Prebióticos e composição e funcionalidade da microbiota em crianças rurais de Burkina Faso
Efeito da suplementação com LNS fortificado com uma mistura de FOS e inulina na diversidade e funcionalidade da microbiota intestinal e sua repercussão no crescimento e morbidade durante a infância na zona rural de Burkina Faso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O papel central da microbiota intestinal na imunidade e homeostase nutricional é agora reconhecido, embora não totalmente compreendido. Desequilíbrios na composição da microbiota intestinal foram encontrados em crianças desnutridas, que não foram restaurados por intervenções nutricionais como as realizadas atualmente. Portanto, a necessidade de projetar intervenções nutricionais mais completas que incluam a saúde intestinal foi aconselhada por comitês de especialistas.
Os prebióticos são compostos que aumentam seletivamente o crescimento de bactérias intestinais benéficas. Eles têm sido recomendados e usados em fórmulas infantis e cereais de desmame, resultando em microbiota intestinal semelhante à de bebês amamentados em bebês alimentados com fórmula em países desenvolvidos. Foi demonstrado que uma microbiota intestinal saudável está associada a padrões de crescimento aprimorados e menor morbidade em crianças em países desenvolvidos. Faltam evidências desse resultado nos países em desenvolvimento, mas esses resultados seriam particularmente valiosos para crianças desses ambientes, vivendo em condições sanitárias bastante precárias em um ambiente caracterizado por alta carga de doenças infecciosas, condições que explicam principalmente a alta prevalência de desnutrição crônica. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de uma suplementação de 6 meses com um suplemento nutricional à base de lipídios enriquecido com fruto-oligossacarídeos e inulina na diversidade e funcionalidade da microbiota em bebês burkinabe rurais e explorar seus efeitos subsequentes na velocidade de crescimento linear e morbidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Houet
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Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso, 01 BP 545
- IRSS/DRO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês de 6 a 6,5 meses
- Peso para altura e altura para idade escore z acima de -2
- Residente permanente da área e sem intenção de se mudar nos próximos 6 meses por mais de uma semana
- Sem tratamento antibiótico crônico
- Isento de qualquer doença grave atual
- Ainda amamentado.
Critério de exclusão:
- Desnutrição moderada ou grave (peso para altura ou altura para idade escore z abaixo de -2)
- residência não permanente na área de estudo,
- a presença de qualquer anomalia congênita na criança ou doença mental/física da mãe que possa interferir na alimentação da criança
- um tratamento crônico com antibióticos, ou seja, mais de 6 semanas de tratamento no momento da inscrição
- uma história de alergia a um constituinte do suplemento
- uma doença grave atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplemento nutritivo à base de lipídios fortificados
Suplemento nutricional à base de lipídios (Nutributter) enriquecido com fruto-oligossacarídeos e inulina
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Intervenção de 6 meses: o participante tomará uma dose diária de suplemento de 20g.
O produto contém 3 g de uma mistura (1:1) de inulina e frutano-oligossacarídeo
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ACTIVE_COMPARATOR: suplemento nutricional à base de lipídios
Suplemento nutricional à base de lipídios (Nutributter)
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Suplemento alimentar: suplemento nutricional à base de lipídios (Nutributter) 6 meses de intervenção: o participante tomará uma dose diária de 20g de suplemento.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo sem intervenção
Este grupo não será complementado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Riqueza ponderada da microbiota fecal
Prazo: 6 meses
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A composição da microbiota fecal será determinada pelo sequenciamento Illumina a partir do qual a riqueza ponderada por faixa será calculada
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6 meses
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Concentração média de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes
Prazo: 6 meses
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A concentração de ácidos graxos de cadeia curta (acetato, butirato e propionato) será medida por Cromatografia Gasosa
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de sintomas de intolerância digestiva (flatulência, dor abdominal, regurgitação, vômito ou diarreia)
Prazo: uma vez por semana durante o primeiro mês de suplementação
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Os sintomas de intolerância digestiva serão lembrados.
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uma vez por semana durante o primeiro mês de suplementação
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Consistência das fezes
Prazo: Uma vez por semana durante o primeiro mês de suplementação
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A consistência das fezes será lembrada
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Uma vez por semana durante o primeiro mês de suplementação
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Frequência das fezes por dia
Prazo: 6 meses
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A frequência das fezes por dia será lembrada.
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6 meses
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PH médio das fezes
Prazo: uma vez por semana durante o primeiro mês de suplementação
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O pH das fezes será medido uma vez por semana com bastões de pH por uma enfermeira do estudo
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uma vez por semana durante o primeiro mês de suplementação
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Concentração de calprotectina nas fezes
Prazo: na inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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A concentração de calprotectina será medida por ELISA
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na inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Velocidade de crescimento linear infantil
Prazo: uma vez por mês durante 6 meses
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A velocidade de crescimento linear será determinada usando a diferença entre 2 medidas de comprimento ao longo do tempo de acompanhamento em meses e expressa em milímetros/mês
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uma vez por mês durante 6 meses
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Velocidade de crescimento ponderal infantil
Prazo: uma vez por mês durante 6 meses
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A velocidade de crescimento ponderal será determinada usando a diferença entre 2 medidas de peso ao longo do tempo de acompanhamento no mês e expressa em gramas/mês.
O peso do bebê será medido na inclusão e uma vez por mês durante 6 meses
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uma vez por mês durante 6 meses
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Morbidade cumulativa
Prazo: A partir da inclusão, semanalmente durante um seguimento de 6 meses
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A morbidade cumulativa de (malária, infecção do trato gastrointestinal, infecção aguda do trato respiratório, otite aguda) será avaliada uma vez por semana por uma enfermeira do estudo
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A partir da inclusão, semanalmente durante um seguimento de 6 meses
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Permeabilidade intestinal do lactente
Prazo: na inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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A permeabilidade intestinal será avaliada usando um teste de manitol-lactulose
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na inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Riqueza ponderada por intervalo da microbiota fecal residual
Prazo: 3 meses e 6 meses
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A composição da microbiota fecal será determinada pelo sequenciamento Illumina, a partir do qual a riqueza ponderada por faixa será calculada
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3 meses e 6 meses
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Concentração residual de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes
Prazo: 3 meses e 6 meses
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A concentração de ácidos graxos de cadeia curta (acetato, butirato e propionato) será medida por Cromatografia Gasosa
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3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- University Ghent
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