Analyse multicentrique des prédicteurs de N1 Upstaging après résection de cStage-I NSCLC (NUTS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une stadification préopératoire optimale, 10 à 25 % des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade clinique I (cStage-I) présentent des ganglions lymphatiques positifs imprévus lors de la résection.
Les tumeurs centrales, même si elles sont inférieures à 3 cm (cT1), ont une incidence plus élevée d'atteinte ganglionnaire intrapulmonaire ou hilaire (N1) ou homolatérale médiastinale (N2) par rapport aux lésions périphériques.
Dans une cohorte de patients ayant bénéficié d'un bilan médiastinal préopératoire et d'un examen tissulaire pathologique postopératoire identiques de qualité égale, le upstaging ganglionnaire peut être utilisé comme indicateur de qualité de la chirurgie thoracique oncologique. Ou, il peut être utilisé comme un instrument pour comparer différentes techniques, telles que la thoracoscopie (VATS) par rapport aux résections pulmonaires ouvertes pour le cancer du poumon.
Cinq articles ont montré un surclassement nodal N1 inférieur avec la chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) par rapport à la chirurgie ouverte. Ces études rétrospectives n'incluaient pas la localisation de la tumeur.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cela crée un biais, car les chirurgiens auraient pu choisir une approche ouverte lorsque la tumeur était située au centre. Cela est conforme aux rapports de faisabilité initiaux et aux directives qui excluaient les patients présentant des lésions centrales. Il en résulte une prévalence plus élevée de nœuds N1 positifs chez les patients opérés avec l'approche ouverte.
Notre analyse monocentrique a montré une chance sur trois d'upstaging ganglionnaire dans les tumeurs cStage-I situées au centre, l'analyse multivariée a montré que l'emplacement central était le seul facteur prédictif significatif pour l'upstaging, et non la technique chirurgicale.
L'objectif de cette étude multicentrique est d'étudier les facteurs de risque de métamorphose ganglionnaire, y compris l'emplacement de la tumeur, chez les patients atteints de CBNPC de stade I et de valider les résultats précédents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Par centre, une liste de patients consécutifs opérés pour un CBNPC de stade I en 2014 est sélectionnée.
cLe stade-I est décidé sur la base de toutes les informations avant le début de la résection conformément à la 7e édition du TNM
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés en 2014
- NSCLC sur la pathologie finale
- cStade-I (cT1-2a cN0 cM0 ) avant le début de l'incision pour la résection anatomique.
- Cela inclut : ouvert/VATS/ Chirurgie thoracoscopique assistée par robot (RATS)
- Cela comprend : lobectomie, bilobectomie, manchon ou pneumonectomie (pas de coin)
Critère d'exclusion:
- Stade clinique plus élevé que cStage-I
- Traitement antérieur du cancer du poumon (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie)
- Maladie métastatique
- Chimio ou radiothérapie d'induction
- Résections non anatomiques (coin)
- Maladie antérieure des ganglions lymphatiques
- Pas de tomographie par émission de positrons (TEP) ou rapport TEP manquant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TVA
Patients opérés au moyen d'une technique mini-invasive (VATS ou roboticVATS)
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Localisation centrale versus périphérique de la tumeur primaire
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Ouvrir
Patients opérés par thoracotomie ouverte
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Localisation centrale versus périphérique de la tumeur primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du surclassement nodal (N1 et N2)
Délai: postopératoire immédiat
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Incidence du surclassement nodal (N1 et N2) stratifié par localisation tumorale « centrale » par rapport à « périphérique »
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postopératoire immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 1 an postopératoire
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Pour comparer la survie après résection par technique ouverte ou VATS, stratifiée pour les prédicteurs ci-dessus
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1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUTS
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