充分水化联合静脉滴注硝酸异山梨酯预防CIN

研究人员从 2016 年 2 月至 2017 年 2 月招募了 400 名患者，主要纳入标准包括 CHF：左心室射血分数 (LVEF) <= 50%；中度至重度慢性肾病 (CKD) 被诊断为 eGFR 15 至 59 mL/min/1.73 m2，通过肾病饮食改良 (MDRD) 研究方程的缩写从入组 72 小时内获得的 SCr 计算，患者被计划进行诊断性心脏血管造影或经皮冠状动脉介入治疗。 我们以 1:1 的比例将符合条件的患者随机分配至水化疗法联合硝酸异山梨酯静脉输注或标准水化给药方案。 水化治疗联合硝酸异山梨酯静脉滴注是指在充分水化的基础上静脉滴注硝酸异山梨酯以降低心脏前负荷、后负荷。 增加慢性心力衰竭患者对水化的耐受程度。 两个研究组都接受了相同水化剂量的静脉输液。 所有研究参与者均接受动脉内注射 Visipaque（320 mg I/ml；GE Healthcare）等渗造影剂。

研究的主要终点是 CIN 的发生率：第 0 天（给予造影剂时）和第 7 天之间血清肌酐浓度的中值峰值增加。CIN 的定义是血清肌酐 (SCr) 的绝对增加 > 0.5 mg/ dl 或与基线 SCr 相比相对增加 >25%。 非 Q 波心肌梗死的定义是肌酸激酶-心肌带酶升高超过正常值上限 3 倍，心电图上没有新的 Q 波。 Q 波心肌梗死的定义是心电图上出现新的病理性 Q 波，同时肌酸激酶升高超过正常值的 3 倍。 所有不良临床事件以及研究终点均由独立事件委员会监测和裁定。 在给予造影剂后每周联系每位患者，调查是否透析或主要心血管事件（心肌梗塞、急性心力衰竭和死亡），并记录任何不良事件。