Kansallinen keuhkosyöpärekisteri miehillä ja naisilla diagnoosin perusteella Algeriassa (LuCaReAl)
LuCaReAl: keuhkosyöpärekisteri Algeriassa.
Kansallinen, prospektiivinen, monikeskinen, ei-interventioon perustuva rekisteripohjainen tutkimus, joka suoritettiin Algerian julkisen sektorin onkologien, keuhkosairaaloiden ja yliopistollisten sairaaloiden kesken.
Tutkimuksessa kerätään tietoa niiden potilaiden ominaisuuksista ja keuhkosyöpäkuvioista, joiden keuhkosyöpädiagnoosin patologi vahvisti tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu:
- Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja jotka ilmoittautuvat onkologilleen/keuhkolääkärilleen rutiinikäynnille rekrytointijakson aikana, pyydetään peräkkäin osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät suostu siihen, raportoidaan vain uutena keuhkosyöpätapauksena ilmaantuvuustutkimuksessa.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tekevät neljä sairaalakäyntiä (inkluusiokäynti, käynti 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla). Neljän käynnin lisäksi tutkija tai hänen valtuuttamansa edustaja tai CRO ottaa puhelimitse yhteyttä potilaisiin 6 kuukauden välein vuosina 2, 3, 4 ja 5 tai rutiinikäynnin aikana tutkijan luona. , tarkistaaksesi potilaan eloonjäämistilan.
OPINTOJEN KESTO 72 KUUKAUTA
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Algiers, Algeria, 16000
- Research Site
-
Constantine, Algeria, 25000
- Research Site
-
Oran, Algeria, 31000
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
kullakin terveysministeriön määrittelemällä terveysalueella tutkimuskeskukset ehdottavat kaikille kelpoisuuskriteerit täyttäneille potilaille osallistumista tutkimukseen.
Paikanvalintaprosessissa tietolähteenä käytetään mahdollisuuksien mukaan kattavia luetteloita sairaaloista. Luettelot hankitaan joko kansallisilta viranomaisilta, paikallisilta tiedeseuroilta tai ammattijärjestöiltä riippuen tämäntyyppisten tietojen paikallisesta saatavuudesta. Tehdään kaikkemme tämän tutkimuksen kohteiden/lääkäreiden lähestymiseksi ja valitsemiseksi, jos he voivat tarjota edustavan otoksen.
Muodollinen otoskoko lasketaan edustavien sairaaloiden kesken koko maassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehillä tai naisilla, joilla on diagnosoitu kaikentyyppinen ja -vaiheinen keuhkosyöpä, jonka patologi on vahvistanut 12 kuukauden rekrytointijakson aikana
- Diagnoosin yhteydessä vähintään 18-vuotias
- Potilaat, jotka toimittavat tietoisen suostumuksensa lomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät toimittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Potilaat, joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä häiriöitä hoitavan lääkärinsä mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkosyöpäpotilaat
Miehillä tai naisilla, joilla on diagnosoitu kaikentyyppinen ja -vaiheinen keuhkosyöpä, jonka patologi on vahvistanut 12 kuukauden rekrytointijakson aikana
|
NIS-havainnointitutkimus: Epidemiologinen rekisteri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkosyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden rekrytointijakso
|
keuhkosyövän ilmaantuvuus, kaikki tyypit, vaiheet ja iät yhteensä, miehillä ja naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä Algeriassa 12 kuukauden rekrytointijakson aikana
|
12 kuukauden rekrytointijakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasta diagnosoidun keuhkosyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
1) Karakterioida äskettäin diagnosoidun keuhkosyövän ilmaantuvuus Algeriassa 12 kuukauden aikana potilaan ja sairauden ominaisuuksien mukaan (Wilaya, sukupuoli, ikä, keuhkosyövän tyyppi, vaiheen sairaus ja tupakointitila).
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden seurantajaksolla.
|
12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden seurantajaksolla.
|
|
|
elämänlaatu -EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
|
Arvioida keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatua Algeriassa EORTC QLQ-C30:n mukaan)
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Elämänlaatu - EORTC QLQ-LC13
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
|
Arvioida keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatua Algeriassa EORTC QLQ-LC13:n mukaan
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kamel Bouzid, CPMC
- Päätutkija: Habib Douagui, respiratory Diseases, Béni Messous
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D133FR00108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .