알제리의 진단에 기반한 남성과 여성의 국립 폐암 등록 (LuCaReAl)
LuCaReAl: 알제리의 폐암 등록부.
알제리의 공공 부문에서 지역 사회 및 대학 병원의 종양 전문의, 폐 전문의 사이에서 수행된 국가적, 전향적, 다심적, 비간섭 레지스트리 기반 연구.
이 연구는 연구 기간 동안 병리학자에 의해 폐암 진단이 확인된 환자의 특성 및 폐암 패턴에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음으로 구성됩니다.
- 모집 기간 동안 일상적인 방문을 위해 종양 전문의/폐 전문의에게 제시하는 포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자는 연구에 참여하도록 순차적으로 요청됩니다.
- 동의하지 않는 환자는 발병률 연구를 위한 새로운 폐암 사례로만 보고됩니다.
연구 참여에 동의한 환자는 4번의 병원 내 방문(포함 방문, 3, 6 및 12개월 방문)을 수행합니다. 4회 방문 외에도 2, 3, 4, 5년차에 6개월마다 환자와 전화 연락을 조사자 또는 그/그녀의 권한을 부여받은 대리인 또는 CRO가 수행하거나 조사자를 정기적으로 방문하는 동안 수행합니다. , 환자의 생존 상태를 확인합니다.
연구 기간 72개월
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Algiers, 알제리, 16000
- Research Site
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Constantine, 알제리, 25000
- Research Site
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Oran, 알제리, 31000
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
보건부가 정의한 각 위생 지역에 따라 조사 센터는 판독 불가 기준을 충족하는 모든 환자에게 연구 참여를 제안합니다.
가능할 때마다 포괄적인 병원 목록이 부지 선정 과정에서 데이터 소스로 사용됩니다. 목록은 이러한 유형의 정보의 지역 가용성에 따라 국가 당국, 지역 과학 학회 또는 전문 협회에서 얻을 수 있습니다. 대표 샘플을 제공할 수 있는 경우 현재 연구를 위한 기관/의사에게 접근하고 선택하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
공식 샘플 크기는 전국의 대표 병원 현장에서 계산됩니다.
설명
포함 기준:
폐암 진단을 받은 남성 또는 여성 병리학자가 모집 기간 12개월 동안 모든 유형 및 단계 확인
- 진단 시 최소 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 제공하지 않은 환자
- 치료하는 임상의에 따라 정신 또는 심리적 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐암 환자
폐암 진단을 받은 남성 또는 여성 병리학자가 모집 기간 12개월 동안 모든 유형 및 단계 확인
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국정원 관찰연구 : 역학등록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 발병률
기간: 채용 기간 12개월
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모집 기간 12개월 동안 알제리에서 새로 폐암 진단을 받은 남성과 여성의 모든 유형, 병기 및 연령을 합한 폐암 발병률
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채용 기간 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로 진단된 폐암 발병률
기간: 12개월 기간
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1) 환자 및 질병 특성(Wilaya, 성별, 연령, 폐암 유형, 병기 질환 및 흡연 상태)에 따라 12개월 동안 알제리에서 새로 진단된 폐암 발생률을 특성화합니다.
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12개월 기간
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활착
기간: 12, 24, 36, 48, 60개월 추적조사에서.
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12, 24, 36, 48, 60개월 추적조사에서.
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삶의 질 -EORTC QLQ-C30
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월 추적.
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EORTC QLQ-C30에 따라 알제리에서 폐암 진단을 받은 환자의 삶의 질을 평가하기 위해)
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기준선, 3, 6 및 12개월 추적.
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삶의 질-EORTC QLQ- LC13
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월 추적.
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EORTC QLQ-LC13에 따라 알제리에서 폐암 진단을 받은 환자의 삶의 질을 평가하기 위해
|
기준선, 3, 6 및 12개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kamel Bouzid, CPMC
- 수석 연구원: Habib Douagui, respiratory Diseases, Béni Messous
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D133FR00108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. 예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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