance) des selles

3. Sur la base des antécédents médicaux et de l'examen précédent, aucune autre cause des plaintes abdominales ne peut être définie. Surtout pas d'antécédents de :

   1. Maladie inflammatoire de l'intestin;
   2. maladie coeliaque ;
   3. Dysfonctionnement thyroïdien (s'il n'est pas bien régulé). Si des symptômes alarmants (y compris une perte de sang rectale ou une perte de poids inexpliquée) sont présents, une coloscopie a été réalisée et s'est avérée négative pour les autres causes.
4. Femmes en âge de procréer (
5. Score moyen de la pire douleur abdominale (sur 11 points NRS) > 3, pendant la période de rodage de deux semaines.

Critère d'exclusion:

1. Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise ;
2. Toute utilisation antérieure (également accessoire) de capsules d'huile de menthe poivrée au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion (l'utilisation de thé à la menthe poivrée, de bonbons au menthol, etc. est autorisée);

3. L'incapacité d'arrêter l'utilisation régulière de médicaments affectant le système gastro-intestinal (tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les laxatifs, les procinétiques, les opioïdes, les smasmolytiques et les médicaments anti-diarrhéiques). Cette utilisation doit être interrompue au moins 1 semaine avant l'inscription à la période de rodage ;

   1. L'utilisation d'un antidépresseur est autorisée, à condition que la posologie soit stable depuis > 6 semaines avant l'inscription ;
   2. L'utilisation d'un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) est autorisée, à condition que la posologie ait été stable > 6 semaines avant l'inscription ;

4. Antécédents de chirurgie abdominale majeure ou de radiothérapie interférant avec la fonction gastro-intestinale :

   1. Appendicectomie, cholécystectomie et hystérectomie non compliquées autorisées sauf dans les 6 derniers mois ;
   2. Autre intervention chirurgicale sur jugement de l'investigateur principal ;
5. Antécédents de maladie du foie, de cholangite, d'achlorhydrie, de calculs biliaires ou d'autres maladies de la vésicule biliaire/du système biliaire ;
6. Grossesse, allaitement;
7. Consommer des drogues abusives ;
8. Réaction allergique connue à la menthe poivrée.