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후각기능 평가와 기능적 자기공명영상에 기반한 당뇨병과 인지장애와의 관계

2019년 5월 29일 업데이트: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

비만 및 정상체중 당뇨병 환자의 후각기능평가 및 기능적 자기공명영상을 통한 당뇨병과 인지장애의 관계에 대한 단면 및 종단 연구

본 연구의 목적은 후각기능평가와 기능적 자기공명영상을 통해 당뇨병과 인지장애와의 관계를 규명하는데 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 비만과 당뇨병이 인지 장애의 위험 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 한편, 후각 장애는 사건(기억상실성 경도 인지 장애) aMCI 및 aMCI에서 (알츠하이머병) 알츠하이머 치매로의 진행과 관련이 있습니다. 한편, 단면 연구에서는 생체 측정, 인지 평가, 후각 기능 및 fMRI 결과를 분석하여 T1DM 환자, T2DM 환자 및 비당뇨병 환자 간의 차이점을 탐색합니다. 한편, 종단 연구에서는 당뇨병 및 비당뇨병 비만 환자의 후각 기능 및 fMRI 결과의 변화가 기준선과 비만 수술 후 6개월 후에 수집되어 더 나은 포도당 및 체중 조절이 뇌 기능에 도움이 되는지 여부를 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

T1DM(성인의 잠복성 자가면역 당뇨병, LADA) 및 T2DM 환자.

설명

포함 기준:

  1. 인지 평가를 완료할 수 있는 특정 수준의 교육(최소 6년)이 있어야 합니다.
  2. 질병 기간 >1년.

제외 기준:

  1. 대조군 참가자는 공복 혈당 수치가 >7.0mmol/L인 경우 제외됩니다. 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 포도당 수준 > 7.8mmol/L;
  2. Montreal Cognitive Assessment (MoCA,Beijing edition) 점수 < 20;
  3. 신경학적 또는 심리적 질병의 병력;
  4. 심혈관 또는 뇌혈관 질환의 병력;
  5. 갑상선 호르몬, 비타민 B12 및 엽산의 비정상적인 결과.
  6. 금속 임플란트, MR 검사를 완료할 수 없거나 위축, 열공 또는 백질 병변 이외의 피질 경색, 출혈 또는 구조적 뇌 질환의 증거;
  7. 왼손잡이;
  8. 부비동염, 알레르기성 비염, 비중격만곡증과 관련된 부분적 또는 완전한 후각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1형 당뇨병
이 T1DM 환자는 당뇨병 발병이 늦었습니다.(잠재성 성인의 자가면역 당뇨병, LADA)
행동: 인지 평가
다른: 기능성 자기공명영상
다른 이름들:
  • fMRI
다른: 후각 기능 측정
제2형 당뇨병
이 T2DM 환자의 하위 그룹은 비만 수술을 받을 비만 환자입니다. 이 비만 T2DM 피험자는 기준선과 수술 후 6개월에 신체 검사, 인지 및 후각 검사, 구조적 및 기능적 뇌 MRI를 받게 됩니다.
행동: 인지 평가
다른: 기능성 자기공명영상
다른 이름들:
  • fMRI
다른: 후각 기능 측정
절차: 비만 수술
피험자의 하위 그룹만 비만 수술을 받게 됩니다.
제어
이러한 비당뇨병 환자의 하위 그룹은 비만 수술을 받게 될 비만 환자입니다. 이 비만 피험자는 기준선과 수술 후 6개월에 신체 검사, 인지 및 후각 검사, 구조적 및 기능적 뇌 fMRI를 받게 됩니다.
행동: 인지 평가
다른: 기능성 자기공명영상
다른 이름들:
  • fMRI
다른: 후각 기능 측정
절차: 비만 수술
피험자의 하위 그룹만 비만 수술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 개인 정보
기간: 1 일
자기보고 정보(교육년수)
1 일
혈액 검사로 측정한 혈당 조절.
기간: 1 일
HbA1c
1 일
신체 평가.
기간: 1 일
BMI(체질 지수)(kg/m^2)
1 일
후각 역치 테스트
기간: 1 일

후각 역치 테스트:

두 가지 다른 농도의 동일한 냄새가 참가자에게 매번 제공되어 어느 것이 더 강렬한지 알아냅니다. (후각 소프트웨어는 참가자의 선택에 따라 분석하고 임계값 점수를 부여합니다.)
1 일
후각 기억력 테스트:
기간: 1 일

PART A: 참여자들은 각 냄새에 대해 4개의 사진을 보여줍니다(총 10개의 냄새). 그들은 스니핑한 것을 선택합니다.

10분 휴식.

파트 B: 참가자들은 20개의 서로 다른 냄새를 맡습니다. 그 중 10개는 파트 A의 동일한 냄새입니다. 그들은 그림을 선택하고 냄새가 오래된 것인지 새로운 것인지 알아냅니다.
1 일
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 1 일
MoCA는 건강 전문가가 가벼운 인지 장애를 감지하는 데 도움을 주기 위해 고안된 인지 선별 검사입니다.
1 일
뇌 추적 테스트의 기능적 MRI.
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 검사로 측정한 기준선 혈당 조절을 변경합니다.
기간: 비만 수술 후 6개월(당뇨 및 비당뇨 비만 환자 대상)
HbA1c
비만 수술 후 6개월(당뇨 및 비당뇨 비만 환자 대상)
기준선에서 변화 기능적 자기 공명 상상
기간: 비만 수술 후 6개월(당뇨 및 비당뇨 비만 환자 대상)
비만 수술 후 6개월(당뇨 및 비당뇨 비만 환자 대상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZZ2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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