Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationellt lungcancerregister för män och kvinnor baserat på diagnos i Algeriet (LuCaReAl)

2 mars 2022 uppdaterad av: AstraZeneca

LuCaReAl: Lungcancerregistret i Algeriet.

Nationell, prospektiv, multicentrisk, icke-interventionell registerbaserad studie, utförd bland onkologer, lungläkare på samhälls- och universitetssjukhus, från den offentliga sektorn i Algeriet.

Studien kommer att samla in information om egenskaper och mönster för lungkarcinom hos patienter vars lungcancerdiagnos bekräftades av en patolog under studieperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av:

  • Alla patienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterier som presenterar sig för sina onkologer/lungläkare för ett rutinbesök under rekryteringsperioden kommer att bli ombedd att delta i studien i följd.
  • De patienter som inte samtycker kommer endast att rapporteras som nytt fall av lungcancer för incidensstudien.

De patienter som samtycker till att delta i studien kommer att genomföra fyra sjukhusbesök (inklusionsbesök, besök vid 3, 6 och 12 månader). Utöver de fyra besöken kommer en telefonkontakt med patienterna var sjätte månad vid år 2,3, 4 och 5 att göras av utredaren eller en av hans/hennes auktoriserade representanter eller CRO eller under ett rutinbesök hos utredaren , för att kontrollera patientens överlevnadsstatus.

STUDIETID 72 MÅNADER

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

897

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Algeriet
      • Algiers, Algeriet, 16000
        • Research Site
      • Constantine, Algeriet, 25000
        • Research Site
      • Oran, Algeriet, 31000
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje sanitär region som definieras av hälsoministeriet kommer undersökningscentra att föreslå alla patienter som uppfyllde oläslighetskriterierna att delta i studien.

När det är möjligt kommer omfattande listor över sjukhus att användas som datakälla i platsvalsprocessen. Listor kommer att erhållas antingen från nationella myndigheter, lokala vetenskapliga föreningar eller yrkessammanslutningar, beroende på den lokala tillgängligheten av denna typ av information. Alla ansträngningar kommer att göras för att närma sig och välja ut platser/läkare för denna studie om de kan tillhandahålla ett representativt urval.

Den formella urvalsstorleken kommer att beräknas bland representativa sjukhusplatser över hela landet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor som diagnostiserats med lungcancer alla typer och stadier bekräftade under 12 månaders rekryteringsperiod av en patolog

    • Minst 18 år vid diagnos
    • Patienter som lämnar sitt informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte lämnade blanketten för informerat samtycke
  • Patienter med en psykisk eller psykologisk störning enligt deras behandlande läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lungcancerpatienter
Män eller kvinnor som diagnostiserats med lungcancer alla typer och stadier bekräftade under 12 månaders rekryteringsperiod av en patolog
Övrig: NIS observationsstud
NIS observationsstudie: Epidemiologiskt register

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av lungcancer
Tidsram: 12 månaders rekryteringsperiod
förekomst av lungcancer, alla typer, stadier och åldrar kombinerat, hos män och kvinnor som nyligen diagnostiserats med lungcancer i Algeriet under 12 månaders rekryteringsperiod
12 månaders rekryteringsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av nydiagnostiserad lungcancer
Tidsram: 12 månaders period
1) Att karakterisera förekomsten av nydiagnostiserad lungcancer i Algeriet under en 12-månadersperiod enligt patient- och sjukdomsegenskaper (Wilaya, kön, ålder, lungcancertyp, stadium av sjukdom och rökstatus).
12 månaders period
överlevnad
Tidsram: vid 12, 24, 36, 48 och 60 månaders uppföljning.
vid 12, 24, 36, 48 och 60 månaders uppföljning.
livskvalitet -EORTC QLQ-C30
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Att utvärdera livskvaliteten för patienter som diagnostiserats med lungcancer i Algeriet enligt EORTC QLQ-C30 )
baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Livskvalitet-EORTC QLQ-LC13
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Att utvärdera livskvaliteten för patienter som diagnostiserats med lungcancer i Algeriet enligt EORTC QLQ-LC13
baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Kamel Bouzid, CPMC
  • Huvudutredare: Habib Douagui, respiratory Diseases, Béni Messous

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

1 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D133FR00108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen.

Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerar att A-Ö accepterar förfrågningar om IPD, men det betyder inte att alla förfrågningar kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA Pharmas principer för datadelning. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg. Undertecknat avtal om datadelning (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information. Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare information, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NIS observationsstud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera