Pebermynteolie til behandling af irritabel tyktarm: optimering af terapeutiske strategier ved hjælp af målrettet levering (PERSUADE)

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 75 år;

2. Diagnosticeret med irritabel tyktarm i henhold til Rom IV-kriterierne:

   (Gentagende mavesmerter, mindst 1 dag/uge i de sidste 3 måneder; Symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen; Forbundet med to eller flere af følgende:

   1. Smerter relateret til afføring;
   2. Smerter forbundet med en ændring i hyppigheden af ​​afføring;
   3. Smerter forbundet med en ændring i form (udseende/konsistens) af afføring

3. Ud fra sygehistorien og tidligere undersøgelse kan der ikke defineres andre årsager til mavesygdomme. Især ingen historie om:

   1. Inflammatorisk tarmsygdom;
   2. Cøliaki;
   3. Skjoldbruskkirteldysfunktion (hvis ikke velreguleret). Hvis alarmsymptomer (herunder uforklarligt rektalt blodtab eller vægttab) er til stede, er en koloskopi blevet udført og var negativ af andre årsager.
4. Kvinder i fertil alder (
5. Gennemsnitlig værste mavesmerterscore (på 11-point NRS) på > 3 i løbet af den to-ugers indkøringsperiode.

Ekskluderingskriterier:

1. Utilstrækkelig flydende hollandsk sprog;
2. Enhver tidligere brug (også tilfældig brug) af pebermynteoliekapsler inden for de sidste 3 måneder før inklusion (brug af pebermyntete, mentholslik osv. er tilladt);

3. Manglende evne til at stoppe regelmæssig brug af medicin, der påvirker mave-tarmsystemet (såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), afføringsmidler, prokinetik, opioider, smasmolytika og lægemidler mod diarré). Denne brug bør standses mindst 1 uge før tilmelding til indkøringsperioden;

   1. Anvendelse af 1 antidepressiv medicin er tilladt, forudsat at doseringen har været stabil i > 6 uger før indskrivning;
   2. Anvendelse af 1 protonpumpehæmmer (PPI) er tilladt, forudsat at doseringen har været stabil > 6 uger før tilmelding;

4. Tidligere større abdominal operation eller strålebehandling, der forstyrrer mave-tarmfunktionen:

   1. Ukompliceret appendektomi, kolecystektomi og hysterektomi tilladt, medmindre inden for de seneste 6 måneder;
   2. Anden operation efter vurdering af den primære efterforsker;
5. Anamnese med leversygdomme, cholangitis, achlorhydria, galdesten eller andre sygdomme i galdeblæren/galdesystemet;
6. Graviditet, amning;
7. Brug af misbrugsstoffer;
8. Kendt allergisk reaktion på pebermynte.