Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen keuhkosyöpärekisteri miehillä ja naisilla diagnoosin perusteella Algeriassa (LuCaReAl)

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: AstraZeneca

LuCaReAl: keuhkosyöpärekisteri Algeriassa.

Kansallinen, prospektiivinen, monikeskinen, ei-interventioon perustuva rekisteripohjainen tutkimus, joka suoritettiin Algerian julkisen sektorin onkologien, keuhkosairaaloiden ja yliopistollisten sairaaloiden kesken.

Tutkimuksessa kerätään tietoa niiden potilaiden ominaisuuksista ja keuhkosyöpäkuvioista, joiden keuhkosyöpädiagnoosin patologi vahvisti tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu:

  • Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja jotka ilmoittautuvat onkologilleen/keuhkolääkärilleen rutiinikäynnille rekrytointijakson aikana, pyydetään peräkkäin osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka eivät suostu siihen, raportoidaan vain uutena keuhkosyöpätapauksena ilmaantuvuustutkimuksessa.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tekevät neljä sairaalakäyntiä (inkluusiokäynti, käynti 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla). Neljän käynnin lisäksi tutkija tai hänen valtuuttamansa edustaja tai CRO ottaa puhelimitse yhteyttä potilaisiin 6 kuukauden välein vuosina 2, 3, 4 ja 5 tai rutiinikäynnin aikana tutkijan luona. , tarkistaaksesi potilaan eloonjäämistilan.

OPINTOJEN KESTO 72 KUUKAUTA

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

897

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Algeria
      • Algiers, Algeria, 16000
        • Research Site
      • Constantine, Algeria, 25000
        • Research Site
      • Oran, Algeria, 31000
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kullakin terveysministeriön määrittelemällä terveysalueella tutkimuskeskukset ehdottavat kaikille kelpoisuuskriteerit täyttäneille potilaille osallistumista tutkimukseen.

Paikanvalintaprosessissa tietolähteenä käytetään mahdollisuuksien mukaan kattavia luetteloita sairaaloista. Luettelot hankitaan joko kansallisilta viranomaisilta, paikallisilta tiedeseuroilta tai ammattijärjestöiltä riippuen tämäntyyppisten tietojen paikallisesta saatavuudesta. Tehdään kaikkemme tämän tutkimuksen kohteiden/lääkäreiden lähestymiseksi ja valitsemiseksi, jos he voivat tarjota edustavan otoksen.

Muodollinen otoskoko lasketaan edustavien sairaaloiden kesken koko maassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehillä tai naisilla, joilla on diagnosoitu kaikentyyppinen ja -vaiheinen keuhkosyöpä, jonka patologi on vahvistanut 12 kuukauden rekrytointijakson aikana

    • Diagnoosin yhteydessä vähintään 18-vuotias
    • Potilaat, jotka toimittavat tietoisen suostumuksensa lomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät toimittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Potilaat, joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä häiriöitä hoitavan lääkärinsä mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keuhkosyöpäpotilaat
Miehillä tai naisilla, joilla on diagnosoitu kaikentyyppinen ja -vaiheinen keuhkosyöpä, jonka patologi on vahvistanut 12 kuukauden rekrytointijakson aikana
Muut: NIS havaintonasta
NIS-havainnointitutkimus: Epidemiologinen rekisteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkosyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden rekrytointijakso
keuhkosyövän ilmaantuvuus, kaikki tyypit, vaiheet ja iät yhteensä, miehillä ja naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä Algeriassa 12 kuukauden rekrytointijakson aikana
12 kuukauden rekrytointijakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasta diagnosoidun keuhkosyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
1) Karakterioida äskettäin diagnosoidun keuhkosyövän ilmaantuvuus Algeriassa 12 kuukauden aikana potilaan ja sairauden ominaisuuksien mukaan (Wilaya, sukupuoli, ikä, keuhkosyövän tyyppi, vaiheen sairaus ja tupakointitila).
12 kuukauden ajanjakso
eloonjääminen
Aikaikkuna: 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden seurantajaksolla.
12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden seurantajaksolla.
elämänlaatu -EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Arvioida keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatua Algeriassa EORTC QLQ-C30:n mukaan)
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Elämänlaatu - EORTC QLQ-LC13
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Arvioida keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatua Algeriassa EORTC QLQ-LC13:n mukaan
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamel Bouzid, CPMC
  • Päätutkija: Habib Douagui, respiratory Diseases, Béni Messous

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D133FR00108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.

Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia ja epidemiologia ja keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset NIS havaintonasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa