Масло перечной мяты для лечения синдрома раздраженного кишечника: оптимизация терапевтических стратегий с использованием адресной доставки (PERSUADE)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет;

2. Диагноз синдром раздраженного кишечника в соответствии с Римскими критериями IV:

   (Рецидивирующая боль в животе, по крайней мере, 1 день/неделю в течение последних 3 месяцев; Появление симптомов не менее чем за 6 месяцев до постановки диагноза; Связано с двумя или более из следующих признаков:

   1. Боль, связанная с дефекацией;
   2. Боли, связанные с изменением частоты стула;
   3. Боль, связанная с изменением формы (внешнего вида/консистенции) стула

3. На основании анамнеза и предыдущего обследования других причин абдоминальных жалоб установить не удается. Особенно без истории:

   1. Воспалительное заболевание кишечника;
   2. Целиакия;
   3. Дисфункция щитовидной железы (если она плохо регулируется). При наличии тревожных симптомов (в том числе необъяснимой ректальной кровопотери или потери веса) была проведена колоноскопия, результаты которой были отрицательными по другим причинам.
4. Женщины детородного возраста (
5. Средняя оценка боли в животе (по 11-балльной шкале NRS) > 3 в течение двухнедельного вводного периода.

Критерий исключения:

1. недостаточное владение голландским языком;
2. Любое предыдущее (в том числе случайное) употребление капсул с маслом мяты за последние 3 месяца до включения (разрешено употребление мятного чая, ментоловых леденцов и т. д.);

3. Неспособность прекратить регулярный прием лекарств, влияющих на желудочно-кишечную систему (таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), слабительные, прокинетики, опиоиды, спазмолитики и противодиарейные препараты). Это использование должно быть остановлено по крайней мере за 1 неделю до включения в подготовительный период;

   1. Допускается использование 1 антидепрессанта при условии, что доза оставалась стабильной в течение > 6 недель до включения в исследование;
   2. Использование 1 ингибитора протонной помпы (ИПП) разрешено при условии, что дозировка была стабильной > 6 недель до включения в исследование;

4. Предыдущие обширные абдоминальные операции или лучевая терапия, нарушающие функцию желудочно-кишечного тракта:

   1. Неосложненная аппендэктомия, холецистэктомия и гистерэктомия разрешены, за исключением случаев, когда они произошли в течение последних 6 мес;
   2. Другие операции по решению главного исследователя;
5. Заболевания печени, холангит, ахлоргидрия, камни в желчном пузыре или другие заболевания желчного пузыря/билиарной системы в анамнезе;
6. Беременность, лактация;
7. употребление наркотических средств;
8. Известная аллергическая реакция на мяту.