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Validando o teste de zumbido

12 de outubro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health

Validação do teste de zumbido, uma alternativa simples e confiável ao teste de Weber

A sensibilidade e especificidade do Hum Test estão sendo investigadas em sua capacidade de detectar perda auditiva condutiva. O teste de zumbido é simplesmente obtido pedindo-se ao sujeito para cantarolar para si mesmo por alguns segundos em um tom alto e baixo que seja confortável para o sujeito. O sujeito é então questionado se o zumbido foi ouvido mais de um lado do que do outro (esquerdo ou direito), ou se o som foi igual em ambos os lados. Para simular a perda auditiva condutiva, tampões auriculares serão colocados em um dos ouvidos do sujeito. Faremos o teste de zumbido, bem como o teste de Weber padrão e o audiograma em duas condições, com e sem plugue de ouvido. A partir disso, espera-se avaliar como o Hum Test se compara ao audiograma (padrão ouro) na detecção de perda auditiva condutiva, bem como se compara ao teste padrão de Weber. Se o teste de zumbido demonstrar forte sensibilidade e especificidade na detecção de perda auditiva condutiva, ele pode ser utilizado como uma alternativa ao teste padrão de Weber, ou em um ambiente onde um exame físico formal ainda não seja possível, mas onde a etiologia da a alteração auditiva de um paciente pode ser rapidamente avaliada remotamente e, assim, a urgência da intervenção/consulta pode ser determinada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Presume-se que o Teste de Hum funciona de forma semelhante ao Teste de Weber, onde a condução óssea do crânio é induzida para determinar se uma alteração na audição é de natureza condutiva ou neurossensorial. Como o teste de zumbido é frequentemente empregado na prática clínica, mas sua validação ainda não foi demonstrada, a investigação é necessária.

Para examinar e comparar o teste de zumbido, o teste de Weber e o audiograma em sua capacidade de detectar e identificar a perda auditiva, a perda auditiva será simulada com o uso de tampões auriculares (imitando a perda auditiva condutiva). Os indivíduos servirão como seu próprio controle, pois esses testes serão realizados com e sem tampões para os ouvidos.

Os dados do estudo serão mantidos usando um sistema de armazenamento on-line protegido por senha. Nenhuma informação identificável será coletada ou armazenada (ou seja, nome, DOB, etc.). Informações demográficas limitadas serão coletadas para fins de análise, como idade e sexo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-35
  • Audição subjetiva normal e sem queixas prévias ou história de problemas auditivos ou distúrbios otológicos
  • Os participantes serão estudantes de medicina da NYU, médicos residentes da NYU ou pacientes do Centro de Implante Coclear de Long Island

Critério de exclusão:

  • Não teve uma URI (avaliada perguntando ao paciente se ele teve febre, tosse, dor de garganta, congestão nasal ou corrimento nasal) dentro de um mês da sessão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de zumbido
Para examinar e comparar o teste de zumbido, o teste de Weber e o audiograma em sua capacidade de detectar e identificar a perda auditiva, a perda auditiva será simulada com o uso de tampões auriculares (imitando a perda auditiva condutiva). Os indivíduos servirão como seu próprio controle, pois esses testes serão realizados com e sem tampões para os ouvidos.
Procedimento: Teste de zumbido
O sujeito será levado a uma sala de exame. O sujeito então será solicitado a cantarolar por alguns segundos em um tom baixo. Eles então serão questionados se o nariz foi ouvido mais em um ouvido do que no outro. O sujeito então será solicitado a cantarolar por alguns segundos em um tom alto. Eles então serão questionados novamente se o ruído foi ouvido mais em um ouvido do que no outro.
Procedimento: Teste de Weber
Usando um diapasão de 512 Hz, o diapasão será vibrado e colocado na glabela (marco da testa) do sujeito. O sujeito será então questionado se a vibração foi ouvida mais em um ouvido do que no outro.
Dispositivo: Audiograma
Um audiograma padrão será administrado por um fonoaudiólogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação dos resultados entre o Teste de Hum e o Audiograma
Prazo: 30 minutos
O teste de zumbido medirá a capacidade de um sujeito de ouvir um tom alto e um tom baixo em cada ouvido. O audiograma medirá o limiar auditivo de um indivíduo em várias frequências.
30 minutos
A correlação entre o teste de zumbido e o teste de Weber
Prazo: 30 minutos
O Teste de Weber medirá a capacidade de um sujeito de ouvir vibrações em ambos os ouvidos.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-00102

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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