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Effet sur les marqueurs parodontaux par la technique de blanchiment intracoronaire (BLEIC)

23 mars 2016 mis à jour par: Eduardo Fernandez, University of Chile

Effet sur les marqueurs parodontaux Interleukine-RANK par Walking Bleaching Technique non vitale : essai clinique randomisé en double aveugle

OBJECTIFS: Le but de cette étude clinique randomisée en double aveugle était d'évaluer les niveaux de marqueurs de RANKL IL-1B et d'OPGL, impliqués dans la résorption cervicale externe en tant que résultat principal, et de changer l'efficacité de la couleur chez les patients subissant un blanchiment intracoronaire.

MÉTHODE : 46 volontaires (50 dents) ont participé avec une décoloration sur des dents non vitales, avec le traitement endodontique en bon état. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes d'étude selon le produit G1 = 35 % de peroxyde d'hydrogène (n = 25) et G2 = 37 % de peroxyde de carbamide (n = 25).

Le blanchiment intracamérulaire a été réalisé avec une technique de blanchiment déambulatoire de 4 séances Des prélèvements de transsudat gingivo-creviculaire ont été effectués pour déterminer les niveaux d'Il1b, RANKL, et OPGL avec du papier absorbant (Periopaper®), ils sont obtenus à partir de six sites par dent de blanchiment : 3 vestibulaires et trois palatin (mésial, moyen et distal), en 6 occasions :

Au départ, après 4 séances de blanchiment intracamérulaire et une semaine après le traitement. Les protéines totales sont quantifiées par le système Bradford® et à partir de l'échantillon élué, les niveaux de RANKL, IL 1b et OPGL sont mesurés par ELISA (Quantikine®; R&D Systems Inc.).

La couleur a été évaluée à chaque session avec le spectrophotomètre Vita EasyShade est utilisé avec le système CIEL*a*b pour mesurer la variation totale de couleur (ΔE), entre la ligne de base et les différents temps d'évaluation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'essai était randomisé et en double aveugle (patient et opérateur). La publicité a été organisée pour inviter à participer à l'école dentaire et à travers les réseaux sociaux comme Facebook ou Twitter.

Taille de l'échantillon

Pour déterminer la taille de l'échantillon, le logiciel GPower 3.1 a été utilisé, en considérant un seuil de signification de 5 % et une puissance statistique de 80 %.

Au total, 74 patients ont été examinés pour évaluer s'ils répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion. Patients : de plus de 18 ans, avec une ou plusieurs dents dévitalisées, la restauration ne recouvre pas la face vestibulaire, le traitement endodontique est en bon état, sans lésion apicale, sans expérience préalable de blanchiment dentaire et de teinte dentaire A2 ou supérieure selon la gamme Vita Classique. Étaient exclus les patients enceintes ou allaitantes, les patients présentant une hypoplasie de l'émail, les dents tachées par la tétracycline ou la fluorose, en traitement orthodontique avec des appareils fixes, les patients atteints de cancer ou de maladies parodontales. En plus de ces volontaires à examiner cliniquement et radiographiquement, des caries, des lésions périapicales, une résorption dentaire externe ou interne et / ou une maladie parodontale, peuvent être informés et référés à des spécialistes pour traitement.

46 patients, dont 44 ont terminé le traitement et ont assisté à tous les contrôles ont été sélectionnés.

Ont été formés lors de la randomisation deux groupes d'étude selon l'agent de blanchiment utilisé, chacun avec des dents n = 25, G1 = dents blanchies au peroxyde d'hydrogène 35 % (Opalescence Endo - Ultradent, USA). G2 = dents blanchies au peroxyde de carbamide 37% (Whiteness Superendo, FGM, Brésil).

Procédure de blanchiment

L'application des agents de blanchiment a été réalisée selon les instructions des fabricants en quatre séances avec une technique ambulatoire (Walking Bleaching), à une semaine d'intervalle chacune.

Préparation de la session : Préparation du canal radiculaire avec isolement absolu, on a retiré du joint de 3 mm la référence limite endodontique ciment-émail. Le scellement final a été réalisé avec 2 mm avec un composite de résine verre ionomère modifié et durci par (Riva Light Cure, SDI, Australie) et photopolymérisé pendant 40 secondes (Cal Radii, SDI, Australie).

Déblocage d'un contrôle radiographique et scellement du canal radiculaire, et radiographies, post scellement a été obtenu.

4 séances de blanchiment : L'application de l'agent de blanchiment était conforme aux instructions du fabricant. Une quantité d'agent de blanchiment du gel a été laissée dans la chambre avec de l'humidité (Walking Bleaching). Par la suite, il a scellé avec un ciment temporaire à la prochaine session.

Séance de fermeture : la cavité d'accès a été lavée à l'eau et un congé de scellement temporaire pendant 7 jours avant la réalisation du scellement final.

Il a été conseillé aux patients de ne pas manger ni boire d'aliments susceptibles de tacher, tels que le café, le thé, le vin rouge, etc. pendant la période d'étude. Ils ont reçu des instructions écrites et des coordonnées pour toute question ou problème.

Évaluation des couleurs

Deux évaluateurs calibrés, avec un accord de 80 % (test Kappa), ont enregistré la couleur des dents à l'état initial (baseline), immédiatement après chaque séance de blanchiment, une semaine et un mois après le traitement.

L'évaluation de la couleur a été mesurée dans le tiers médian de la surface labiale du blanchiment des dents. Les patients ont été examinés dans la même pièce avec le même éclairage, pour les deux examinateurs indépendamment. à l'aide de l'échelle Vita Bleachguide (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Allemagne). Pour chaque "valeur", une valeur numérique est attribuée à la couleur afin de calculer le changement d'échelle d'unités (SGU Δ).

Évaluation des marqueurs RANKL-OPG-Interleukine dans le fluide gingival creviculaire (FGC) Obtention et manipulation des échantillons FGC

Des échantillons de FGC ont été obtenus à partir de six sites parodontaux 3 vestibulaires et 3 palatins/linguales (moyenne mésiale - distale) subissant un blanchiment des dents. Des échantillons ont été prélevés avant le blanchiment (baseline) et après chaque séance de blanchiment, une semaine et un mois après le blanchiment.

Pour cela ont été utilisées des bandes de papier absorbant Periopaper® (OraFlow Inc., New York, NY, USA). Les dents ont été isolées de manière relative à l'aide de rouleaux de coton, une fois isolées avec un Gracey 3/4 la plaque supra-gingivale est retirée et doucement la surface de la triple seringue sèche à l'air. La bande de papier a été introduite dans le sillon gingival de la dent sélectionnée jusqu'à l'obtention d'un tissu légèrement résistant et maintenue pendant 30 secondes. Ensuite, ils ont été placés dans des tubes Eppendorf correctement étiquetés et transportés immédiatement pour être stockés à -80 ° C jusqu'au processus d'élution centrifuge. Les bandes de papier contaminées par de la salive ou du sang ont été jetées.

Les bandes de papier ont été soumises à une élution centrifuge pour obtenir les protéines totales présentes dans le FGC. Pour ce faire, on incube pendant 30 minutes dans 100 μl de tampon d'élution contenant 0,05 % de Tween dans du Tris-HCl pH 7,4 (Fluka, Sigma-Aldrich Chemie GmbH, Buchs, Suisse) puis on centrifuge 10 000 xg pendant 5 minutes à 4 ° C. Le processus de contournement centrifuge se répète 3 fois jusqu'à un volume final de 300 ul, qui a été stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse.

Évaluation des marqueurs RANKL-OPG-Interleukine dans le fluide gingival créviculaire (FGC) Les protéines totales ont été quantifiées par le système Bradford ® (R & D Systems Inc., Minneapolis, MN, USA) et à partir de 50 ul d'échantillon élué à partir de niveaux moyens de RANKL , OPG et interleukine par ELISA (Quantikine®; R & D Systems Inc. ) suivant le protocole du fabricant. L'absorbance moyenne à 492 nm avec correction à 630 nm à l'aide d'un lecteur de plaque automatisé (Universal ELx800 Microplate Reader, Bio-Tek Instruments Inc., Winooski, VT, USA). La concentration des marqueurs dans chaque échantillon a été calculée à l'aide d'une équation de la ligne de 4e année.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans,
  • avec une ou plusieurs dents non vivantes,
  • la restauration ne recouvre pas la face vestibulaire des dents,
  • le traitement endodontique est en bon état, sans lésion apicale,
  • sans expérience préalable de blanchiment des dents et de teinte dentaire A2 ou supérieure selon l'échelle Vita Classical.

Critère d'exclusion:

  • exclue enceinte ou allaitante,
  • les patients souffrant d'hypoplasie de l'émail,
  • avec des dents colorées par la tétracycline ou la fluorose,
  • dans le traitement orthodontique avec des appareils fixes,
  • patients atteints de cancer ou de maladies parodontales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PH
Peroxyde d'hydrogène 35 % pour le blanchiment intracoronaire des dents décolorées avec traitement endodontique
gel de blanchiment des dents à usage intracamérulaire.
Autres noms:
  • CV 35%
Expérimental: PC
Peroxyde de carbamide 37 % pour le blanchiment intracoronaire des dents décolorées lors d'un traitement endodontique
gel de blanchiment des dents à usage intracamérulaire.
Autres noms:
  • CP 37%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs de destruction osseuse dans les fluides gingivaux
Délai: 1 an
[Interleukine 1b, RANK-L, OPG] (pg/ml)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: eduardo fernandez, University of Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Première publication (Estimation)

24 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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