Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatwierdzanie testu przydźwięku

12 października 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Walidacja testu szumu, prosta i niezawodna alternatywa dla testu Webera

Czułość i swoistość testu szumu jest badana pod kątem jego zdolności do wykrywania przewodzeniowego ubytku słuchu. Test szumu jest po prostu wywoływany przez poproszenie badanego o nucenie do siebie przez kilka sekund na wysokim i niskim tonie, który jest wygodny dla badanego. Badany jest następnie pytany, czy buczenie było słyszalne po jednej stronie bardziej niż po drugiej (lewej lub prawej) lub czy dźwięk był taki sam po obu stronach. Aby zasymulować przewodzeniowy ubytek słuchu, w jednym z uszu pacjenta zostaną umieszczone zatyczki do uszu. Wywołamy test szumu, jak również standardowy test Webera i audiogram w dwóch warunkach, z zatyczką do ucha i bez zatyczki do ucha. Oczekuje się, że na tej podstawie będzie można ocenić porównanie testu szumu z audiogramem (złotym standardem) w wykrywaniu przewodzeniowego ubytku słuchu, a także ze standardowym testem Webera. Jeśli test szumu wykazuje dużą czułość i swoistość w wykrywaniu przewodzeniowego ubytku słuchu, może być stosowany jako alternatywa dla standardowego testu Webera lub w warunkach, w których formalne badanie fizykalne może nie być jeszcze możliwe, ale etiologia zmianę słuchu pacjenta można było szybko ocenić zdalnie, a tym samym określić pilność interwencji/konsultacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypuszcza się, że test szumu działa podobnie do testu Webera, w którym wywoływane jest przewodnictwo kostne czaszki w celu określenia, czy zmiana słuchu ma charakter przewodzący, czy czuciowo-nerwowy. Ponieważ test szumu jest często stosowany w praktyce klinicznej, ale jego walidacja nie została jeszcze wykazana, uzasadnione jest przeprowadzenie badań.

Aby zbadać i porównać test szumu, test Webera i audiogram pod kątem ich zdolności do wykrywania i identyfikacji ubytku słuchu, ubytek słuchu będzie symulowany za pomocą zatyczek do uszu (naśladujących przewodzeniowy ubytek słuchu). Badani będą stanowić własną kontrolę, ponieważ testy będą przeprowadzane z zatyczkami do uszu i bez nich.

Dane badawcze będą przechowywane przy użyciu internetowego, chronionego hasłem systemu przechowywania. Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą gromadzone ani przechowywane (tj. nazwisko, data urodzenia itp.). Ograniczone informacje demograficzne, takie jak wiek i płeć, będą gromadzone do celów analitycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Subiektywnie prawidłowy słuch i brak wcześniejszych skarg lub historii problemów ze słuchem lub zaburzeń otologicznych
  • Uczestnikami będą studenci medycyny NYU, lekarze rezydenci NYU lub pacjenci z Long Island Cochlear Implant Center

Kryteria wyłączenia:

  • Nie miał URI (oceniony poprzez zapytanie pacjenta, czy miał gorączkę, kaszel, ból gardła, przekrwienie błony śluzowej nosa lub katar) w ciągu jednego miesiąca od sesji badawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test szumu
Aby zbadać i porównać test szumu, test Webera i audiogram pod kątem ich zdolności do wykrywania i identyfikacji ubytku słuchu, ubytek słuchu będzie symulowany za pomocą zatyczek do uszu (naśladujących przewodzeniowy ubytek słuchu). Badani będą stanowić własną kontrolę, ponieważ testy będą przeprowadzane z zatyczkami do uszu i bez nich.
Procedura: Test szumu
Przedmiot zostanie wprowadzony do sali egzaminacyjnej. Następnie osoba badana zostanie poproszona o nucenie przez kilka sekund niskim tonem. Następnie zostaną zapytani, czy nos był bardziej słyszalny w jednym uchu niż w drugim. Następnie osoba badana zostanie poproszona o nucenie przez kilka sekund wysokim tonem. Następnie zostaną ponownie zapytani, czy hałas był bardziej słyszalny w jednym uchu niż w drugim.
Procedura: Próba Webera
Za pomocą kamertonu 512 Hz, kamerton zostanie wibrowany i umieszczony na glabella osoby badanej (punkt orientacyjny na czole). Badany zostanie następnie zapytany, czy wibracje były bardziej słyszalne w jednym uchu niż w drugim.
Urządzenie: Audiogram
Audiolog wykona standardowy audiogram.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników między testem szumu a audiogramem
Ramy czasowe: 30 minut
Test przydźwięku mierzy zdolność osoby badanej do słyszenia wysokich i niskich tonów w każdym uchu. Audiogram mierzy próg słyszenia pacjenta przy różnych częstotliwościach.
30 minut
Korelacja między testem szumu a testem Webera
Ramy czasowe: 30 minut
Test Webera mierzy zdolność pacjenta do słyszenia wibracji w obu uszach.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test szumu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj