Angemessene Hydratationstherapie kombiniert mit intravenöser Infusion von Isosorbiddinitrat-Prävention für CIN

Die Prüfärzte rekrutierten 400 Patienten von Februar 2016 bis Februar 2017, das Haupteinschlusskriterium umfasste CHF: linksventrikuläre Auswurffraktion (LVEF) <= 50 %; Eine mittelschwere bis schwere chronische Nierenerkrankung (CKD) wurde als eGFR von 15 bis 59 ml/min pro 1,73 m2 diagnostiziert, berechnet anhand der abgekürzten Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-Studiengleichung aus SCr, die innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme erhalten wurde bei denen eine diagnostische Herzangiographie oder eine perkutane Koronarintervention geplant ist. Wir wiesen geeignete Patienten nach dem Zufallsprinzip in einem Verhältnis von 1:1 entweder der Hydrationstherapie in Kombination mit einer intravenösen Infusion von Isosorbiddinitrat oder einem Standardprotokoll zur Hydrationsverabreichung zu. Hydratationstherapie in Kombination mit intravenöser Infusion von Isosorbiddinitrat bezieht sich auf die intravenöse Infusion von Isosorbiddinitrat auf der Grundlage einer vollständigen Hydratation, um die kardiale Vorlast und Nachlast zu reduzieren und erhöhen den Toleranzgrad der Hydratation bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Beide Studiengruppen erhielten intravenöse Flüssigkeiten für die gleiche Hydratationsdosis. Alle Studienteilnehmer erhielten intraarterielles isoosmolares Visipaque (320 mg I/ml; GE Healthcare) Kontrastmittel.

Primärer Endpunkt der Studie war die Inzidenz von CIN: Der mediane maximale Anstieg der Serumkreatininkonzentration zwischen Tag 0 (wenn Kontrastmittel verabreicht wurde) und Tag 7. Definition von CIN war ein absoluter Anstieg des Serumkreatinins (SCr) > 0,5 mg/ dl oder ein relativer Anstieg > 25 % im Vergleich zum SCr-Basiswert. Die Definition eines Nicht-Q-Zacken-Myokardinfarkts war eine Kreatinkinase-Myokardband-Enzymerhöhung auf das Dreifache des oberen Normalwerts ohne neue Q-Zacken im Elektrokardiogramm. Die Definition eines Q-Zacken-Myokardinfarkts war das Vorhandensein neuer pathologischer Q-Zacken auf einem Elektrokardiogramm in Verbindung mit einer Erhöhung der Kreatinkinase um mehr als das Dreifache des Normalwerts. Alle unerwünschten klinischen Ereignisse sowie Endpunkte der Studie wurden überwacht und vom unabhängigen Ereignisausschuss beurteilt. Jeder Patient wurde jede Woche nach Verabreichung des Kontrastmittels kontaktiert, untersucht, ob eine Dialyse oder wesentliche kardiovaskuläre Ereignisse (Myokardinfarkt, akute Herzinsuffizienz und Tod) aufgetreten waren, und alle unerwünschten Ereignisse aufgezeichnet.