Peppermynteolje for behandling av irritabel tarmsyndrom: Optimalisering av terapeutiske strategier ved bruk av målrettet levering (PERSUADE)

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 75 år;

2. Diagnostisert med irritabel tarmsyndrom i henhold til Roma IV-kriteriene:

   (Tilbakevendende magesmerter, minst 1 dag/uke de siste 3 månedene; Symptomdebut minst 6 måneder før diagnose; Assosiert med to eller flere av følgende:

   1. Smerter relatert til avføring;
   2. Smerter forbundet med en endring i frekvensen av avføring;
   3. Smerter forbundet med endring i form (utseende/konsistens) av avføring

3. Ut fra sykehistorien og tidligere undersøkelse kan ingen andre årsaker til mageplagene defineres. Spesielt ingen historie med:

   1. Inflammatorisk tarmsykdom;
   2. cøliaki;
   3. Skjoldbrusk dysfunksjon (hvis ikke godt regulert). Hvis alarmsymptomer (inkludert uforklarlig rektalt blodtap eller vekttap) er tilstede, har en koloskopi blitt utført og var negativ av andre årsaker.
4. Kvinner i fertil alder (
5. Gjennomsnittlig verste magesmerterscore (på 11-punkts NRS) på > 3, i løpet av den to uker lange innkjøringsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Utilstrekkelig flyt i nederlandsk språk;
2. All tidligere bruk (også tilfeldig bruk) av peppermynteoljekapsler i løpet av de siste 3 månedene før inkludering (bruk av peppermyntete, mentolgodteri osv. er tillatt);

3. Manglende evne til å stoppe regelmessig bruk av medisiner som påvirker mage-tarmsystemet (som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), avføringsmidler, prokinetikk, opioider, smasmolytika og medisiner mot diaré). Denne bruken bør stanses minst 1 uke før påmelding til innkjøringsperioden;

   1. Bruk av 1 antidepressivum er tillatt, forutsatt at doseringen har vært stabil i > 6 uker før registrering;
   2. Bruk av 1 protonpumpehemmer (PPI) er tillatt, forutsatt at doseringen har vært stabil > 6 uker før registrering;

4. Tidligere større abdominal kirurgi eller strålebehandling som forstyrrer gastrointestinal funksjon:

   1. Ukomplisert appendektomi, kolecystektomi og hysterektomi tillatt med mindre innen de siste 6 månedene;
   2. Annen kirurgi etter vurdering av hovedetterforskeren;
5. Anamnese med leversykdom, kolangitt, achlorhydria, gallestein eller andre sykdommer i galleblæren/galdesystemet;
6. Graviditet, amming;
7. Bruk av narkotikamisbruk;
8. Kjent allergisk reaksjon på peppermynte.