Thérapie d'hydratation adéquate associée à une perfusion intraveineuse de dinitrate d'isosorbide Prévention de la CIN

Les enquêteurs recrutent 400 patients de février 2016 à février 2017, le principal critère d'inclusion étant l'ICC : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <= 50 % ; une insuffisance rénale chronique (IRC) modérée à sévère a été diagnostiquée comme un eGFR de 15 à 59 ml/min par 1,73 m2, calculé via l'équation abrégée de l'étude Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) à partir du SCr obtenu dans les 72 heures suivant l'inscription, les patients ont été devant subir une angiographie cardiaque diagnostique ou des interventions coronariennes percutanées. Nous avons assigné au hasard les patients éligibles dans un rapport 1:1 à la thérapie d'hydratation combinée à une perfusion intraveineuse de dinitrate d'isosorbide ou à un protocole d'administration d'hydratation standard. la thérapie d'hydratation combinée à une perfusion intraveineuse de dinitrate d'isosorbide désigne l'administration d'une perfusion intraveineuse de dinitrate d'isosorbide sur la base d'une hydratation complète pour réduire la précharge cardiaque. et augmenter la tolérance à l'hydratation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. les deux groupes d'étude ont reçu des fluides intraveineux pour la même dose d'hydratation. Tous les participants à l'étude ont reçu un produit de contraste iso-osmolaire intra-artériel Visipaque (320 mg I/ml ; GE Healthcare).

Le critère d'évaluation principal de l'étude était l'incidence de la CIN : l'augmentation maximale médiane de la concentration sérique de créatinine entre le jour 0 (lorsque le produit de contraste a été administré) et le jour 7. La définition de la CIN était une augmentation absolue de la créatinine sérique (SCr) > 0,5 mg/ dl ou une augmentation relative > 25 % par rapport au SCr initial. La définition de l'infarctus du myocarde sans onde Q était une élévation de l'enzyme de la bande myocardique de la créatine kinase de 3 fois la valeur normale supérieure sans nouvelles ondes Q sur l'électrocardiogramme. La définition de l'infarctus du myocarde à onde Q était la présence de nouvelles ondes Q pathologiques sur un électrocardiogramme en conjonction avec une élévation de la créatine kinase supérieure à 3 fois la valeur normale. Tous les événements cliniques indésirables ainsi que les critères d'évaluation de l'étude ont été surveillés et évalués par le comité indépendant des événements. Chaque patient a été contacté chaque semaine après l'administration du produit de contraste, examiné s'il s'agissait d'une dialyse ou d'événements cardiovasculaires principaux (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque aiguë et décès) et enregistré tout événement indésirable.