Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på periodontale markører ved bleking Intracoronal Technique (BLEIC)

23. mars 2016 oppdatert av: Eduardo Fernandez, University of Chile

Effekt på periodontale markører Interleukin-RANK ved å gå Bleking Ikke-vital teknikk: klinisk randomisert dobbeltblind forsøk

MÅL: Målet med denne kliniske randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien var å vurdere markørnivåene av RANKL IL-1B og OPGL, involvert i ekstern cervikal resorpsjon som et primært resultat, og endre fargeeffektivitet hos pasienter som gjennomgår intrakoronar bleking.

METODE: 46 frivillige (50 tenner) deltok med misfarging på ikke-vitale tenner, med den endodontiske behandlingen i god stand. Pasientene ble tilfeldig plassert i to studiegrupper i henhold til produktet G1 = 35 % hydrogenperoksid (n = 25) og G2 = 37 % karbamidperoksid (n = 25).

Den intrakamerale blekingen ble utført med en gående bleketeknikk på 4 økter Gingivokrevikulære transudatprøver ble tatt for å bestemme nivåene av Il1b, RANKL og OPGL med absorberende papir (Periopaper®), de er hentet fra seks steder per tannbleking: 3 vestibulære og tre palatin (mesial, mellom og distal), i 6 muligheter:

Baseline, etter 4 økter med intrakameraal bleking og en uke etter behandling. Totale proteiner kvantifiseres med Bradford®-systemet og fra den eluerte prøven av RANKL-, IL 1b- og OPGL-nivåer målt ved ELISA (Quantikine®; R&D Systems Inc.).

Fargen ble evaluert i hver økt med Vita EasyShade spektrofotometer brukes med CIEL*a*b systemet for å måle den totale variasjonen i farge (ΔE), mellom grunnlinjen og de forskjellige evalueringstidene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien var randomisert og dobbeltblind (pasient og operatør). Det ble holdt reklame for å invitere til deltakelse på tannlegeskole og gjennom sosiale nettverk som Facebook eller Twitter.

Prøvestørrelse

For å bestemme størrelsen på prøven ble GPower 3.1-programvaren brukt, tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 % statistisk kraft på 80 %.

Totalt ble 74 pasienter undersøkt for å vurdere om de oppfylte kriteriene for inkludering og eksklusjon. Pasienter: over 18 år, med en eller flere ikke-vitale tenner, restaureringen dekker ikke det vestibulære ansiktet, endodontisk behandling er i god stand, uten apikal lesjon, uten tidligere erfaring med tannbleking og tannfarge A2 eller større iht. Vita Classical-skalaen. Pasienter ble ekskludert gravide eller ammende, pasienter med emaljehypoplasi, med tenner farget av tetracyklin eller fluorose, i kjeveortopedisk behandling med faste apparater, pasienter med kreft eller periodontale sykdommer. I tillegg til de frivillige som skal undersøkes klinisk og radiografisk, presenterer karies, periapikale lesjoner, ekstern eller intern dental resorpsjon og/eller periodontal sykdom, som kan bli informert og henvist til spesialister for behandling.

46 pasienter, hvorav 44 fullførte behandling og deltok i alle kontroller ble valgt.

Det ble dannet ved randomisering to studiegrupper som blekemiddel som ble brukt, hver med tenner n = 25, G1 = tenner bleket med Hydrogen Peroxide 35% (Opalescence Endo - Ultradent, USA). G2 = blekede tenner med karbamidperoksid 37 % (Whiteness Superendo, FGM, Brasil).

Blekingsprosedyre

Påføringen av blekemidlene ble utført i henhold til produsentens instruksjoner i fire økter med en poliklinisk teknikk (Walking Bleaching), med en ukes mellomrom fra hver.

Sesjonsforberedelse: Klargjøring av rotkanal med absolutt isolasjon, ble fjernet fra 3 mm forsegling den endodontiske sement-emalje grensereferansen. Den endelige forseglingen ble laget med 2 mm med glassionomerharpikskomposittmodifikasjon og herding av (Riva Light Cure, SDI, Australia) og lysherdet i 40 sekunder (Cal Radii, SDI, Australia).

Oppheving av blokkering av en radiografisk kontroll og forsegling av rotkanalen, og røntgenbilder, etterforsegling ble oppnådd.

4 økter med bleking: Påføringen av blekemidlet var i henhold til produsentens instruksjoner. En mengde gelblekemiddel ble etterlatt intrakameraalt med fuktighet (Walking Bleaching). Deretter forseglet han med en midlertidig sement til neste økt.

Avslutningsøkt: tilgangshulen ble vasket med vann og en midlertidig forseglingspermisjon i 7 dager før fullføringen av den endelige forseglingen.

