Olio di menta piperita per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile: ottimizzazione delle strategie terapeutiche utilizzando il parto mirato (PERSUADE)

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni;

2. Diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile secondo i criteri di Roma IV:

   (Dolore addominale ricorrente, almeno 1 giorno/settimana negli ultimi 3 mesi; Insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi; Associata a due o più dei seguenti:

   1. Dolore correlato alla defecazione;
   2. Dolore associato a un cambiamento nella frequenza delle feci;
   3. Dolore associato a un cambiamento nella forma (aspetto/consistenza) delle feci

3. Sulla base della storia medica e dell'esame precedente, non è possibile definire altre cause per i disturbi addominali. Soprattutto nessuna storia di:

   1. Malattia infiammatoria intestinale;
   2. Celiachia;
   3. Disfunzione tiroidea (se non ben regolata). Se sono presenti sintomi di allarme (tra cui perdita di sangue rettale inspiegabile o perdita di peso), è stata eseguita una colonscopia che è risultata negativa per altre cause.
4. Donne in età fertile (
5. Punteggio medio del peggior dolore addominale (su NRS a 11 punti) > 3, durante il periodo di run-in di due settimane.

Criteri di esclusione:

1. Insufficiente padronanza della lingua olandese;
2. Qualsiasi uso precedente (anche uso occasionale) di capsule di olio di menta piperita negli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione (è consentito l'uso di tè alla menta piperita, caramelle al mentolo ecc.);

3. L'impossibilità di interrompere l'uso regolare di farmaci che colpiscono il sistema gastrointestinale (come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), lassativi, procinetici, oppioidi, smasmolitici e farmaci antidiarroici). Questo uso dovrebbe essere interrotto almeno 1 settimana prima dell'iscrizione al periodo di rodaggio;

   1. È consentito l'uso di 1 farmaco antidepressivo, a condizione che il dosaggio sia rimasto stabile per > 6 settimane prima dell'arruolamento;
   2. È consentito l'uso di 1 inibitore della pompa protonica (PPI), a condizione che il dosaggio sia stato stabile > 6 settimane prima dell'arruolamento;

4. Precedenti interventi di chirurgia addominale maggiore o radioterapia che interferiscono con la funzione gastrointestinale:

   1. Appendicectomia non complicata, colecistectomia e isterectomia consentite se non negli ultimi 6 mesi;
   2. Altri interventi chirurgici su giudizio del ricercatore principale;
5. Anamnesi di malattia epatica, colangite, acloridria, calcoli biliari o altre malattie della cistifellea/sistema biliare;
6. Gravidanza, allattamento;
7. Uso di droghe d'abuso;
8. Reazione allergica nota alla menta piperita.