適切な水分補給療法と硝酸イソソルビドの静脈内注入を組み合わせた CIN の予防

治験責任医師は、2016 年 2 月から 2017 年 2 月までに 400 人の患者を登録します。主要な選択基準には、CHF が含まれます。中等度から重度の慢性腎臓病 (CKD) は、1.73 m2 あたり 15 ～ 59 mL/min の eGFR と診断されました。診断心臓血管造影または経皮的冠動脈インターベンションを受ける予定。 適格な患者を 1:1 の比率で、二硝酸イソソルビドの静脈内注入と組み合わせた水分補給療法または標準的な水分補給管理プロトコルのいずれかにランダムに割り当てました。 二硝酸イソソルビドの静脈内注入と組み合わせた水分補給療法は、心臓の前負荷を軽減するための完全な水分補給に基づいて、二硝酸イソソルビドの静脈内注入を行うことを指します.後負荷 慢性心不全患者の水分補給の許容度を高めます。 両方の研究グループは、同じ水分補給量の静脈内輸液を受けました。 すべての研究参加者は、Visipaque (320 mg I/ml; GE Healthcare) の等浸透圧造影剤を動脈内投与されました。

試験の主要エンドポイントは CIN の発生率でした: 0 日目 (造影剤を投与した場合) から 7 日目までの血清クレアチニン濃度のピーク上昇の中央値。 dl またはベースライン SCr と比較して >25% の相対増加。 非 Q 波心筋梗塞の定義は、心電図に新しい Q 波がなく、クレアチンキナーゼ心筋バンド酵素が正常値の上限の 3 倍上昇することでした。 Q 波心筋梗塞の定義は、正常値の 3 倍を超えるクレアチンキナーゼの上昇に関連した、心電図上の新しい病理学的 Q 波の存在でした。 すべての有害な臨床イベントと研究のエンドポイントは、独立したイベント委員会によって監視および裁定されました。 各患者は造影剤の投与後毎週連絡を受け、透析または主な心血管イベント（心筋梗塞、急性心不全および死亡）の有無を調査し、有害事象を記録しました。