Pasientene ble anbefalt å ikke spise eller drikke mat som kan gi flekker, som kaffe, te, rødvin osv. i løpet av studieperioden. De fikk skriftlige instruksjoner og kontaktinformasjon for eventuelle spørsmål eller problemer.

Fargevurdering

To kalibrerte evaluatorer, med 80 % samsvar (Kappa-test), registrerte fargen på tennene ved baseline (baseline), umiddelbart etter hver blekeøkt, en uke og en måned etter behandling.

Fargevurdering ble målt i den midtre tredjedelen av labialoverflaten ved tannbleking. Pasientene ble undersøkt i samme rom med samme belysning, for begge undersøkerne uavhengig. ved å bruke Vita Bleachguide-skalaen (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland). For hver "verdi" blir fargen tildelt en numerisk verdi for å beregne endringen i enhetsskalaen (SGU Δ).

Evaluering av markører RANKL-OPG-Interleukin i crevicular gingival fluid (FGC) Innhenting og håndtering av prøver FGC

FGC-prøver ble tatt fra seks steder periodontal 3 vestibulær og 3 palatal/lingual (gjennomsnittlig mesial - distal) som gjennomgikk tannbleking. Prøver ble tatt før blekingen (baseline) og etter hver blekingsøkt, en uke og en måned etter bleking.

Til dette ble brukt Periopaper® absorberende papirstrimler (OraFlow Inc., New York, NY, USA). Tennene ble isolert fra en relativ måte ved bruk av bomullsruller, en gang isolert med en Gracey 3/4 ble den supra-gingivale plakk fjernet og forsiktig overflaten av den trippel lufttørke sprøyten. Papirstrimmelen ble introdusert i den valgte tann gingival sulcus inntil mild motstandsvev og holdt i 30 sekunder. Deretter ble de plassert i riktig merkede Eppendorf-rør og transportert umiddelbart for å lagres ved -80 ° C frem til sentrifugalelueringsprosessen. Papirstrimlene som var forurenset med spytt eller blod ble kastet.

Papirstrimlene ble utsatt for sentrifugaleluering for å oppnå totale proteiner tilstede i FGC. For å gjøre dette, inkuberes i 30 minutter i 100 ul elueringsbuffer inneholdende 0,05% Tween i Tris-HCl pH 7,4 (Fluka, Sigma-Aldrich Chemie GmbH, Buchs, Sveits) og deretter sentrifugeren 10 000 xg i 5 minutter ved 4 ° C. Prosessen med sentrifugal omgåelse gjentas 3 ganger til et sluttvolum på 300 ul, som ble lagret ved -80 ° C inntil analyse.

Evaluering av markører RANKL-OPG-Interleukin i crevicular gingival fluid (FGC) Totale proteiner ble kvantifisert ved hjelp av Bradford®-systemet (R&D Systems Inc., Minneapolis, MN, USA) og fra 50 ul prøve eluert fra medieronn nivåer av RANKL , OPG og interleukin ved ELISA (Quantikine®; R & D Systems Inc.) etter produsentens protokoll. Gjennomsnittlig absorbans ved 492 nm med korreksjon ved 630 nm ved bruk av en automatisert plateleser (Universal ELx800 Microplate Reader, Bio-Tek Instruments Inc., Winooski, VT, USA). Konsentrasjonen av markørene i hver prøve ble beregnet ved å bruke en ligning av linjen i 4. klasse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år,
  • med en eller flere ikke-vitale tenner,
  • restaureringen dekker ikke den vestibulære tannflaten,
  • endodontisk behandling er i god stand, uten apikale lesjoner,
  • uten tidligere erfaring med tannbleking og tannfarge A2 eller høyere i henhold til Vita Classical-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • utelukket gravid eller ammende,
  • pasienter med emaljehypoplasi,
  • med tenner farget av tetracyklin eller fluorose,
  • i kjeveortopedisk behandling med fastmonterte apparater,
  • pasienter med kreft eller periodontale sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PH
Hydrogenperoksid 35 % til intrakoronal bleking i misfarging av tenner ved endodontisk behandling
bleking av tenner gel til intrakameral bruk.
Andre navn:
  • Hp 35 %
Eksperimentell: PC
Karbamidperoksid 37 % til intrakoronal bleking i misfarging av tenner ved endodontisk behandling
bleking av tenner gel til intrakameral bruk.
Andre navn:
  • Cp 37 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benødeleggelsesmarkører i gingivalvæsker
Tidsramme: 1 år
[Interleukin 1b , RANK-L, OPG ] (pg/ml)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: eduardo fernandez, University of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misfargede tenner

3
Abonnere