Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatás a periodontális markerekre az intrakoronális fehérítés technikájával (BLEIC)

2016. március 23. frissítette: Eduardo Fernandez, University of Chile

Hatás a periodontális markerekre Interleukin-RANK a gyalogos fehérítés nem létfontosságú technikájával: Klinikai randomizált kettős vak vizsgálat

CÉLKITŰZÉSEK: Ennek a klinikai randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a RANKL IL-1B és OPGL markerszintjét, amelyek elsődleges kimenetelként vesznek részt a külső cervicalis reszorpcióban, és megváltoztatják a színek hatékonyságát az intracoronariás fehérítésen átesett betegeknél.

MÓDSZER: 46 önkéntes (50 fog) vett részt nem vitális fogak elszíneződésével, az endodonciai kezelés jó állapotban volt. A betegeket véletlenszerűen két vizsgálati csoportba soroltuk a következőképpen: G1 = 35% hidrogén-peroxid (n = 25) és G2 = 37% karbamid-peroxid (n = 25).

Az intrakamerális fehérítést 4 alkalomból álló, gyalogos fehérítési technikával végeztük. Gingivocrevicularis transzudátum mintákat vettünk az Il1b, RANKL és OPGL szintjének meghatározására abszorbens papírral (Periopaper®). palatinus (meziális, középső és disztális), 6 lehetőségben:

Kiindulási állapot, 4 intrakamerális fehérítés után és egy héttel a kezelés után. Az összes fehérje mennyiségét Bradford® rendszerrel és az eluált RANKL, IL 1b és OPGL szintek mintájából ELISA-val (Quantikine®; R&D Systems Inc.) mérjük.

A színt minden munkamenetben a Vita EasyShade spektrofotométerrel értékelték, amelyet a CIEL*a*b rendszerrel használnak a teljes színváltozás (ΔE) mérésére az alapvonal és a különböző értékelési idők között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat randomizált és kettős vak (beteg és operátor) volt. Reklámokat szerveztek a fogorvosi iskolában való részvételre, valamint olyan közösségi hálózatokon, mint a Facebook vagy a Twitter.

Minta nagysága

A minta méretének meghatározásához GPower 3.1 szoftvert használtunk, figyelembe véve az 5%-os szignifikanciaszintet 80%-os statisztikai erővel.

Összesen 74 beteget vizsgáltak meg, hogy felmérjék, megfelelnek-e a felvétel és a kizárás kritériumainak. Betegek: 18 év felett, egy vagy több non-vitalis foggal, a pótlás nem fedi le a vestibularis arcot, az endodonciai kezelés jó állapotú, apikális elváltozás nélkül, fogfehérítéssel kapcsolatos korábbi tapasztalattal és A2-es vagy annál nagyobb fogszínnel a Vita Classical skála. Kizártuk a terhes és szoptató betegeket, a zománc hypoplasiás, tetraciklin vagy fluorózisos fogak, fix készülékkel végzett fogszabályozó kezelésben részt vevő, daganatos vagy fogágybetegségben szenvedő betegeket. A klinikailag és radiográfiailag megvizsgálandó önkénteseken kívül szuvasodás, periapikális elváltozások, külső vagy belső fogfelszívódás és/vagy fogágybetegség is előfordulhat, amint tájékozódhatnak, és szakorvoshoz utalhatnak kezelésre.

46 beteget választottak ki, akik közül 44 fejezte be a kezelést és részt vett az összes kontrollon.

Randomizáláskor két vizsgálati csoportot alakítottunk ki fehérítőszerként, mindegyik fogakkal n = 25, G1 = 35%-os hidrogén-peroxiddal fehérített fogak (Opalescence Endo - Ultradent, USA). G2 = 37%-os karbamid-peroxiddal fehérített fogak (Whiteness Superendo, FGM, Brazília).

Fehérítési eljárás

A fehérítőszerek felhordását a gyártó utasításai szerint, négy alkalommal, ambuláns technikával (Walking Bleaching) végeztük, egy hét különbséggel.

Munkamenet előkészítése: A gyökércsatorna előkészítése abszolút izolálással, 3 mm-es tömítésről eltávolítottuk az endodonciai cement-zománc határértéket. A végső tömítést 2 mm-es üvegionomer gyanta kompozit módosítással és keményítéssel (Riva Light Cure, SDI, Ausztrália) végezték, majd 40 másodpercig fénykezelték (Cal Radii, SDI, Ausztrália).

A radiográfiás kontroll feloldása és a gyökércsatorna lezárása, valamint a röntgenfelvételek utólagos lezárása történt.

4 fehérítési alkalom: A fehérítőszer felhordása a gyártó utasításai szerint történt. Bizonyos mennyiségű gél fehérítőszert intrakamerálisan nedvességgel hagytunk (Walking Bleaching). Ezt követően ideiglenes cementtel lezárta a következő ülést.

Zárómenet: a hozzáférési üreget vízzel lemostuk, és a végleges lezárás befejezése előtt 7 napig ideiglenes tömítési szabadságot hagytunk.

A betegeknek azt tanácsolták, hogy a vizsgálati időszak alatt ne egyenek és ne igyanak olyan ételeket, amelyek foltokat okozhatnak, mint például kávé, tea, vörösbor stb. Írásbeli utasításokat és elérhetőségeket kaptak bármilyen kérdés vagy probléma esetén.

Színértékelés

Két kalibrált értékelő 80%-os egyetértéssel (Kappa-teszt) rögzítette a fogak színét az alapvonalon (alapvonalon), közvetlenül minden fehérítés után, egy héttel és egy hónappal a kezelés után.

A színértékelést a fogfehérítés labiális felületének középső harmadában mértük. A betegeket ugyanabban a szobában, azonos világítás mellett vizsgáltuk, mindkét vizsgálónál egymástól függetlenül. a Vita Bleachguide skála használatával (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Németország) . Minden "értékhez" a színhez hozzá van rendelve egy számérték, hogy kiszámítsa az egységskála változását (SGU Δ).

A RANKL-OPG-Interleukin markerek értékelése rés-ínyfolyadékban (FGC) Minták vétele és kezelése FGC

Az FGC mintákat hat fogfehérítésen átesett periodontális 3 vestibularis és 3 palatális/linguális (átlagos meziális - disztális) helyről vettük. A mintákat a fehérítés előtt (alapvonal) és minden fehérítés után, egy héttel és egy hónappal a fehérítés után vettük.

Ehhez Periopaper® abszorbens papírcsíkokat (OraFlow Inc., New York, NY, USA) használtunk. A fogakat relatív módon izoláltuk pamuttekercsekkel, miután Gracey 3/4-el izoláltuk a fogíny feletti lepedéket, és óvatosan a hármas levegővel szárított fecskendő felületét. A papírcsíkot enyhe ellenállású szövetig behelyeztük a kiválasztott fogínysulcusba, és 30 másodpercig tartottuk. Ezután megfelelően felcímkézett Eppendorf-csövekbe helyezték, és azonnal szállították, hogy -80 °C-on tárolják a centrifugális elúciós folyamatig. A nyállal vagy vérrel szennyezett papírcsíkokat eldobták.

A papírcsíkokat centrifugális elúciónak vetettük alá, hogy megkapjuk az FGC-ben jelen lévő összes fehérjét. Ehhez 30 percig inkubáltuk 100 µl elúciós pufferben, amely 0,05% Tween-t tartalmaz Tris-HCl-ben (pH 7,4) (Fluka, Sigma-Aldrich Chemie GmbH, Buchs, Svájc), majd centrifugáltuk 10 000 x 4 g-n 5 percig. ° C. A centrifugális megkerülési folyamatot 3-szor ismételjük meg 300 ul végső térfogatig, amelyet az elemzésig -80 ° C-on tároltunk.

A RANKL-OPG-Interleukin markerek értékelése résíny-folyadékban (FGC) Az összes fehérjét a Bradford ® rendszerrel (R & D Systems Inc., Minneapolis, MN, USA) határoztuk meg, és 50 ul mintából eluáltuk a RANKL medieronn szintjéről. , OPG és interleukin ELISA-val (Quantikine®; R & D Systems Inc.) a gyártó protokollját követve. Átlagos abszorbancia 492 nm-en 630 nm-en végzett korrekcióval automatizált lemezleolvasóval (Universal ELx800 Microplate Reader, Bio-Tek Instruments Inc., Winooski, VT, USA). A markerek koncentrációját minden mintában a 4. fokozat egyenletével számítottuk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett,
  • egy vagy több nem létfontosságú foggal,
  • a pótlás nem fedi le a fogak vestibularis felületét,
  • az endodonciai kezelés jó állapotban, apikális elváltozás nélkül,
  • fogfehérítéssel és a Vita Classical skála szerinti A2-es vagy annál nagyobb fogszínnel kapcsolatos korábbi tapasztalattal.

Kizárási kritériumok:

  • kizárt terhes vagy szoptató,
  • zománc hypoplasiában szenvedő betegek,
  • tetraciklin vagy fluorózis által festett fogakkal,
  • rögzített készülékekkel végzett fogszabályozásban,
  • rákos vagy fogágybetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PH
Hidrogén-peroxid 35% az intrakoronális fehérítésig elszíneződéses fogak esetén vagy endodonciai kezelés
fehérítő fogzselé intrakamerális használatra.
Más nevek:
  • HP 35%
Kísérleti: PC
37%-os karbamid-peroxid az intrakoronális fehérítéshez elszíneződéses fogak esetén vagy endodonciai kezelés
fehérítő fogzselé intrakamerális használatra.
Más nevek:
  • Cp 37%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontpusztulási markerek ínynedvekben
Időkeret: 1 év
[Interleukin 1b, RANK-L, OPG] (pg/ml)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: eduardo fernandez, University of Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elszíneződött fogak

3
Iratkozz fel