Nasjonalt lungekreftregister for menn og kvinner basert på diagnose i Algerie (LuCaReAl)
LuCaReAl: Lungekreftregisteret i Algerie.
Nasjonal, prospektiv, multisentrisk, ikke-intervensjonell registerbasert studie, utført blant onkologer, lungeleger i samfunns- og universitetssykehus, fra offentlig sektor i Algerie.
Studien vil samle informasjon om karakteristika og lungekarsinommønstre hos pasienter hvis lungekreftdiagnose ble bekreftet av en patolog i løpet av studieperioden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet består av:
- Alle pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier som presenterer for sine onkologer/lungeleger for et rutinebesøk i løpet av rekrutteringsperioden, vil bli sekvensielt bedt om å delta i studien.
- Pasientene som ikke samtykker vil kun bli rapportert som nytt tilfelle av lungekreft for insidensstudien.
Pasientene som samtykker til å delta i studien vil gjennomføre fire sykehusbesøk (inkluderingsbesøk, besøk ved 3, 6 og 12 måneder). I tillegg til de 4 besøkene, vil en telefonkontakt med pasientene hver 6. måned i år 2,3, 4 og 5 bli tatt av utrederen eller en av hans/hennes autoriserte representant eller CRO eller under et rutinebesøk hos utrederen , for å sjekke pasientens overlevelsesstatus.
STUDIEVARIGHET 72 MÅNEDER
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Algiers, Algerie, 16000
- Research Site
-
Constantine, Algerie, 25000
- Research Site
-
Oran, Algerie, 31000
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
hver sanitærregion definert av helsedepartementet, vil undersøkelsessentrene foreslå alle pasienter som oppfylte ulesbarhetskriteriene å delta i studien.
Når det er mulig, vil omfattende lister over sykehus bli brukt som datakilde i stedsvalgprosessen. Lister vil bli innhentet enten fra nasjonale myndigheter, lokale vitenskapelige foreninger eller fagforeninger, avhengig av lokal tilgjengelighet av denne typen informasjon. Alle anstrengelser vil bli gjort for å henvende seg til og velge steder/leger for denne studien hvis de kan gi et representativt utvalg.
Den formelle utvalgsstørrelsen vil bli beregnet blant representantene for sykehusene over hele landet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn eller kvinner diagnostisert med lungekreft alle typer og stadier bekreftet over 12 måneders rekrutteringsperiode av en patolog
- Minst 18 år ved diagnose
- Pasienter som gir sitt informerte samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppga skjemaet for informert samtykke
- Pasienter med en psykisk eller psykologisk lidelse i henhold til deres behandlende klinikere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lungekreftpasienter
Menn eller kvinner diagnostisert med lungekreft alle typer og stadier bekreftet over 12 måneders rekrutteringsperiode av en patolog
|
NIS observasjonsstudie: Epidemiologisk register
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av lungekreft
Tidsramme: 12 måneders rekrutteringsperiode
|
forekomst av lungekreft, alle typer, stadier og aldre kombinert, hos menn og kvinner nylig diagnostisert med lungekreft i Algerie over 12 måneders rekrutteringsperiode
|
12 måneders rekrutteringsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av nyoppdaget lungekreft
Tidsramme: 12 måneders periode
|
1) Å karakterisere forekomsten av nylig diagnostisert lungekreft i Algerie i en 12-måneders periode i henhold til pasient- og sykdomskarakteristikker (Wilaya, kjønn, alder, lungekrefttype, stadiumsykdom og røykestatus).
|
12 måneders periode
|
|
overlevelse
Tidsramme: ved 12, 24, 36, 48 og 60 måneders oppfølging.
|
ved 12, 24, 36, 48 og 60 måneders oppfølging.
|
|
|
livskvalitet -EORTC QLQ-C30
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
For å evaluere livskvaliteten til pasienter diagnostisert med lungekreft i Algerie i henhold til EORTC QLQ-C30 )
|
baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
|
Livskvalitet-EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
For å evaluere livskvaliteten til pasienter diagnostisert med lungekreft i Algerie i henhold til EORTC QLQ-LC13
|
baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamel Bouzid, CPMC
- Hovedetterforsker: Habib Douagui, respiratory Diseases, Béni Messous
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D133FR00108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen.
Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .