Óleo de hortelã-pimenta para o tratamento da síndrome do intestino irritável: otimizando estratégias terapêuticas usando entrega direcionada (PERSUADE)

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos;

2. Diagnosticado com Síndrome do Intestino Irritável de acordo com os critérios de Roma IV:

   (Dor abdominal recorrente, pelo menos 1 dia/semana nos últimos 3 meses; Início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico; Associado a dois ou mais dos seguintes:

   1. Dor relacionada à defecação;
   2. Dor associada a uma mudança na frequência das fezes;
   3. Dor associada a uma alteração na forma (aparência/consistência) das fezes

3. Com base na história médica e no exame anterior, não é possível definir outras causas para as queixas abdominais. Especialmente sem histórico de:

   1. Doença inflamatória intestinal;
   2. Doença celíaca;
   3. Disfunção da tireoide (se não estiver bem regulada). Se houver sintomas de alarme (incluindo perda inexplicável de sangue retal ou perda de peso), uma colonoscopia foi realizada e foi negativa para outras causas.
4. Mulheres em idade fértil (
5. Pontuação média de pior dor abdominal (no NRS de 11 pontos) de > 3, durante o período inicial de duas semanas.

Critério de exclusão:

1. Fluência insuficiente da língua holandesa;
2. Qualquer uso anterior (também uso incidental) de cápsulas de óleo de hortelã-pimenta nos últimos 3 meses antes da inclusão (é permitido o uso de chá de hortelã-pimenta, bala de mentol etc.);

3. A incapacidade de interromper o uso regular de medicamentos que afetam o sistema gastrointestinal (como anti-inflamatórios não esteróides (AINE), laxantes, procinéticos, opioides, esmamoliticos e medicamentos antidiarreicos). Este uso deve ser interrompido pelo menos 1 semana antes da inscrição no período inicial;

   1. O uso de 1 medicamento antidepressivo é permitido, desde que a dosagem esteja estável por > 6 semanas antes da inscrição;
   2. O uso de 1 inibidor da bomba de prótons (IBP) é permitido, desde que a dosagem esteja estável > 6 semanas antes da inscrição;

4. Grande cirurgia abdominal anterior ou radioterapia que interfere na função gastrointestinal:

   1. Apendicectomia, colecistectomia e histerectomia não complicadas permitidas, exceto nos últimos 6 meses;
   2. Outras cirurgias a critério do investigador principal;
5. História de doença hepática, colangite, acloridria, cálculos biliares ou outras doenças da vesícula biliar/sistema biliar;
6. Gravidez, lactação;
7. Uso de drogas de abuso;
8. Reação alérgica conhecida à hortelã-pimenta.