Olejek z mięty pieprzowej w leczeniu zespołu jelita drażliwego: optymalizacja strategii terapeutycznych z wykorzystaniem celowanej dostawy (PERSUADE)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 75 lat;

2. Zdiagnozowano zespół jelita drażliwego wg Kryteriów Rzymskich IV:

   (Nawracający ból brzucha, co najmniej 1 dzień/tydzień przez ostatnie 3 miesiące; Początek objawów co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem; Powiązany z co najmniej dwoma z następujących:

   1. Ból związany z wypróżnianiem;
   2. Ból związany ze zmianą częstotliwości stolca;
   3. Ból związany ze zmianą postaci (wyglądu/konsystencji) stolca

3. Na podstawie wywiadu i wcześniejszych badań nie można określić innych przyczyn dolegliwości brzusznych. Zwłaszcza brak historii:

   1. Zapalna choroba jelit;
   2. Nietolerancja glutenu;
   3. Dysfunkcja tarczycy (jeśli nie jest dobrze uregulowana). Jeśli występują objawy alarmowe (w tym niewyjaśniona utrata krwi z odbytu lub utrata masy ciała), wykonano kolonoskopię, która dała wynik negatywny dla innych przyczyn.
4. Kobiety w wieku rozrodczym (
5. Średnia ocena najgorszego bólu brzucha (w 11-punktowej skali NRS) > 3, podczas dwutygodniowego okresu wstępnego.

Kryteria wyłączenia:

1. Niewystarczająca biegłość w języku niderlandzkim;
2. Jakiekolwiek wcześniejsze użycie (także incydentalne) kapsułek olejku miętowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem (dozwolone jest używanie herbaty miętowej, cukierków mentolowych itp.);

3. Niemożność zaprzestania regularnego stosowania leków wpływających na układ żołądkowo-jelitowy (takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki przeczyszczające, leki prokinetyczne, opioidy, smamolityki i leki przeciwbiegunkowe). To użycie powinno zostać wstrzymane co najmniej 1 tydzień przed włączeniem do okresu docierania;

   1. Dozwolone jest stosowanie 1 leku przeciwdepresyjnego, pod warunkiem, że dawkowanie było stabilne przez > 6 tygodni przed włączeniem;
   2. Dozwolone jest zastosowanie 1 inhibitora pompy protonowej (PPI), pod warunkiem, że dawkowanie było stabilne > 6 tygodni przed włączeniem;

4. Przebyta duża operacja brzuszna lub radioterapia zaburzająca czynność przewodu pokarmowego:

   1. Dozwolone nieskomplikowane wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia i histerektomia, chyba że w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
   2. Inna operacja według uznania głównego badacza;
5. Historia chorób wątroby, zapalenia dróg żółciowych, achlorhydrii, kamieni żółciowych lub innych chorób pęcherzyka żółciowego/układu żółciowego;
6. Ciąża, laktacja;
7. Używanie narkotyków;
8. Znana reakcja alergiczna na miętę pieprzową.