Une étude sur l'acalabrutinib en association avec le rituximab versus l'ibrutinib versus l'acalabrutinib chez des sujets atteints d'un lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes ≥ 18 ans.
• Lymphome à cellules du manteau (LCM) confirmé pathologiquement.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
• Accord pour utiliser des formes de contraception hautement efficaces pendant l'étude et pendant 90 jours après la dernière dose d'acalabrutinib ou d'ibrutinib ou 12 mois après la dernière dose de rituximab (selon la durée la plus longue).
• Maladie qui a rechuté ou qui a été réfractaire à ≥ 1 traitement antérieur pour le lymphome à cellules du manteau (LCM).
• Volonté et capable de participer à toutes les évaluations et procédures requises dans ce protocole d'étude, y compris avaler des gélules sans difficulté.
• Capacité à comprendre le but et les risques de l'étude et à fournir un consentement éclairé signé et daté et une autorisation d'utiliser des informations de santé protégées (conformément aux réglementations nationales et locales sur la confidentialité des patients).

Critère d'exclusion:

• Tout antécédent de lymphome du système nerveux central (SNC) ou de maladie leptoméningée.
• Exposition antérieure à l'ibrutinib ou à un inhibiteur du récepteur des cellules B (BCR).
• Maladie cardiovasculaire importante.
• Syndrome de malabsorption, maladie affectant de manière significative la fonction gastro-intestinale, ou résection de l'estomac ou de l'intestin grêle, maladie intestinale inflammatoire symptomatique, occlusion intestinale partielle ou complète, ou restrictions gastriques et chirurgie bariatrique, telle qu'un pontage gastrique.
• Infection systémique active fongique, bactérienne, virale ou autre.
• Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Antécédents d'infection par l'hépatite B (VHB) ou d'infection active par l'hépatite C (VHC).
• Allaitement ou enceinte.