Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między cukrzycą a upośledzeniem funkcji poznawczych na podstawie oceny funkcji węchowych i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego

29 maja 2019 zaktualizowane przez: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Przekrojowe i podłużne badanie związku między cukrzycą a upośledzeniem funkcji poznawczych na podstawie oceny funkcji węchowych i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego u pacjentów z cukrzycą otyłych i z prawidłową masą ciała

Celem tego badania jest zbadanie związku między cukrzycą a upośledzeniem funkcji poznawczych za pomocą oceny funkcji węchowych i funkcjonalnego MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że zarówno otyłość, jak i cukrzyca są związane ze zwiększonym ryzykiem upośledzenia funkcji poznawczych. Tymczasem upośledzenie węchu jest związane z incydentem (amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych) aMCI i progresją od aMCI do (choroba Alzheimera) otępienia związanego z AD. Z jednej strony w badaniu przekrojowym analizowane są pomiary biometryczne, ocena funkcji poznawczych, funkcje węchowe i wyniki fMRI w celu zbadania różnic między pacjentami z T1DM, pacjentami z T2DM i osobami bez cukrzycy. Z drugiej strony, w badaniu podłużnym zmiany funkcji węchowych i wyniki fMRI u otyłych pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy, zarówno na początku badania, jak i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej, są zbierane w celu zbadania, czy lepsza kontrola glukozy i masy ciała korzystnie wpływa na funkcjonowanie mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z T1DM (utajona cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych, LADA) i T2DM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć określony poziom wykształcenia (co najmniej 6 lat), zdolny do ukończenia oceny poznawczej;
  2. Czas trwania choroby >1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy kontroli byliby wykluczeni, gdyby mieli poziom glukozy we krwi na czczo > 7,0 mmol/l; poziom glukozy > 7,8 mmol/l po doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT);
  2. Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA, wydanie pekińskie) < 20;
  3. Historia chorób neurologicznych lub psychicznych;
  4. Historia choroby sercowo-naczyniowej lub mózgowo-naczyniowej;
  5. Nieprawidłowe wyniki hormonów tarczycy, witaminy B12 i kwasu foliowego.
  6. Implanty metalowe, niezdolne do ukończenia badań MR lub dowodów na zawał korowy, krwotok lub strukturalną chorobę mózgu inną niż atrofia, luki lub uszkodzenia istoty białej;
  7. Leworęczny;
  8. Częściowa lub całkowita dysfunkcja węchu związana z zapaleniem zatok, alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i skrzywioną przegrodą nosową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu 1
Ci pacjenci z T1DM mają późny początek cukrzycy (utajony cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych, LADA)
Behawioralne: Ocena poznawcza
Inny: funkcjonalny rezonans magnetyczny
Inne nazwy:
  • fMRI
Inny: pomiar funkcji węchowych
Cukrzyca typu 2
Podgrupę tych pacjentów z T2DM stanowią pacjenci z otyłością, którzy będą poddani operacji bariatrycznej. Ci otyli pacjenci z T2DM zostaną poddani badaniu fizykalnemu, testowi poznawczemu i węchowemu, a także strukturalnemu i funkcjonalnemu MRI mózgu na początku badania i 6 miesięcy po operacji.
Behawioralne: Ocena poznawcza
Inny: funkcjonalny rezonans magnetyczny
Inne nazwy:
  • fMRI
Inny: pomiar funkcji węchowych
Procedura: chirurgiczne leczenie otyłości
Tylko podgrupa pacjentów będzie miała operację bariatryczną.
Kontrola
Podgrupę tych osób bez cukrzycy stanowią pacjenci z otyłością, którzy zostaną poddani operacji bariatrycznej. Ci otyli pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu, testowi poznawczemu i węchowemu, a także strukturalnemu i funkcjonalnemu fMRI mózgu na początku badania i 6 miesięcy po operacji.
Behawioralne: Ocena poznawcza
Inny: funkcjonalny rezonans magnetyczny
Inne nazwy:
  • fMRI
Inny: pomiar funkcji węchowych
Procedura: chirurgiczne leczenie otyłości
Tylko podgrupa pacjentów będzie miała operację bariatryczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane osobowe uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień
Informacje podane samodzielnie (wykształcenie w latach)
1 dzień
Kontrola glikemii mierzona badaniem krwi.
Ramy czasowe: 1 dzień
HbA1c
1 dzień
Oceny fizyczne.
Ramy czasowe: 1 dzień
BMI (wskaźnik bałaganu ciała) w kg/m^2
1 dzień
Test progu węchowego
Ramy czasowe: 1 dzień

Test progu węchowego:

Za każdym razem uczestnik otrzymuje ten sam zapach w 2 różnych stężeniach, aby dowiedzieć się, który z nich jest bardziej intensywny. (Oprogramowanie węchowe przeanalizuje i poda wynik progowy w zależności od wyboru uczestnika.)
1 dzień
Test pamięci węchowej:
Ramy czasowe: 1 dzień

CZĘŚĆ A: Uczestnikom pokazywane są 4 obrazki dla każdego zapachu (łącznie 10 zapachów). Wybierają to, co powąchali.

10 minut przerwy.

CZĘŚĆ B: Uczestnicy wąchają 20 różnych zapachów, z których 10 to te same zapachy w CZĘŚCI A. Wybierają obrazek i ustalają, czy zapach jest stary, czy nowy.
1 dzień
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 1 dzień
MoCA to poznawczy test przesiewowy zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu łagodnych zaburzeń poznawczych.
1 dzień
Funkcjonalny MRI testów śledzenia mózgu.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu wyjściowego Kontrola glikemii mierzona na podstawie badania krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji bariatrycznej (dla otyłych pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy)
HbA1c
6 miesięcy po operacji bariatrycznej (dla otyłych pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wyobraź sobie funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji bariatrycznej (dla otyłych pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy)
6 miesięcy po operacji bariatrycznej (dla otyłych pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZZ2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj