Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito nos marcadores periodontais pela técnica intracoronária de clareamento (BLEIC)

23 de março de 2016 atualizado por: Eduardo Fernandez, University of Chile

Efeito nos marcadores periodontais Interleucina-RANK por técnica não vital de clareamento a pé: ensaio clínico randomizado duplo-cego

OBJETIVOS: O objetivo deste estudo clínico randomizado, duplo-cego foi avaliar os níveis dos marcadores RANKL IL-1B e OPGL, envolvidos na reabsorção cervical externa como desfecho primário, e a eficácia da mudança de cor em pacientes submetidos ao clareamento intracoronário.

MÉTODO: participaram 46 voluntários (50 dentes) com descoloração em dentes não vitais, com tratamento endodôntico em boas condições. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de estudo de acordo com o produto G1 = peróxido de hidrogênio 35% (n = 25) e G2 = peróxido de carbamida 37% (n = 25).

O clareamento intracameral foi realizado com uma técnica de clareamento em caminhada de 4 sessões Amostras de transudato gengivocrevicular foram coletadas para determinar os níveis de Il1b, RANKL e OPGL com papel absorvente (Periopaper®), são obtidas de seis locais por dente clareado: 3 vestibulares e três palatino (mesial, médio e distal), em 6 oportunidades:

Linha de base, após 4 sessões de clareamento intracameral e uma semana após o tratamento. As proteínas totais são quantificadas pelo sistema Bradford ® e da amostra eluída os níveis de RANKL, IL 1b e OPGL medidos por ELISA (Quantikine®; R&D Systems Inc.).

A cor foi avaliada em cada sessão com o espectrofotômetro Vita EasyShade é usado com o sistema CIEL*a*b para medir a variação total da cor (ΔE), entre a linha de base e os diferentes tempos de avaliação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi randomizado e duplo-cego (paciente e operador). Publicidade foi realizada para convidar a participação na escola de odontologia e através de redes sociais como Facebook ou Twitter.

Tamanho da amostra

Para determinar o tamanho da amostra foi utilizado o software GPower 3.1, considerando nível de significância de 5%, poder estatístico de 80%.

Um total de 74 pacientes foram examinados para avaliar se eles preenchiam os critérios de inclusão e exclusão. Pacientes: maiores de 18 anos, com um ou mais dentes não vitais, a restauração não cobre a face vestibular, o tratamento endodôntico está em boas condições, sem lesão apical, sem experiência anterior de clareamento dental e cor do dente A2 ou superior de acordo com a escala Vita Clássica. Foram excluídos pacientes gestantes ou lactantes, pacientes com hipoplasia de esmalte, com dentes manchados por tetraciclina ou fluorose, em tratamento ortodôntico com aparelhos fixos, pacientes com câncer ou doenças periodontais. Além daqueles voluntários a serem examinados clínica e radiograficamente que apresentem cárie, lesões periapicais, reabsorções dentárias externas ou internas e/ou doença periodontal, conforme venham a ser informados e encaminhados a especialistas para tratamento.

Foram selecionados 46 pacientes, dos quais 44 completaram o tratamento e compareceram a todos os controles.

Foram formados randomicamente dois grupos de estudo quanto ao agente clareador utilizado, cada um com dentes n = 25, G1 = dentes clareados com Peróxido de Hidrogênio 35% (Opalescence Endo - Ultradent, EUA). G2 = dentes clareados com peróxido de carbamida 37% (Whiteness Superendo, FGM, Brasil).

procedimento de clareamento

A aplicação dos agentes clareadores foi realizada de acordo com as instruções dos fabricantes em quatro sessões com técnica ambulatorial (Walking Bleaching), com intervalo de uma semana entre cada uma.

Preparo da Sessão: Preparando o canal radicular com isolamento absoluto, foram removidos do selamento de 3mm a referência do limite cimento-esmalte endodôntico. O selamento final foi feito com 2mm com resina composta de ionômero de vidro modificada e polimerizada por (Riva Light Cure, SDI, Austrália) e fotopolimerizada por 40 segundos (Cal Radii, SDI, Austrália).

Desobstruindo um controle radiográfico e selando o canal radicular, e radiografias, obteve-se o pós-selamento.

4 sessões de Clareamento: A aplicação do agente clareador foi de acordo com as instruções do fabricante. Uma quantidade de agente clareador em gel foi deixada intracameralmente com umidade (Walking Bleaching). Posteriormente selou com um cimento provisório para a próxima sessão.

Sessão de fechamento: a cavidade de acesso foi lavada com água e uma selagem temporária foi deixada por 7 dias antes da conclusão da selagem final.

Os pacientes foram orientados a não comer ou beber alimentos que possam manchar, como café, chá, vinho tinto, etc. durante o período do estudo. Eles receberam instruções por escrito e informações de contato para quaisquer dúvidas ou problemas que surgissem.

Avaliação de cores

Dois avaliadores calibrados, com 80% de concordância (teste Kappa), registraram a cor dos dentes no início (linha de base), imediatamente após cada sessão de clareamento, uma semana e um mês pós-tratamento.

A avaliação da cor foi medida no terço médio da superfície labial do clareamento dental. Os pacientes foram examinados na mesma sala com a mesma iluminação, para ambos os examinadores de forma independente. usando a escala Vita Bleachguide (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha). Para cada cor "valor" é atribuído um valor numérico para calcular a mudança na escala de unidades (SGU Δ).

Avaliação dos marcadores RANKL-OPG-Interleucina no fluido gengival crevicular (FGC) Obtenção e manipulação de amostras FGC

As amostras de FGC foram obtidas de seis sítios periodontais 3 vestibulares e 3 palatinos/linguais (médio mesial - distal) submetidos ao clareamento dental. As amostras foram coletadas antes do clareamento (linha de base) e após cada sessão de clareamento, uma semana e um mês após o clareamento.

Para isso foram utilizadas tiras de papel absorvente Periopaper® (OraFlow Inc., New York, NY, USA). Os dentes foram isolados de forma relativa usando rolos de algodão, uma vez isolados com um Gracey 3/4 a placa supragengival foi removida e suavemente a superfície da seringa de ar triplo seca. A tira de papel foi introduzida no sulco gengival do dente selecionado até leve resistência tecidual e mantida por 30 segundos. Em seguida, foram colocados em tubos Eppendorf devidamente rotulados e transportados imediatamente para serem armazenados a -80°C até o processo de eluição centrífuga. As tiras de papel contaminadas com saliva ou sangue foram descartadas.

As tiras de papel foram submetidas à eluição centrífuga para obtenção das proteínas totais presentes no FGC. Para fazer isso, incubar por 30 minutos em 100 μl de tampão de eluição contendo 0,05% Tween em Tris-HCl pH 7,4 (Fluka, Sigma-Aldrich Chemie GmbH, Buchs, Suíça) e depois centrifugar 10.000 xg por 5 minutos a 4 ° C. O processo de circunvenção centrífuga repetiu 3 vezes até um volume final de 300 ul, que foi armazenado a -80 ° C até a análise.

Avaliação dos marcadores RANKL-OPG-Interleucina no fluido gengival crevicular (FGC) As proteínas totais foram quantificadas pelo sistema Bradford ® (R & D Systems Inc., Minneapolis, MN, EUA) e a partir de 50 ul de amostra eluída de níveis médios de RANKL , OPG e interleucina por ELISA (Quantikine®; R & D Systems Inc. ) seguindo o protocolo do fabricante. A absorbância média em 492 nm com correção em 630 nm usando um leitor de placas automatizado (Universal ELx800 Microplate Reader, Bio-Tek Instruments Inc., Winooski, VT, EUA). A concentração dos marcadores em cada amostra foi calculada por meio de uma equação da reta do 4º ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos,
  • com um ou mais dentes não vitais,
  • a restauração não cobre a face vestibular dos dentes,
  • tratamento endodôntico está em boas condições, sem lesão apical,
  • sem experiência prévia de clareamento dental e cor de dente A2 ou maior de acordo com a escala Vita Classical.

Critério de exclusão:

  • excluídos grávidas ou lactantes,
  • pacientes com hipoplasia do esmalte,
  • com dentes manchados por tetraciclina ou fluorose,
  • no tratamento ortodôntico com aparelhos fixos,
  • pacientes com câncer ou doenças periodontais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PH
Peróxido de hidrogênio 35% para clareamento intracoronário em dentes com descoloração por tratamento endodôntico
gel clareador dental para uso intracameral.
Outros nomes:
  • HP 35%
Experimental: PC
Peróxido de carbamida 37% para clareamento intracoronário em dentes descoloridos com tratamento endodôntico
gel clareador dental para uso intracameral.
Outros nomes:
  • Cp 37%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores de destruição óssea em fluidos gengivais
Prazo: 1 ano
[Interleucina 1b, RANK-L, OPG] (pg/ml)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: eduardo fernandez, University of Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever