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Efecto sobre los marcadores periodontales mediante la técnica de blanqueamiento intracoronario (BLEIC)

23 de marzo de 2016 actualizado por: Eduardo Fernandez, University of Chile

Efecto sobre los marcadores periodontales Interleukin-RANK mediante la técnica no vital de blanqueamiento caminando: ensayo clínico aleatorizado doble ciego

OBJETIVOS: El objetivo de este estudio clínico aleatorizado, doble ciego fue evaluar los niveles de marcadores de RANKL IL-1B y OPGL, involucrados en la reabsorción cervical externa como resultado primario, y cambiar la efectividad del color en pacientes sometidos a blanqueamiento intracoronario.

MÉTODO: Participaron 46 voluntarios (50 dientes) con decoloración en dientes desvitalizados, con el tratamiento de endodoncia en buen estado. Los pacientes se ubicaron aleatoriamente en dos grupos de estudio según el producto G1 = peróxido de hidrógeno al 35 % (n = 25) y G2 = peróxido de carbamida al 37 % (n = 25).

El blanqueamiento intracameral se realizó con técnica de blanqueamiento ambulante de 4 sesiones Se tomaron muestras de trasudado gingivocrevicular para determinar niveles de Il1b, RANKL y OPGL con papel absorbente (Periopaper®), se obtienen de seis sitios por blanqueamiento dental: 3 vestibulares y tres palatino (mesial, medio y distal), en 6 oportunidades:

Línea de base, después de 4 sesiones de blanqueamiento intracameral y una semana después del tratamiento. Las proteínas totales se cuantifican mediante el sistema Bradford® y, a partir de la muestra eluida, se miden los niveles de RANKL, IL 1b y OPGL mediante ELISA (Quantikine®; R&D Systems Inc.).

El color se evaluó en cada sesión con el espectrofotómetro Vita EasyShade que se utiliza con el sistema CIEL*a*b para medir la variación total de color (ΔE), entre la línea de base y los diferentes tiempos de evaluación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ensayo fue aleatorizado y doble ciego (paciente y operador). Se realizó publicidad para invitar a participar en la facultad de odontología ya través de redes sociales como Facebook o Twitter.

Tamaño de la muestra

Para determinar el tamaño de la muestra se utilizó el software GPower 3.1, considerando un nivel de significancia del 5% poder estadístico del 80%.

Se examinó un total de 74 pacientes para evaluar si cumplían los criterios de inclusión y exclusión. Pacientes: mayores de 18 años, con uno o más dientes no vitales, la restauración no cubre la cara vestibular, el tratamiento de endodoncia está en buen estado, sin lesión apical, sin experiencia previa de blanqueamiento dental y color dental A2 o mayor según la escala Vita Clásica. Se excluyeron pacientes embarazadas o lactantes, pacientes con hipoplasia de esmalte, con dientes manchados por tetraciclina o fluorosis, en tratamiento de ortodoncia con aparatología fija, pacientes con cáncer o enfermedades periodontales. Además de aquellos voluntarios que al ser examinados clínica y radiográficamente presenten caries, lesiones periapicales, reabsorción dentaria externa o interna y/o enfermedad periodontal, podrán ser informados y derivados a especialistas para su tratamiento.

Se seleccionaron 46 pacientes, de los cuales 44 completaron el tratamiento y asistieron a todos los controles.

Se formaron en la aleatorización dos grupos de estudio según el agente blanqueador utilizado, cada uno con dientes n = 25, G1 = dientes blanqueados con Peróxido de Hidrógeno al 35% (Opalescence Endo - Ultradent, USA). G2 = dientes blanqueados con peróxido de carbamida al 37% (Whiteness Superendo, FGM, Brasil).

Procedimiento de blanqueamiento

La aplicación de los agentes blanqueadores se realizó de acuerdo a las instrucciones del fabricante en cuatro sesiones con técnica ambulatoria (Walking Bleaching), con una semana de diferencia entre cada una.

Preparación de la sesión: Preparación del conducto radicular con aislamiento absoluto, se retiraron del sello de 3 mm el límite de referencia cemento-esmalte endodóntico. El sellado final se realizó con 2mm con composite de resina de ionómero de vidrio modificado y polimerizado por (Riva Light Cure, SDI, Australia) y fotopolimerizado durante 40 segundos (Cal Radii, SDI, Australia).

Se destapó un control radiográfico y se selló el conducto radicular, y de las radiografías se obtuvo el post sellado.

4 sesiones de Blanqueamiento: La aplicación del agente blanqueador fue de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Se dejó una cantidad de agente blanqueador en gel intracameralmente con humedad (Walking Bleaching). Posteriormente selló con un cemento provisional a la siguiente sesión.

Sesión de cierre: la cavidad de acceso se lavó con agua y se dejó un sellado temporal durante 7 días antes de completar el sellado final.

Se aconsejó a los pacientes no comer ni beber alimentos que puedan manchar, como café, té, vino tinto, etc. durante el período de estudio. Se les dieron instrucciones escritas y datos de contacto para cualquier duda o problema que surja.

Evaluación de color

Dos evaluadores calibrados, con 80% de concordancia (prueba Kappa), registraron el color de los dientes al inicio (basalline), inmediatamente después de cada sesión de blanqueamiento, una semana y un mes postratamiento.

La evaluación del color se midió en el tercio medio de la superficie labial del blanqueamiento dental. Los pacientes fueron examinados en la misma habitación con la misma iluminación, para ambos examinadores de forma independiente. utilizando la escala Vita Bleachguide (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemania). A cada color "valor" se le asigna un valor numérico para calcular el cambio en la escala de unidades (SGU Δ).

Evaluación de marcadores RANKL-OPG-Interleucina en fluido gingival crevicular (FGC) Obtención y manipulación de muestras FGC

Se obtuvieron muestras de FGC de seis sitios periodontales, 3 vestibulares y 3 palatinos/linguales (promedio mesial - distal) sometidos a blanqueamiento dental. Se tomaron muestras antes del blanqueamiento (línea de base) y después de cada sesión de blanqueamiento, una semana y un mes después del blanqueamiento.

Para ello se utilizaron tiras de papel absorbente Periopaper® (OraFlow Inc., New York, NY, USA). Los dientes fueron aislados de manera relativa utilizando rollos de algodón, una vez aislados con un Gracey 3/4 se removió la placa supragingival y suavemente la superficie de la jeringa triple air dry. La tira de papel se introdujo en el surco gingival del diente seleccionado hasta que el tejido presentara una resistencia leve y se mantuvo durante 30 segundos. Luego se colocaron en tubos Eppendorf debidamente rotulados y se transportaron inmediatamente para ser almacenados a -80°C hasta el proceso de elución por centrifugación. Las tiras de papel contaminadas con saliva o sangre fueron desechadas.

Las tiras de papel se sometieron a elución centrífuga para obtener las proteínas totales presentes en la FGC. Para ello, se incuba durante 30 minutos en 100 μl de tampón de elución que contiene Tween al 0,05% en Tris-HCl pH 7,4 (Fluka, Sigma-Aldrich Chemie GmbH, Buchs, Suiza) y luego se centrifuga a 10.000 xg durante 5 minutos a 4ºC. °C. El proceso de circunvalación centrífuga se repitió 3 veces hasta un volumen final de 300 ul, que se almacenó a -80 °C hasta su análisis.

Evaluación de marcadores RANKL-OPG-Interleucina en fluido gingival crevicular (FGC) Las proteínas totales se cuantificaron mediante el sistema Bradford ® (R & D Systems Inc., Minneapolis, MN, EE. UU.) y a partir de 50 ul de muestra eluida de niveles medios de RANKL , OPG e interleucina por ELISA (Quantikine®; R & D Systems Inc.) siguiendo el protocolo del fabricante. La absorbancia promedio a 492 nm con corrección a 630 nm utilizando un lector de placas automatizado (Universal ELx800 Microplate Reader, Bio-Tek Instruments Inc., Winooski, VT, EE. UU.). La concentración de los marcadores en cada muestra se calculó mediante una ecuación de la recta de 4º grado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años,
  • con uno o más dientes no vitales,
  • la restauración no cubre la cara vestibular de los dientes,
  • el tratamiento endodóntico se encuentra en buen estado, sin lesión apical,
  • sin experiencia previa de blanqueamiento dental y color dental A2 o mayor según la escala Vita Classical.

Criterio de exclusión:

  • excluidas embarazadas o lactantes,
  • pacientes con hipoplasia del esmalte,
  • con dientes manchados por tetraciclina o fluorosis,
  • en tratamiento de ortodoncia con aparatología fija,
  • pacientes con cáncer o enfermedades periodontales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PH
Agua oxigenada al 35% para blanqueamiento intracoronario en dientes decolorados con tratamiento de endodoncia
Gel blanqueador de dientes para uso intracameral.
Otros nombres:
  • HP 35%
Experimental: Ordenador personal
Peróxido de carbamida al 37% para blanqueamiento intracoronario en dientes decolorados con tratamiento de endodoncia
Gel blanqueador de dientes para uso intracameral.
Otros nombres:
  • PC 37%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de destrucción ósea en fluidos gingivales
Periodo de tiempo: 1 año
[Interleucina 1b, RANK-L, OPG] (pg/ml)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: eduardo fernandez, University of Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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