시골 Burkinabe 유아의 Prebiotics 및 Microbiota 구성 및 기능
시골 부르키나파소에서 FOS와 이눌린의 혼합물로 강화된 LNS 보충이 장내 미생물의 다양성과 기능 및 영아기의 성장과 이환율에 미치는 영향에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
면역과 영양 항상성에서 장내 미생물총의 중심 역할은 완전히 이해되지는 않았지만 현재 인정되고 있습니다. 장내 미생물 구성의 불균형은 영양 실조 아동에게서 발견되었으며, 현재 시행되고 있는 영양 개입으로 회복되지 않았습니다. 따라서 전문가 위원회는 장 건강을 포함하는 보다 완전한 영양 개입을 설계해야 할 필요성을 조언했습니다.
프리바이오틱스는 유익한 장내 세균의 성장을 선택적으로 향상시키는 화합물입니다. 이들은 유아용 조제분유 및 이유식 곡물에 권장되고 사용되어 선진국의 분유를 먹는 유아에서 모유를 먹는 유아와 유사한 장내 미생물총을 생성합니다. 건강한 장내 미생물총은 선진국 어린이의 성장 패턴 향상 및 이환율 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 개발도상국에서는 그러한 결과에 대한 증거가 부족하지만 이러한 결과는 대부분 만성 영양실조의 높은 유병률을 설명하는 높은 전염병 부하가 특징인 환경에서 다소 열악한 위생 조건에 살고 있는 이러한 환경의 어린이에게 특히 유용할 것입니다. 이 연구의 목적은 fructo-oligosaccharides와 inulin으로 강화된 지질 기반 영양 보충제를 사용한 6개월 보충이 미생물의 다양성과 기능에 미치는 영향을 평가하고 선형 성장 속도와 이환율에 대한 후속 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Houet
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Bobo-Dioulasso, Houet, 부키 나 파소, 01 BP 545
- IRSS/DRO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~6.5개월 영유아
- -2 이상의 연령 z-점수에 대한 신장 및 신장의 체중
- 해당 지역의 영주권자로서 향후 6개월 동안 일주일 이상 이사할 의사가 없는 자
- 만성 항생제 치료 없음
- 현재 심각한 질병의 면제
- 아직 모유 수유 중입니다.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 영양실조(신장 대비 체중 또는 연령 z-점수가 -2 미만인 경우)
- 연구 지역의 비영주권,
- 아이의 선천적 기형 또는 엄마의 정신적/신체적 질병으로 인해 아이에게 음식을 먹이는 데 지장을 줄 수 있음
- 만성 항생제 치료, 즉 등록 당시 6주 이상의 치료
- 보충제 성분에 대한 알레르기 병력
- 심각한 현재 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 지질 기반 영양 보충제
fructo-oligosaccharides와 inulin이 강화된 지질 기반 영양 보충제(Nutributter)
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6개월 개입: 참가자는 매일 20g 보충제를 복용합니다.
제품에는 이눌린과 프락탄-올리고당의 혼합물(1:1) 3g이 들어 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 지질 기반 영양 보충제
지질 기반 영양 보충제(Nutributter)
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식이 보충제: 지질 기반 영양 보충제(Nutributter) 6개월 개입: 참가자는 매일 20g 보충제를 섭취합니다.
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NO_INTERVENTION: 비 개입 그룹
이 그룹은 보충되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 미생물군 범위 가중 풍부도
기간: 6 개월
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배설물 미생물총의 구성은 범위 가중 풍부도가 계산되는 Illumina 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
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6 개월
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대변 내 단쇄 지방산의 평균 농도
기간: 6 개월
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짧은 사슬 지방산(아세테이트, 부티레이트 및 프로피오네이트)의 농도는 가스 크로마토그래피로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화불량 증상(고창, 복통, 역류, 구토 또는 설사)의 빈도
기간: 보충 첫 달 동안 매주 한 번
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소화 불내증 증상이 회상됩니다.
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보충 첫 달 동안 매주 한 번
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대변 일관성
기간: 보충 첫 달 동안 매주 한 번
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대변 일관성이 회상됩니다.
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보충 첫 달 동안 매주 한 번
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하루 배변 횟수
기간: 6 개월
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하루에 배변 빈도가 기억됩니다.
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6 개월
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평균 대변 pH
기간: 보충 첫 달 동안 매주 한 번
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대변 pH는 연구 간호사가 pH 스틱으로 일주일에 한 번 측정합니다.
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보충 첫 달 동안 매주 한 번
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대변 내 칼프로텍틴 농도
기간: 포함 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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칼프로텍틴의 농도는 ELISA로 측정합니다.
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포함 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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유아 선형 성장 속도
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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선형 성장 속도는 개월 단위의 추적 시간 동안 2개의 길이 측정 간의 차이를 사용하여 결정되며 밀리미터/월로 표시됩니다.
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6개월 동안 한 달에 한 번
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유아 연못 성장 속도
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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폰데랄 성장 속도는 월의 후속 시간에 걸쳐 2개의 체중 측정 사이의 차이를 사용하여 결정되며 그램/월로 표시됩니다.
유아의 체중은 포함시 및 6개월 동안 한 달에 한 번 측정됩니다.
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6개월 동안 한 달에 한 번
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누적 이환율
기간: 포함부터 시작하여 6개월의 후속 조치 동안 매주
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(말라리아, 위장관 감염, 급성 호흡기 감염, 급성 중이염)의 누적 이환율은 연구 간호사에 의해 일주일에 한 번 평가됩니다.
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포함부터 시작하여 6개월의 후속 조치 동안 매주
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유아의 장 투과성
기간: 포함 시, 포함 3개월 및 6개월 후
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장 투과성은 만니톨-락툴로스 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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포함 시, 포함 3개월 및 6개월 후
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잔류 분변 미생물군 범위 가중 풍부도
기간: 3개월 6개월
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배설물 미생물총의 구성은 범위 가중 풍부도가 계산되는 Illumina 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
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3개월 6개월
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대변 내 단쇄 지방산의 잔류 농도
기간: 3개월 6개월
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짧은 사슬 지방산(아세테이트, 부티레이트 및 프로피오네이트)의 농도는 가스 크로마토그래피로 측정됩니다.
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University Ghent
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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