Relation entre le diabète et les troubles cognitifs basée sur l'évaluation de la fonction olfactive et l'IRM fonctionnelle
29 mai 2019 mis à jour par: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
L'étude transversale et longitudinale de la relation entre le diabète et les troubles cognitifs par l'évaluation de la fonction olfactive et l'IRM fonctionnelle chez les patients diabétiques obèses et de poids normal
Le but de cette étude est d'explorer la relation entre le diabète et les troubles cognitifs par l'évaluation de la fonction olfactive et l'IRM fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des recherches antérieures ont montré que l'obésité et le diabète sont associés à un risque accru de troubles cognitifs.
Pendant ce temps, la déficience olfactive est associée à l'aMCI incident (trouble cognitif léger amnésique) et à la progression de l'aMCI à la démence AD (maladie d'Alzheimer).
D'une part, dans l'étude transversale, les mesures biométriques, l'évaluation cognitive, la fonction olfactive et les résultats de l'IRMf sont analysés pour explorer les différences entre les patients atteints de DT1, les patients atteints de DT2 et les personnes non diabétiques .
D'autre part, dans l'étude longitudinale, les changements dans la fonction olfactive et les résultats de l'IRMf chez les patients obèses diabétiques et non diabétiques à la fois au départ et 6 mois après leur chirurgie bariatrique sont recueillis pour déterminer si un meilleur contrôle du glucose et du poids est bénéfique pour la fonction cérébrale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de DT1 (diabète auto-immun latent chez l'adulte, LADA) et de DT2.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un certain niveau d'études (au moins 6 ans), capable de compléter le bilan cognitif ;
- Durée de la maladie > 1 an.
Critère d'exclusion:
- Les participants témoins seraient exclus s'ils avaient une glycémie à jeun > 7,0 mmol/L ; glycémie > 7,8 mmol/L après test oral de tolérance au glucose (OGTT) ;
- Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA, édition de Pékin) < 20 ;
- Antécédents de maladie neurologique ou psychologique ;
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire ;
- Résultats anormaux des hormones thyroïdiennes, de la vitamine B12 et du folate.
- Implants métalliques, incapables de terminer les examens RM ou preuve d'infarctus corticaux, d'hémorragie ou de maladie cérébrale structurelle autre que l'atrophie, les lacunes ou les lésions de la substance blanche ;
- Gaucher;
- Dysfonctionnement olfactif partiel ou complet associé à une sinusite, une rhinite allergique et une déviation de la cloison nasale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabète sucré de type 1
Ces patients atteints de DT1 ont un diabète d'apparition tardive (latent
diabète auto-immun chez l'adulte, LADA)
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Autres noms:
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Diabète sucré de type 2
Un sous-groupe de ces patients atteints de DT2 sont des patients obèses qui subiront la chirurgie bariatrique.
Ces sujets obèses atteints de DT2 subiront un examen physique, un test cognitif et olfactif ainsi qu'une IRM cérébrale structurelle et fonctionnelle au départ et 6 mois après leur chirurgie.
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Autres noms:
Seul un sous-groupe de sujets subira la chirurgie bariatrique.
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Contrôle
Un sous-groupe de ces personnes non diabétiques sont des patients obèses qui subiront la chirurgie bariatrique.
Ces sujets obèses subiront un examen physique, un test cognitif et olfactif ainsi qu'une IRMf cérébrale structurelle et fonctionnelle au départ et 6 mois après leur chirurgie.
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Autres noms:
Seul un sous-groupe de sujets subira la chirurgie bariatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Informations personnelles des participants
Délai: Un jour
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Informations autodéclarées (éducation en années)
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Un jour
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Contrôle glycémique mesuré par prise de sang.
Délai: Un jour
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HbA1c
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Un jour
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Évaluations physiques.
Délai: Un jour
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IMC (indice de désordre corporel) en kg/m^2
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Un jour
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Test de seuil olfactif
Délai: Un jour
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Test de seuil olfactif : La même odeur avec 2 concentrations différentes est donnée au participant à chaque fois pour savoir laquelle est la plus intense. (Le logiciel olfactif analysera et donnera un score seuil en fonction du choix du participant.) |
Un jour
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Test de mémoire olfactive :
Délai: Un jour
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PARTIE A : Les participants voient 4 images pour chaque odeur (10 odeurs au total). Ils sélectionnent ce qu'ils ont reniflé. 10 minutes de pause. PARTIE B : Les participants reniflent 20 odeurs différentes, dont 10 sont les mêmes odeurs dans la PARTIE A. Ils sélectionnent l'image et déterminent si l'odeur est ancienne ou nouvelle. |
Un jour
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Un jour
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Le MoCA est un test de dépistage cognitif conçu pour aider les professionnels de la santé à détecter les troubles cognitifs légers.
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Un jour
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IRM fonctionnelle du test de suivi cérébral.
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de ligne de base Contrôle glycémique mesuré par test sanguin.
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique (pour les patients obèses diabétiques et non diabétiques)
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HbA1c
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6 mois après la chirurgie bariatrique (pour les patients obèses diabétiques et non diabétiques)
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Changement par rapport à la ligne de base Imaginez la résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique (pour les patients obèses diabétiques et non diabétiques)
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6 mois après la chirurgie bariatrique (pour les patients obèses diabétiques et non diabétiques)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang W, Gao C, Qing Z, Zhang Z, Bi Y, Zeng W, Zhang B. Hippocampal subfields atrophy contribute more to cognitive impairment in middle-aged patients with type 2 diabetes rather than microvascular lesions. Acta Diabetol. 2021 Aug;58(8):1023-1033. doi: 10.1007/s00592-020-01670-x. Epub 2021 Mar 22.
- Zhang Z, Zhang B, Wang X, Zhang X, Yang QX, Qing Z, Zhang W, Zhu D, Bi Y. Olfactory Dysfunction Mediates Adiposity in Cognitive Impairment of Type 2 Diabetes: Insights From Clinical and Functional Neuroimaging Studies. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1274-1283. doi: 10.2337/dc18-2584. Epub 2019 May 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (Estimation)
14 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2019
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZZ2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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