Validation du test Hum
12 octobre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Validation du Hum Test, une alternative simple et fiable au test de Weber
La sensibilité et la spécificité du test Hum sont étudiées dans sa capacité à détecter la perte auditive de transmission.
Le test de bourdonnement est simplement déclenché en demandant au sujet de fredonner pour lui-même pendant quelques secondes à la fois à un ton aigu et grave qui est confortable pour le sujet.
On demande ensuite au sujet si le bourdonnement a été entendu d'un côté plus que de l'autre (gauche ou droite), ou si le son était égal des deux côtés.
Pour simuler une surdité de transmission, des bouchons d'oreille seront placés dans l'une des oreilles du sujet.
Nous obtiendrons le test de bourdonnement ainsi que le test et l'audiogramme standard de Weber dans deux conditions, avec et sans bouchon d'oreille.
À partir de là, on espère évaluer comment le test Hum se compare à l'audiogramme (étalon-or) dans la détection de la perte auditive de transmission ainsi que comment il se compare au test Weber standard.
Si le Hum Test démontre une forte sensibilité et spécificité dans la détection de la surdité de transmission, il pourrait être utilisé comme alternative au test Weber standard, ou dans un contexte où un examen physique formel n'est peut-être pas encore possible mais où l'étiologie de le changement d'audition d'un patient pourrait être rapidement évalué à distance et ainsi l'urgence de l'intervention/consultation pourrait alors être déterminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On suppose que le test Hum fonctionne de manière similaire au test Weber, où la conduction osseuse du crâne est obtenue pour déterminer si un changement d'audition est de nature conductrice ou neurosensorielle. Étant donné que le test de bourdonnement est fréquemment utilisé dans la pratique clinique, mais que sa validation n'a pas encore été démontrée, une enquête est justifiée.
Pour examiner et comparer le test Hum, le test Weber et l'audiogramme dans leur capacité à détecter et à identifier la perte auditive, la perte auditive sera simulée à l'aide de bouchons d'oreille (imitant la perte auditive conductrice). Les sujets serviront de leur propre contrôle car ces tests seront effectués avec et sans bouchons d'oreille.
Les données de l'étude seront conservées à l'aide d'un système de stockage en ligne protégé par un mot de passe. Aucune information identifiable ne sera collectée ou stockée (c. nom, date de naissance, etc.). Des informations démographiques limitées seront collectées à des fins d'analyse telles que l'âge et le sexe.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- Audition normale subjective et pas de plaintes antérieures ou d'antécédents de problèmes d'audition ou de troubles otologiques
- Les sujets seront des étudiants en médecine de la NYU, des médecins résidents de la NYU ou des patients du Long Island Cochlear Implant Center
Critère d'exclusion:
- N'a pas eu d'URI (évalué en demandant au patient s'il a eu de la fièvre, de la toux, des maux de gorge, une congestion nasale ou un écoulement nasal) dans le mois suivant la session d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Test de bourdonnement
Pour examiner et comparer le test Hum, le test Weber et l'audiogramme dans leur capacité à détecter et à identifier la perte auditive, la perte auditive sera simulée à l'aide de bouchons d'oreille (imitant la perte auditive conductrice).
Les sujets serviront de leur propre contrôle car ces tests seront effectués avec et sans bouchons d'oreille.
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Le sujet sera amené dans une salle d'examen.
Le sujet sera ensuite invité à fredonner pendant quelques secondes dans un ton grave.
On leur demandera alors si le nez a été davantage entendu d'une oreille par rapport à l'autre.
Le sujet sera ensuite invité à fredonner pendant quelques secondes dans un ton aigu.
On leur demandera alors à nouveau si le bruit a été davantage entendu d'une oreille par rapport à l'autre.
À l'aide d'un diapason 512 Hz, le diapason sera vibré et placé sur la glabelle du sujet (repère frontal).
On demandera alors au sujet si la vibration a été davantage entendue dans une oreille par rapport à l'autre.
Un audiogramme standard sera administré par un audiologiste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation des résultats entre le Hum Test et l'Audiogramme
Délai: 30 minutes
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Le test Hum mesurera la capacité d'un sujet à entendre un ton aigu et un ton grave dans chaque oreille.
L'audiogramme mesurera le seuil auditif d'un sujet à différentes fréquences.
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30 minutes
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La corrélation entre le Hum Test et le Weber Test
Délai: 30 minutes
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Le test Weber mesurera la capacité d'un sujet à entendre les vibrations dans les deux oreilles.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2016
Première publication (Estimation)
15 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00102
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .