Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy rejestr raka płuca u mężczyzn i kobiet na podstawie diagnozy w Algierii (LuCaReAl)

2 marca 2022 zaktualizowane przez: AstraZeneca

LuCaReAl: Rejestr raka płuc w Algierii.

Krajowe, prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie oparte na rejestrze, przeprowadzone wśród onkologów, pulmonologów w szpitalach gminnych i uniwersyteckich z sektora publicznego w Algierii.

W badaniu zostaną zebrane informacje na temat cech i wzorców raka płuc u pacjentów, u których rozpoznanie raka płuca zostało potwierdzone przez patologa w okresie objętym badaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składa się z:

  • Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia zgłaszający się do swoich onkologów/pulmonologów na rutynową wizytę w okresie rekrutacji będą kolejno zapraszani do udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody, będą zgłaszani tylko jako nowy przypadek raka płuca do badania zachorowalności.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, odbędą cztery wizyty szpitalne (wizyta włączenia, wizyta w 3, 6 i 12 miesiącu). Oprócz 4 wizyt, kontakt telefoniczny z pacjentami co 6 miesięcy w 2,3,4 i 5 roku będzie prowadzony przez badacza lub jednego z jego upoważnionych przedstawicieli lub CRO lub podczas rutynowej wizyty u badacza , aby sprawdzić stan przeżycia pacjenta.

CZAS TRWANIA STUDIÓW 72 MIESIĄCE

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

897

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Algieria
      • Algiers, Algieria, 16000
        • Research Site
      • Constantine, Algieria, 25000
        • Research Site
      • Oran, Algieria, 31000
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W każdym rejonie sanitarnym określonym przez Ministerstwo Zdrowia ośrodki badawcze zaproponują udział w badaniu wszystkim pacjentom, którzy spełnili kryteria nieczytelności.

W miarę możliwości wyczerpujące wykazy szpitali będą wykorzystywane jako źródło danych w procesie wyboru lokalizacji. Listy będą uzyskiwane od władz krajowych, lokalnych stowarzyszeń naukowych lub stowarzyszeń zawodowych, w zależności od lokalnej dostępności tego rodzaju informacji. Dołożymy wszelkich starań, aby zbliżyć się i wybrać ośrodki/lekarzy do niniejszego badania, jeśli będą w stanie dostarczyć reprezentatywną próbkę.

Formalna wielkość próby zostanie obliczona wśród reprezentatywnych placówek szpitali w całym kraju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety, u których zdiagnozowano raka płuca wszystkich typów i stadiów, potwierdzonych przez patologa w ciągu 12 miesięcy okresu rekrutacji

    • Wiek co najmniej 18 lat w chwili rozpoznania
    • Pacjenci, którzy dostarczą formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie dostarczyli formularza świadomej zgody
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi według ich leczących klinicystów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorych na raka płuc
Mężczyźni lub kobiety, u których zdiagnozowano raka płuca wszystkich typów i stadiów, potwierdzonych przez patologa w ciągu 12 miesięcy okresu rekrutacji
Inny: Stadnina obserwacyjna NIS
Badanie obserwacyjne NIS: Rejestr epidemiologiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowań na raka płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy okresu rekrutacji
zachorowalności na raka płuca, wszystkich typów, stadiów zaawansowania i wieku łącznie, u mężczyzn i kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem płuca w Algierii w ciągu 12 miesięcy okresu rekrutacji
12 miesięcy okresu rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowań na nowo zdiagnozowanego raka płuca
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy
1) Scharakteryzować częstość występowania nowo zdiagnozowanego raka płuca w Algierii w okresie 12 miesięcy w zależności od pacjenta i charakterystyki choroby (Wilaya, płeć, wiek, typ raka płuca, stopień zaawansowania choroby i palenie tytoniu).
Okres 12 miesięcy
przetrwanie
Ramy czasowe: po 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach obserwacji.
po 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach obserwacji.
jakość życia -EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ocena jakości życia pacjentów z rozpoznaniem raka płuca w Algierii według EORTC QLQ-C30)
linia wyjściowa, obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach.
Jakość życia — EORTC QLQ — LC13
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ocena jakości życia pacjentów z rozpoznaniem raka płuca w Algierii według EORTC QLQ-LC13
linia wyjściowa, obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamel Bouzid, CPMC
  • Główny śledczy: Habib Douagui, respiratory Diseases, Béni Messous

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D133FR00108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.

Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kiedy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stadnina obserwacyjna NIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj