Composition et fonctionnalité des prébiotiques et du microbiote chez les nourrissons ruraux burkinabé
Effet de la supplémentation en LNS enrichi d'un mélange de FOS et d'inuline sur la diversité et la fonctionnalité du microbiote intestinal et sa répercussion sur la croissance et la morbidité pendant la petite enfance en milieu rural au Burkina Faso
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le rôle central du microbiote intestinal dans l'immunité et l'homéostasie nutritionnelle est maintenant reconnu, mais pas entièrement compris. Des déséquilibres de la composition du microbiote intestinal ont été trouvés chez les enfants malnutris, qui n'ont pas été restaurés par les interventions nutritionnelles telles qu'elles sont menées actuellement. Par conséquent, la nécessité de concevoir des interventions nutritionnelles plus complètes qui incluent la santé intestinale a été conseillée par des comités d'experts.
Les prébiotiques sont des composés qui améliorent sélectivement la croissance des bactéries intestinales bénéfiques. Ils ont été recommandés et utilisés dans les préparations pour nourrissons et les céréales de sevrage, entraînant un microbiote intestinal ressemblant à celui des nourrissons allaités chez les nourrissons nourris au lait maternisé dans les pays développés. Il a été démontré qu'un microbiote intestinal sain était associé à des schémas de croissance améliorés et à une diminution de la morbidité chez les enfants des pays développés. Les preuves d'un tel résultat manquent dans les pays en développement, mais de tels résultats seraient particulièrement précieux pour les enfants de ces milieux, vivant dans des conditions sanitaires plutôt médiocres dans un environnement caractérisé par une forte charge de maladies infectieuses, conditions qui expliquent principalement la forte prévalence de la malnutrition chronique. Cette étude vise à évaluer l'effet d'une supplémentation de 6 mois avec un supplément nutritif à base de lipides enrichi en fructo-oligosaccharides et en inuline sur la diversité et la fonctionnalité du microbiote chez les nourrissons ruraux burkinabé, et à explorer ses effets ultérieurs sur la vitesse de croissance linéaire et la morbidité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Houet
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Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso, 01 BP 545
- IRSS/DRO
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons de 6 à 6,5 mois
- Poids pour la taille et taille pour l'âge z-score supérieur à -2
- Résident permanent de la région et n'ayant pas l'intention de déménager au cours des 6 prochains mois pendant plus d'une semaine
- Pas de traitement antibiotique chronique
- Exempt de toute maladie grave en cours
- Toujours allaité.
Critère d'exclusion:
- Malnutrition modérée ou sévère (poids pour taille ou taille pour âge z-score inférieur à -2)
- résidence non permanente dans la zone d'étude,
- la présence de toute anomalie congénitale chez l'enfant ou d'une maladie mentale/physique de la mère qui peut interférer avec l'alimentation de l'enfant
- un traitement antibiotique chronique c'est-à-dire plus de 6 semaines de traitement au moment de l'inscription
- une histoire d'allergie à un constituant du supplément
- une maladie grave en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Supplément nutritif fortifié à base de lipides
complément nutritif à base de lipides (Nutributter) enrichi de fructo-oligosaccharides et d'inuline
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Intervention de 6 mois : le participant prendra une dose quotidienne de 20 g de supplément.
Le produit contient 3 g d'un mélange (1:1) d'inuline et de fructane-oligosaccharide
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ACTIVE_COMPARATOR: complément nutritif à base de lipides
complément nutritif à base de lipides (Nutributter)
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Complément alimentaire : complément nutritif à base de lipides (Nutributter) Intervention de 6 mois : le participant prendra une dose quotidienne de 20 g de supplément.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe sans intervention
Ce groupe ne sera pas complété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Richesse pondérée du microbiote fécal
Délai: 6 mois
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La composition du microbiote fécal sera déterminée par séquençage Illumina à partir duquel la richesse pondérée par la plage sera calculée
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6 mois
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Concentration moyenne d'acides gras à chaîne courte dans les selles
Délai: 6 mois
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La concentration des acides gras à chaîne courte (acétate, butyrate et propionate) sera mesurée par chromatographie en phase gazeuse
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des symptômes d'intolérance digestive (flatulences, douleurs abdominales, régurgitations, vomissements ou diarrhée)
Délai: une fois par semaine pendant le premier mois de supplémentation
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Les symptômes d'intolérance digestive seront rappelés.
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une fois par semaine pendant le premier mois de supplémentation
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Consistance des selles
Délai: Une fois par semaine pendant le premier mois de supplémentation
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La consistance des selles sera rappelée
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Une fois par semaine pendant le premier mois de supplémentation
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Fréquence des selles par jour
Délai: 6 mois
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La fréquence des selles par jour sera rappelée.
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6 mois
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PH moyen des selles
Délai: une fois par semaine pendant le premier mois de supplémentation
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Le pH des selles sera mesuré une fois par semaine avec des bâtonnets de pH par une infirmière de l'étude
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une fois par semaine pendant le premier mois de supplémentation
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Concentration de calprotectine dans les selles
Délai: à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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La concentration de calprotectine sera mesurée par ELISA
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à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Vitesse de croissance linéaire du nourrisson
Délai: une fois par mois pendant 6 mois
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La vitesse de croissance linéaire sera déterminée en utilisant la différence entre 2 mesures de longueur sur la durée de suivi en mois et exprimée en millimètres/mois
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une fois par mois pendant 6 mois
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Vitesse de croissance pondérale du nourrisson
Délai: une fois par mois pendant 6 mois
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La vitesse de croissance pondérale sera déterminée en utilisant la différence entre 2 mesures de poids sur la période de suivi en mois et exprimée en grammes/mois.
Le poids du nourrisson sera mesuré à l'inclusion et une fois par mois pendant 6 mois
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une fois par mois pendant 6 mois
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Morbidité cumulée
Délai: A partir de l'inclusion, hebdomadaire pendant un suivi de 6 mois
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La morbidité cumulée de (paludisme, infection du tractus gastro-intestinal, infection aiguë des voies respiratoires, otite aiguë) sera évaluée une fois par semaine par une infirmière de l'étude
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A partir de l'inclusion, hebdomadaire pendant un suivi de 6 mois
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Perméabilité intestinale du nourrisson
Délai: à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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La perméabilité intestinale sera évaluée à l'aide d'un test mannitol-lactulose
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à l'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Richesse pondérée par gamme du microbiote fécal résiduel
Délai: 3 mois et 6 mois
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La composition du microbiote fécal sera déterminée par séquençage Illumina, à partir duquel la richesse pondérée par la plage sera calculée
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3 mois et 6 mois
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Concentration résiduelle d'acides gras à chaîne courte dans les selles
Délai: 3 mois et 6 mois
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La concentration des acides gras à chaîne courte (acétate, butyrate et propionate) sera mesurée par chromatographie en phase gazeuse
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3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University Ghent
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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