Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ja kognitiivisen heikentymisen välinen suhde hajutoiminnan arviointiin ja toiminnalliseen magneettikuvaukseen

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimus diabeteksen ja kognitiivisten häiriöiden välisestä suhteesta hajutoimintojen arvioinnin ja toiminnallisen MRI:n avulla lihavilla ja normaalipainoisilla diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää diabeteksen ja kognitiivisten heikentymien välistä suhdetta hajutoimintojen arvioinnin ja toiminnallisen MRI:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä liikalihavuus että diabetes liittyvät lisääntyneeseen kognitiivisten häiriöiden riskiin. Samaan aikaan hajuaistin heikkeneminen liittyy sattumanvaraiseen (amnestiseen lievään kognitiiviseen heikkenemiseen) aMCI:hen ja etenemiseen aMCI:stä (Alzheimerin tauti) AD-dementiaan. Toisaalta poikkileikkaustutkimuksessa analysoidaan biometrisiä mittauksia, kognitiivista arviointia, hajutoimintoja ja fMRI-tuloksia selvittääkseen eroja T1DM-potilaiden, T2DM-potilaiden ja ei-diabeettisten ihmisten välillä. Toisaalta pitkittäistutkimuksessa hajutoiminnan muutokset ja fMRI johtavat diabeettisilla ja ei-diabeettisilla liikalihavilla potilailla sekä lähtötilanteessa että 6 kuukautta heidän bariatrisen leikkauksensa jälkeen, jotta voidaan selvittää, hyötyvätkö parempi glukoosi- ja painonhallinta aivotoiminnasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

T1DM (latentti autoimmuunidiabetes aikuisilla, LADA) ja T2DM-potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on tietty koulutustaso (vähintään 6 vuotta), joka pystyy suorittamaan kognitiivisen arvioinnin;
  2. Sairauden kesto > 1 vuosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kontrolliosallistujat suljettaisiin pois, jos heidän paastoverenglukoositaso oli > 7,0 mmol/L; glukoositaso> 7,8 mmol/L oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen;
  2. Montreal Cognitive Assessment (MoCA, Beijing Edition) pisteet < 20;
  3. Aiempi neurologinen tai psyykkinen sairaus;
  4. Aiempi sydän- tai aivoverisuonisairaus;
  5. Kilpirauhashormonien, B12-vitamiinin ja folaatin epänormaalit tulokset.
  6. Metalli-implantit, jotka eivät pysty suorittamaan MR-tutkimuksia tai todisteita aivokuoren infarkteista, verenvuodoista tai muista rakenteellisista aivosairauksista kuin atrofiasta, aukoista tai valkoisen aineen vaurioista;
  7. Vasenkätinen;
  8. Osittainen tai täydellinen hajuhäiriö, joka liittyy poskiontelotulehdukseen, allergiseen nuhaan ja poikkeamaan nenän väliseinästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 1 diabetes mellitus
Näillä T1DM-potilailla diabetes alkaa myöhään autoimmuunidiabetes aikuisilla, LADA)
Käyttäytyminen: Kognitiivinen arviointi
Muut: toiminnallinen magneettikuvaus
Muut nimet:
  • fMRI
Muut: hajutoimintojen mittaus
Tyypin 2 diabetes mellitus
Alaryhmä näistä T2DM-potilaista on liikalihavuuspotilaita, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Näille lihaville T2DM-potilaille tehdään fyysinen koe, kognitiivinen ja hajuaisti sekä rakenteellinen ja toiminnallinen aivojen MRI lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen arviointi
Muut: toiminnallinen magneettikuvaus
Muut nimet:
  • fMRI
Muut: hajutoimintojen mittaus
Menettely: bariatrinen kirurgia
Vain alaryhmälle koehenkilöistä tehdään bariatrinen leikkaus.
Ohjaus
Alaryhmä näistä ei-diabeettisista ihmisistä on liikalihavia potilaita, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Näille lihaville henkilöille tehdään fyysinen koe, kognitiivinen ja hajuaisti sekä rakenteellinen ja toiminnallinen aivojen fMRI lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen arviointi
Muut: toiminnallinen magneettikuvaus
Muut nimet:
  • fMRI
Muut: hajutoimintojen mittaus
Menettely: bariatrinen kirurgia
Vain alaryhmälle koehenkilöistä tehdään bariatrinen leikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien henkilötiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
Omat tiedot (koulutus vuosina)
1 päivä
Glykeeminen hallinta mitataan verikokeella.
Aikaikkuna: 1 päivä
HbA1c
1 päivä
Fyysiset arvioinnit.
Aikaikkuna: 1 päivä
BMI (kehon sotkuisuusindeksi) kg/m^2
1 päivä
Hajukynnystesti
Aikaikkuna: 1 päivä

Hajukynnystesti:

Osallistujalle annetaan joka kerta sama haju kahdella eri pitoisuudella selvittääkseen, kumpi on voimakkaampi. (Hajuohjelmisto analysoi ja antaa kynnyspisteet osallistujan valinnan mukaan.)
1 päivä
Hajumuistitesti:
Aikaikkuna: 1 päivä

OSA A: Osallistujille näytetään 4 kuvaa jokaisesta hajusta (yhteensä 10 hajua). He valitsevat mitä haistelevat.

10 minuutin tauko.

OSA B: Osallistujat haistelevat 20 erilaista hajua, joista 10 on samoja hajuja OSAssa A. He valitsevat kuvan ja selvittävät, onko haju vanha vai uusi.
1 päivä
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 1 päivä
MoCA on kognitiivinen seulontatesti, joka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia ​​havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä.
1 päivä
Aivojen toiminnallinen MRI-seurantatesti.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lähtötasoa Glykeeminen kontrolli mitattuna verikokeella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen (diabeettisille ja ei-diabeettisille liikalihaville potilaille)
HbA1c
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen (diabeettisille ja ei-diabeettisille liikalihaville potilaille)
Muutos perustasosta Funktionaalinen magneettiresonanssikuvitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen (diabeettisille ja ei-diabeettisille liikalihaville potilaille)
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen (diabeettisille ja ei-diabeettisille liikalihaville potilaille)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZZ2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa