Pepermuntolie voor de behandeling van het prikkelbaredarmsyndroom: therapeutische strategieën optimaliseren met behulp van gerichte toediening (PERSUADE)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar;

2. Gediagnosticeerd met Prikkelbare Darm Syndroom volgens de Rome IV criteria:

   (Terugkerende buikpijn, minstens 1 dag/week gedurende de laatste 3 maanden; Begin van de symptomen minstens 6 maanden voorafgaand aan de diagnose; Geassocieerd met twee of meer van de volgende:

   1. Pijn gerelateerd aan ontlasting;
   2. Pijn geassocieerd met een verandering in de frequentie van ontlasting;
   3. Pijn geassocieerd met een verandering in vorm (uiterlijk/consistentie) van ontlasting

3. Op basis van de anamnese en eerder onderzoek kunnen geen andere oorzaken voor de buikklachten worden vastgesteld. Vooral geen geschiedenis van:

   1. Inflammatoire darmziekte;
   2. Coeliakie;
   3. Schildklierdisfunctie (indien niet goed gereguleerd). Als alarmsymptomen (waaronder onverklaard rectaal bloedverlies of gewichtsverlies) aanwezig zijn, is een colonoscopie uitgevoerd en was deze negatief voor andere oorzaken.
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (
5. Gemiddelde score voor ergste buikpijn (op 11-punts NRS) van > 3, tijdens de inloopperiode van twee weken.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal;
2. Elk eerder gebruik (ook incidenteel gebruik) van pepermuntoliecapsules in de laatste 3 maanden voorafgaand aan opname (het gebruik van pepermuntthee, mentholsnoep etc. is toegestaan);

3. Het onvermogen om regelmatig gebruik van medicatie die het maag-darmstelsel beïnvloedt te stoppen (zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), laxeermiddelen, prokinetica, opioïden, smasmolytica en middelen tegen diarree). Dit gebruik dient minimaal 1 week voor inschrijving in de inloopperiode te worden gestaakt;

   1. Het gebruik van 1 antidepressivum is toegestaan, mits de dosering > 6 weken voor opname stabiel is geweest;
   2. Het gebruik van 1 protonpompremmer (PPI) is toegestaan, mits de dosering > 6 weken voor inschrijving stabiel is;

4. Eerdere grote abdominale chirurgie of radiotherapie die de gastro-intestinale functie verstoort:

   1. Ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie en hysterectomie toegestaan, tenzij in de afgelopen 6 maanden;
   2. Andere operaties op oordeel van de hoofdonderzoeker;
5. Geschiedenis van leverziekte, cholangitis, achloorhydrie, galstenen of andere aandoeningen van de galblaas/galwegen;
6. Zwangerschap, borstvoeding;
7. Drugsmisbruik gebruiken;
8. Bekende allergische reactie op pepermunt.