Nationaal longkankerregister bij mannen en vrouwen op basis van diagnose in Algerije (LuCaReAl)
LuCaReAl: Longkankerregistratie in Algerije.
Nationale, prospectieve, multicentrische, niet-interventionele, op registers gebaseerde studie, uitgevoerd onder oncologen, longartsen in gemeenschaps- en universitaire ziekenhuizen, uit de publieke sector in Algerije.
De studie zal informatie verzamelen over de kenmerken en longcarcinomenpatronen van patiënten bij wie de diagnose longkanker tijdens de onderzoeksperiode door een patholoog werd bevestigd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestaat uit:
- Alle patiënten die aan de inclusie-/exclusiecriteria voldoen en zich tijdens de wervingsperiode bij hun oncologen/longartsen aanmelden voor een routinebezoek, zullen achtereenvolgens worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
- De patiënten die geen toestemming geven, worden alleen gerapporteerd als nieuw geval van longkanker voor de incidentiestudie.
De patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen vier ziekenhuisbezoeken afleggen (opnamebezoek, bezoek na 3, 6 en 12 maanden). Naast de 4 bezoeken zal er elke 6 maanden telefonisch contact zijn met de patiënten in jaar 2, 3, 4 en 5 door de onderzoeker of een van zijn/haar gemachtigde vertegenwoordigers of de CRO of tijdens een routinebezoek aan de onderzoeker , om de overlevingsstatus van de patiënt te controleren.
DE STUDIE DUUR 72 MAANDEN
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Algiers, Algerije, 16000
- Research Site
-
Constantine, Algerije, 25000
- Research Site
-
Oran, Algerije, 31000
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
elke door het Ministerie van Volksgezondheid gedefinieerde sanitaire regio, zullen de onderzoekscentra aan alle patiënten die aan de onleesbaarheidscriteria voldeden, voorstellen om aan het onderzoek deel te nemen.
Waar mogelijk zullen uitgebreide lijsten van ziekenhuizen als gegevensbron worden gebruikt bij het selecteren van locaties. Lijsten zullen worden verkregen van nationale autoriteiten, lokale wetenschappelijke verenigingen of beroepsverenigingen, afhankelijk van de lokale beschikbaarheid van dit soort informatie. Alles zal in het werk worden gesteld om locaties/artsen voor de huidige studie te benaderen en te selecteren als zij een representatieve steekproef kunnen leveren.
De formele steekproefomvang zal worden berekend onder de representatieve ziekenhuizen in het hele land.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen of vrouwen gediagnosticeerd met longkanker alle soorten en stadia bevestigd gedurende 12 maanden rekruteringsperiode door een patholoog
- Minstens 18 jaar oud bij diagnose
- Patiënten die hun geïnformeerde toestemmingsformulier verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet hebben verstrekt
- Patiënten met een psychische of psychische stoornis volgens hun behandelaars
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
longkanker patiënten
Mannen of vrouwen gediagnosticeerd met longkanker alle soorten en stadia bevestigd gedurende 12 maanden rekruteringsperiode door een patholoog
|
NIS observationeel onderzoek: epidemiologisch register
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van longkanker
Tijdsspanne: 12 maanden aanwervingsperiode
|
incidentie van longkanker, alle typen, stadia en leeftijden gecombineerd, bij mannen en vrouwen die nieuw gediagnosticeerd zijn met longkanker in Algerije gedurende een wervingsperiode van 12 maanden
|
12 maanden aanwervingsperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van nieuw gediagnosticeerde longkanker
Tijdsspanne: 12 maanden periode
|
1) Karakteriseren van de incidentie van nieuw gediagnosticeerde longkanker in Algerije in een periode van 12 maanden op basis van patiënt- en ziektekenmerken (wilaya, geslacht, leeftijd, type longkanker, ziektestadium en rookstatus).
|
12 maanden periode
|
|
overleving
Tijdsspanne: na 12, 24, 36, 48 en 60 maanden follow-up.
|
na 12, 24, 36, 48 en 60 maanden follow-up.
|
|
|
levenskwaliteit -EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
Om de kwaliteit van leven te evalueren van patiënten met de diagnose longkanker in Algerije volgens EORTC QLQ-C30)
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
|
Kwaliteit van leven-EORTC QLQ-LC13
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten met de diagnose longkanker in Algerije volgens EORTC QLQ-LC13
|
baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamel Bouzid, CPMC
- Hoofdonderzoeker: Habib Douagui, respiratory Diseases, Béni Messous
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D133FR00108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal.
Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .