Registre national du cancer du poumon chez l'homme et la femme basé sur le diagnostic en Algérie (LuCaReAl)
LuCaReAl : Registre du Cancer du Poumon en Algérie.
Étude nationale, prospective, multicentrique, non interventionnelle basée sur un registre, menée auprès des oncologues, pneumologues des hôpitaux communautaires et universitaires, du secteur public en Algérie.
L'étude recueillera des informations sur les caractéristiques et les modèles de carcinomes pulmonaires des patients dont le diagnostic de cancer du poumon a été confirmé par un pathologiste au cours de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consiste à :
- Tous les patients répondant aux critères d'inclusion/exclusion se présentant à leurs oncologues/pneumologues pour une visite de routine pendant la période de recrutement seront séquentiellement invités à participer à l'étude.
- Les patients qui ne consentent pas seront uniquement signalés comme nouveau cas de cancer du poumon pour l'étude d'incidence.
Les patients qui consentent à participer à l'étude effectueront quatre visites à l'hôpital (visite d'inclusion, visite à 3, 6 et 12 mois). En plus des 4 visites, un contact téléphonique avec les patients tous les 6 mois aux années 2,3, 4 et 5 sera effectué par l'investigateur ou l'un de ses mandataires ou le CRO ou lors d'une visite de routine chez l'investigateur , pour vérifier l'état de survie du patient.
LA DURÉE DE L'ÉTUDE 72 MOIS
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Algiers, Algérie, 16000
- Research Site
-
Constantine, Algérie, 25000
- Research Site
-
Oran, Algérie, 31000
- Research Site
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
chaque région sanitaire définie par le ministère de la santé, les centres expérimentaux proposeront à tous les patients répondant aux critères d'illisibilité de participer à l'étude.
Dans la mesure du possible, des listes complètes d'hôpitaux seront utilisées comme source de données dans le processus de sélection des sites. Les listes seront obtenues auprès des autorités nationales, des sociétés scientifiques locales ou des associations professionnelles, en fonction de la disponibilité locale de ce type d'informations. Tous les efforts seront faits pour approcher et sélectionner les sites/médecins pour la présente étude s'ils peuvent fournir un échantillon représentatif.
La taille de l'échantillon formel sera calculée parmi les sites hospitaliers représentatifs dans l'ensemble du pays.
La description
Critère d'intégration:
Hommes ou femmes diagnostiqués avec un cancer du poumon tous types et stades confirmés sur 12 mois de période de recrutement par un pathologiste
- Âgé d'au moins 18 ans au moment du diagnostic
- Patients qui fournissent leur formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas fourni le formulaire de consentement éclairé
- Patients présentant un trouble mental ou psychologique selon leurs cliniciens traitants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de cancer du poumon
Hommes ou femmes diagnostiqués avec un cancer du poumon tous types et stades confirmés sur 12 mois de période de recrutement par un pathologiste
|
Etude observationnelle NIS : Registre épidémiologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence du cancer du poumon
Délai: 12 mois de période de recrutement
|
incidence du cancer du poumon, tous types, stades et âges confondus, chez les hommes et les femmes nouvellement diagnostiqués d'un cancer du poumon en Algérie sur 12 mois de période de recrutement
|
12 mois de période de recrutement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence du cancer du poumon nouvellement diagnostiqué
Délai: Période de 12 mois
|
1) Caractériser l'incidence du cancer du poumon nouvellement diagnostiqué en Algérie sur une période de 12 mois selon les caractéristiques du patient et de la maladie (Wilaya, sexe, âge, type de cancer du poumon, stade de la maladie et statut tabagique).
|
Période de 12 mois
|
|
survie
Délai: à 12, 24, 36, 48 et 60 mois de suivi.
|
à 12, 24, 36, 48 et 60 mois de suivi.
|
|
|
qualité de vie -EORTC QLQ-C30
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois de suivi.
|
Évaluer la qualité de vie des patients diagnostiqués avec un cancer du poumon en Algérie selon EORTC QLQ-C30)
|
de base, 3, 6 et 12 mois de suivi.
|
|
Qualité de vie-EORTC QLQ- LC13
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois de suivi.
|
Évaluer la qualité de vie des patients diagnostiqués avec un cancer du poumon en Algérie selon EORTC QLQ-LC13
|
de base, 3, 6 et 12 mois de suivi.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamel Bouzid, CPMC
- Chercheur principal: Habib Douagui, respiratory Diseases, Béni Messous
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D133FR00108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles des patients du groupe d'entreprises AstraZeneca parrainé par des essais cliniques via le portail de demande.
Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ :
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Oui, indique qu'AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .