Mátový olej pro léčbu syndromu dráždivého tračníku: Optimalizace terapeutických strategií pomocí cíleného podávání (PERSUADE)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 75 lety;

2. Diagnóza syndromu dráždivého tračníku podle kritérií Říma IV:

   (Opakující se bolesti břicha, alespoň 1 den/týden za poslední 3 měsíce; Nástup příznaků alespoň 6 měsíců před diagnózou; Souvisí se dvěma nebo více z následujících:

   1. Bolest související s defekací;
   2. Bolest spojená se změnou frekvence stolice;
   3. Bolest spojená se změnou formy (vzhledu/konzistence) stolice

3. Na základě anamnézy a předchozího vyšetření nelze definovat žádné jiné příčiny břišních potíží. Zejména žádná historie:

   1. zánětlivé onemocnění střev;
   2. celiakie;
   3. Dysfunkce štítné žlázy (pokud není dobře regulována). Pokud jsou přítomny alarmující příznaky (včetně nevysvětlitelné ztráty krve z konečníku nebo ztráty hmotnosti), byla provedena kolonoskopie, která byla negativní z jiných příčin.
4. Ženy ve fertilním věku (
5. Průměrné nejhorší skóre bolesti břicha (na 11bodovém NRS) > 3, během dvoutýdenního zaváděcího období.

Kritéria vyloučení:

1. nedostatečná plynulost nizozemštiny;
2. Jakékoli předchozí použití (i náhodné použití) kapslí s mátovým olejem v posledních 3 měsících před zařazením (je povoleno použití mátového čaje, mentolového bonbónu atd.);

3. Neschopnost ukončit pravidelné užívání léků ovlivňujících gastrointestinální systém (jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), laxativa, prokinetika, opioidy, smasmolytika a léky proti průjmu). Toto používání by mělo být zastaveno alespoň 1 týden před zařazením do zaváděcího období;

   1. Použití 1 antidepresiva je povoleno za předpokladu, že dávkování bylo stabilní po dobu > 6 týdnů před zařazením;
   2. Použití 1 inhibitoru protonové pumpy (PPI) je povoleno za předpokladu, že dávkování bylo stabilní > 6 týdnů před zařazením;

4. Předchozí velká břišní operace nebo radioterapie interferující s gastrointestinální funkcí:

   1. Nekomplikovaná apendektomie, cholecystektomie a hysterektomie povolena, pokud to není v posledních 6 měsících;
   2. Jiná operace na základě posouzení hlavního vyšetřovatele;
5. Anamnéza onemocnění jater, cholangitida, achlorhydrie, žlučové kameny nebo jiná onemocnění žlučníku/žlučového systému;
6. Těhotenství, kojení;
7. Užívání návykových látek;
8. Známá alergická reakce na mátu peprnou.