Országos tüdőrák-regiszter férfiaknál és nőknél az algériai diagnózis alapján (LuCaReAl)
LuCaReAl: Tüdőrák regiszter Algériában.
Országos, prospektív, multicentrikus, nem intervenciós, regiszter alapú vizsgálat, amelyet közösségi és egyetemi kórházak onkológusai, pulmonológusai körében végeztek az algériai állami szektorból.
A tanulmány információkat gyűjt azoknak a betegeknek a jellemzőiről és tüdőkarcinóma mintázatairól, akiknél a tüdőrák diagnózisát egy patológus megerősítette a vizsgálati időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a következőkből áll:
- Minden olyan beteget, aki megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak, és jelentkezik onkológusának/tüdőgyógyászának rutinlátogatásra a felvételi időszak alatt, egymást követően felkérjük, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
- Azokat a betegeket, akik nem járulnak hozzá, csak a tüdőrák új eseteként kell bejelenteni az előfordulási vizsgálat során.
Azok a betegek, akik beleegyeznek a vizsgálatba, négy kórházi látogatást tesznek (befogadási vizit, 3, 6 és 12 hónapos vizit). A 4 vizit mellett a 2., 3., 4. és 5. évben 6 havonta telefonos kapcsolatot tart a betegekkel a vizsgáló, vagy meghatalmazott képviselője vagy a CRO, vagy a vizsgálónál tett rutinlátogatás során. , a beteg túlélési állapotának ellenőrzésére.
A TANULMÁNY IDŐTARTAMA 72 HÓNAP
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Algiers, Algéria, 16000
- Research Site
-
Constantine, Algéria, 25000
- Research Site
-
Oran, Algéria, 31000
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az egészségügyi minisztérium által meghatározott egyes egészségügyi régiókban a vizsgálati központok minden olyan beteget javasolnak a vizsgálatban való részvételre, aki megfelelt az illegális kritériumoknak.
Amikor csak lehetséges, a kórházak átfogó listáit használjuk adatforrásként a helyszín kiválasztásának folyamatában. A listákat a nemzeti hatóságoktól, a helyi tudományos társaságoktól vagy szakmai szövetségektől szerezzük be, az ilyen típusú információk helyi elérhetőségétől függően. Minden erőfeszítést megtesznek a jelen tanulmány helyszíneinek/orvosainak megközelítésére és kiválasztására, ha tudnak reprezentatív mintát adni.
A formális mintanagyságot az ország reprezentatív kórházi telephelyei között számítják ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden típusú és stádiumú tüdőrákot diagnosztizált férfiak vagy nők 12 hónapos felvételi időszak alatt patológus által megerősítve
- A diagnózis időpontjában legalább 18 éves
- Azok a betegek, akik megadják a beleegyező nyilatkozatukat
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem adták meg a beleegyező nyilatkozatot
- Mentális vagy pszichés zavarban szenvedő betegek kezelőorvosuk szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tüdőrákos betegek
Minden típusú és stádiumú tüdőrákot diagnosztizált férfiak vagy nők 12 hónapos felvételi időszak alatt patológus által megerősítve
|
NIS megfigyelési tanulmány: Epidemiológiai nyilvántartás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdőrák előfordulása
Időkeret: 12 hónapos felvételi időszak
|
a tüdőrák előfordulási gyakorisága, minden típusban, stádiumban és életkorban együtt, az Algériában újonnan tüdőrákos diagnózisban szenvedő férfiaknál és nőknél a felvételi időszak 12 hónapja alatt
|
12 hónapos felvételi időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
újonnan diagnosztizált tüdőrák előfordulása
Időkeret: 12 hónapos időszak
|
1) Az újonnan diagnosztizált tüdőrák előfordulási gyakoriságának jellemzése Algériában 12 hónapos periódusban a beteg és a betegség jellemzői (Wilaya, nem, életkor, tüdőrák típusa, stádiumú betegség és dohányzási státusz) szerint.
|
12 hónapos időszak
|
|
túlélés
Időkeret: 12, 24, 36, 48 és 60 hónapos követéskor.
|
12, 24, 36, 48 és 60 hónapos követéskor.
|
|
|
életminőség -EORTC QLQ-C30
Időkeret: alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos követés.
|
Algériában tüdőrákban diagnosztizált betegek életminőségének értékelése az EORTC QLQ-C30 szerint)
|
alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos követés.
|
|
Életminőség-EORTC QLQ-LC13
Időkeret: alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos követés.
|
Algériában tüdőrákban diagnosztizált betegek életminőségének értékelése az EORTC QLQ-LC13 szerint
|
alapvonal, 3, 6 és 12 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kamel Bouzid, CPMC
- Kutatásvezető: Habib Douagui, respiratory Diseases, Béni Messous
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D133FR00108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca cégcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz.
Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Igen, azt jelzi, hogy az AZ elfogadja az IPD-kéréseket, de ez nem jelenti azt, hogy minden kérést megosztanak
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .