Dépistage du VIH à haut rendement, lien facilité avec les soins et prévention pour les jeunes femmes au Kenya (GIRLS)
Dépistage du VIH à haut rendement, lien facilité avec les soins et prévention pour les jeunes femmes au Kenya (GIRLS)
La connaissance du statut VIH est une première étape vers l'accès aux services de soins, de traitement et de prévention du VIH. lien » à l'intervention de soins, chez les jeunes femmes à risque, âgées de 15 à 24 ans, dans le comté de Homa Bay, dans l'ouest du Kenya. De plus, nous évaluerons une intervention évolutive de messagerie de prévention primaire pour aider les jeunes femmes séronégatives identifiées à réduire le risque de VIH et à adhérer aux recommandations recommandées en matière de re-test du VIH. Nous procéderons également à une évaluation économique, en utilisant des analyses de rentabilité pour déterminer l'utilité relative de chaque intervention de recherche, de test, de liaison et de prévention.
Les leçons apprises informeront le gouvernement du Kenya et d'autres décideurs clés, partenaires de mise en œuvre et agences dans toute l'Afrique subsaharienne qui explorent des politiques sur l'intensification appropriée de ces multiples stratégies de recherche, de test, de liaison, de rétention et de prévention pour réaliser le rêve d'un Un avenir sans sida pour les adolescentes et les jeunes femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Randomisation SMART 1 - Référence
- Comportemental: SMART Randomization 1 - Parrainage et SMS
- Comportemental: Randomisation SMART 2 - SMS
- Comportemental: SMART Randomisation 2 - Incitatif
- Comportemental: Cohorte négative à haut risque (N = 185)
- Autre: Tous les participants. Environ (N=1200)
Description détaillée
L'étude GIRLS informera les meilleures pratiques pour accroître l'adoption par les adolescentes et les jeunes femmes de la prévention du VIH, du dépistage et de la mise en relation des services de soins du VIH dans un contexte africain à forte charge de VIH afin d'optimiser l'engagement à la fois dans la prévention du VIH et dans le continuum des soins.
Objectif 1 : Déterminer le lieu de recrutement préféré et la modalité de test qui cible et trouve le plus grand nombre de jeunes femmes infectées par le VIH et à risque âgées de 15 à 24 ans dans le comté de Homa Bay, région de Nyanza, ouest du Kenya.
- Cela sera déterminé en examinant l'adoption et le rendement de l'infection à VIH non diagnostiquée précédemment des deux (2) stratégies de « recherche » (communautaire ou à domicile) et des trois (3) stratégies de « test » (auto-dépistage, services de dépistage du VIH (SDV) à domicile/mobile, ou SDV en établissement) chez les jeunes femmes ;
Objectif 2 : (a) Piloter et évaluer une intervention adaptative pour relier les jeunes femmes séropositives nouvellement diagnostiquées aux services de traitement et de soins ; et (b) Identifier les obstacles et les facilitateurs à la recherche de services de soins du VIH après avoir reçu un diagnostic positif ; c) Identifier les obstacles et les facilitateurs à la recherche de services de prévention du VIH pour les jeunes femmes à haut risque après avoir reçu un résultat négatif au test de dépistage du VIH ; d) Fournir une intervention de prévention du VIH à un sous-ensemble de séronégatifs à haut risque sélectionnés au hasard et les retester ; et
Objectif 3 : Réaliser une évaluation économique, en utilisant des analyses de rentabilité pour déterminer l'utilité relative de chaque intervention de recherche, de test, de liaison et de prévention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kisumu, Kenya
- Impact Research & Development Organization
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre l'anglais parlé ou le kiswahili ou le dholuo
- Réside dans le comté de Homa Bay
- N'a jamais été diagnostiqué comme séropositif
- Disposé à donner son consentement éclairé ou si le mineur de moins de 18 ans a un parent ou un tuteur disposé à donner son consentement en plus de l'assentiment du mineur
Critère d'exclusion:
- Homme
- Incapable de comprendre l'anglais parlé, le kiswahili ou le dholuo
- Femmes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion d'âge
- Réside en dehors du comté de Homa Bay
- séropositif
- Si mineur de moins de 18 ans et non mineur émancipé, incapable d'obtenir l'autorisation parentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Randomisation SMART 1 - Référence
Les participants qui sont séropositifs seront inscrits dans le projet pilote d'intervention adaptative de lien vers les soins de l'essai SMART.
(Cohorte séropositive d'environ N = 108).
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Les participants seront randomisés pour recevoir une référence standard afin d'être reliés aux soins du VIH.
Une fois reliés avec succès aux soins, ils recevront des rappels par SMS combinés à des enquêtes sur l'état de santé à 3, 6, 9 et 12 mois.
Tous les participants auront des charges virales et des CD4 collectés au départ et à 12 mois, des charges virales collectées à nouveau et un entretien de sortie terminé.
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Expérimental: SMART Randomization 1 - Parrainage et SMS
Les participants qui sont séropositifs seront inscrits dans le projet pilote d'intervention adaptative de lien vers les soins de l'essai SMART.
(Cohorte séropositive d'environ N = 108).
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Les participants seront randomisés pour recevoir une référence plus un SMS pour se connecter aux soins du VIH.
Une fois reliés avec succès aux soins, ils recevront des rappels par SMS combinés à des enquêtes sur l'état de santé à 3, 6, 9 et 12 mois.
Tous les participants auront des charges virales et des CD4 collectés au départ et à 12 mois, des charges virales collectées à nouveau et un entretien de sortie terminé.
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Expérimental: Randomisation SMART 2 - SMS
Les séropositifs qui n'ont pas réussi à se connecter aux soins après la première randomisation seront re-randomisés pour recevoir soit un message SMS, soit une incitation économique à se connecter aux soins.
(Cohorte séropositive d'environ N = 108).
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Ceux qui n'ont pas été liés aux soins après la première randomisation seront re-randomisés pour recevoir un message SMS.
Une fois reliés avec succès aux soins, ils recevront des rappels par SMS combinés à des enquêtes sur l'état de santé à 3, 6, 9 et 12 mois.
Tous les participants auront des charges virales et des CD4 collectés au départ et à 12 mois, des charges virales collectées à nouveau et un entretien de sortie terminé.
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Expérimental: SMART Randomisation 2 - Incitatif
Les séropositifs qui n'ont pas réussi à se connecter aux soins après la première randomisation seront re-randomisés pour recevoir soit un message SMS, soit une incitation économique à se connecter aux soins.
(Cohorte séropositive d'environ N = 108).
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Ceux qui n'ont pas été liés aux soins après la première randomisation seront re-randomisés pour recevoir une incitation économique unique.
Une fois reliés avec succès aux soins, ils recevront des rappels par SMS combinés à des enquêtes sur l'état de santé à 3, 6, 9 et 12 mois.
Tous les participants auront des charges virales et des CD4 collectés au départ et à 12 mois, des charges virales collectées à nouveau et un entretien de sortie terminé.
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Autre: Cohorte négative à haut risque (N = 185)
Un sous-ensemble de personnes négatives identifiées comme « à haut risque » à partir de l'enquête de référence CAPI sera invitée à participer à l'intervention de prévention primaire (N = 185).
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Un sous-ensemble de personnes négatives identifiées comme « à haut risque » à partir de l'enquête de référence CAPI sera invitée à participer à l'intervention de prévention primaire (N = 185).
Ils recevront un SMS de promotion de la santé avec enquête à 6 et 12 mois.
À 12 mois, ils subiront un nouveau test de dépistage du VIH et une entrevue de sortie sera complétée.
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Autre: Tous les participants. Environ (N=1200)
Les options de dépistage du VIH parmi lesquelles les jeunes femmes peuvent choisir comprennent : (1) l'auto-test du VIH par voie orale (OHIVST) à leur convenance ; (2) dépistage immédiat assisté par le personnel à domicile/site mobile ; et (3) une orientation vers un établissement de soins de santé où le test de dépistage du VIH sera effectué par un prestataire de soins de santé (SDV standard en établissement).
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Les approches de dépistage du VIH parmi lesquelles les femmes peuvent choisir comprennent : (1) l'auto-test du VIH par voie orale (OHIVST) à leur convenance ; (2) dépistage immédiat assisté par le personnel à domicile/site mobile ; et (3) une orientation vers un établissement de soins de santé où le test de dépistage du VIH sera effectué par un prestataire de soins de santé (SDV standard en établissement). Tous les participants recevront une enquête comportementale CAPI lors de la visite de référence, une enquête de satisfaction par SMS sur l'expérience du test VIH et, pour ceux qui choisissent l'option d'auto-test, un questionnaire administré par le personnel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'adolescentes et de jeunes femmes nouvellement diagnostiquées vivant avec le VIH
Délai: Ligne de base
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Notre principal critère de comparaison des stratégies de recrutement et de dépistage était le nombre d'adolescentes et de jeunes femmes nouvellement diagnostiquées vivant avec le VIH.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai pilote SMART pour relier les adolescentes et les jeunes femmes nouvellement diagnostiquées aux services de soins du VIH.
Délai: De base à environ 6 semaines
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Après avoir terminé le test de dépistage du VIH, les adolescentes et les jeunes femmes nouvellement diagnostiquées (AGYW) (N = 32) ont participé à un projet pilote d'intervention adaptative pour trouver la meilleure façon de soutenir les personnes nouvellement diagnostiquées avec le VIH avec un lien initial avec les soins.
L'essai pilote SMART consistait en deux randomisations.
Lors de la première randomisation, les AGYW ont été affectées soit à une référence standard (conseils et note de référence), soit à une référence standard plus SMS ; ceux qui n'étaient pas liés aux soins après la première randomisation (dans une période de 2 semaines) ont été randomisés une deuxième fois pour recevoir soit un message SMS, soit une incitation financière à se lier aux soins.
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De base à environ 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann E. Kurth, PhD, CNM, Yale University School of Nursing
- Chercheur principal: Irene Inwani, MD, MPH, Kenyatta National Hospital
- Chercheur principal: Kawango Agot, PhD, MPH, Impact Research & Development Organization
Publications et liens utiles
Publications générales
- Inwani I, Chhun N, Agot K, Cleland CM, Buttolph J, Thirumurthy H, Kurth AE. High-Yield HIV Testing, Facilitated Linkage to Care, and Prevention for Female Youth in Kenya (GIRLS Study): Implementation Science Protocol for a Priority Population. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 13;6(12):e179. doi: 10.2196/resprot.8200.
- Inwani I, Chhun N, Agot K, Cleland CM, Rao SO, Nduati R, Kinuthia J, Kurth AE. Preferred HIV Testing Modalities Among Adolescent Girls and Young Women in Kenya. J Adolesc Health. 2021 Mar;68(3):497-507. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.07.007. Epub 2020 Aug 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1512016985
- 1R01AI122797 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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