Aceite de menta para el tratamiento del síndrome del intestino irritable: optimización de estrategias terapéuticas mediante administración dirigida (PERSUADE)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años;

2. Con diagnóstico de Síndrome de Intestino Irritable según los criterios de Roma IV:

   (Dolor abdominal recurrente, al menos 1 día a la semana durante los últimos 3 meses; Inicio de los síntomas al menos 6 meses antes del diagnóstico; Asociado con dos o más de los siguientes:

   1. Dolor relacionado con la defecación;
   2. Dolor asociado con un cambio en la frecuencia de las heces;
   3. Dolor asociado con un cambio en la forma (apariencia/consistencia) de las heces

3. Con base en el historial médico y el examen previo, no se pueden definir otras causas de las molestias abdominales. Especialmente sin antecedentes de:

   1. Enfermedad inflamatoria intestinal;
   2. Enfermedad celíaca;
   3. Disfunción tiroidea (si no está bien regulada). Si hay síntomas de alarma (incluida la pérdida de sangre rectal o pérdida de peso inexplicables), se ha realizado una colonoscopia y fue negativa por otras causas.
4. Mujeres en edad fértil (
5. Puntuación promedio del peor dolor abdominal (en NRS de 11 puntos) de > 3, durante el período de preinclusión de dos semanas.

Criterio de exclusión:

1. Fluidez insuficiente del idioma holandés;
2. Cualquier uso previo (también uso incidental) de cápsulas de aceite de menta en los últimos 3 meses antes de la inclusión (se permite el uso de té de menta, caramelos de mentol, etc.);

3. La incapacidad de suspender el uso regular de medicamentos que afectan el sistema gastrointestinal (como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID), laxantes, procinéticos, opioides, smasmolytics y antidiarreicos). Este uso debe detenerse al menos 1 semana antes de la inscripción en el período de ejecución;

   1. Se permite el uso de 1 fármaco antidepresivo, siempre que la dosificación haya sido estable durante > 6 semanas antes de la inscripción;
   2. Se permite el uso de 1 inhibidor de la bomba de protones (IBP), siempre que la dosificación haya sido estable > 6 semanas antes de la inscripción;

4. Cirugía abdominal mayor previa o radioterapia que interfiere con la función gastrointestinal:

   1. Se permiten apendicectomía, colecistectomía e histerectomía sin complicaciones a menos que se hayan realizado en los últimos 6 meses;
   2. Otra cirugía a juicio del investigador principal;
5. Antecedentes de enfermedad hepática, colangitis, aclorhidria, cálculos biliares u otras enfermedades de la vesícula biliar/sistema biliar;
6. Embarazo, lactancia;
7. Uso de drogas de abuso;
8. Reacción alérgica conocida a la menta.