Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření testu hučení

12. října 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Validace testu hučení, jednoduché a spolehlivé alternativy k Weber testu

Citlivost a specifičnost testu hučení je zkoumána ve schopnosti detekovat vodivou ztrátu sluchu. Zkouška brumu se jednoduše vyvolá tím, že požádáte subjekt, aby si pro sebe po dobu několika sekund bzučel ve vysoké i nízké výšce, která je pro subjekt pohodlná. Subjekt je poté dotázán, zda bylo hučení slyšet na jedné straně více než na druhé (vlevo nebo vpravo), nebo zda byl zvuk na obou stranách stejný. Pro simulaci vodivé ztráty sluchu se do jednoho z uší subjektu umístí ušní zátky. Vyvoláme test brumu i standardní Weberův test a audiogram ve dvou podmínkách, se špuntem do ucha a bez špuntu do ucha. Z toho lze doufat, že se posoudí, jak je Hum Test ve srovnání s audiogramem (zlatý standard) při detekci vodivé ztráty sluchu a jak je ve srovnání se standardním Weberovým testem. Pokud Hum Test prokáže silnou citlivost a specifičnost při zjišťování vodivé ztráty sluchu, mohl by mít uplatnění jako alternativa ke standardnímu Weberovu testu nebo v prostředí, kde formální fyzikální vyšetření ještě nemusí být možné, ale kde je etiologie pacientova změna sluchu by mohla být rychle vyhodnocena na dálku, a tak by mohla být určena naléhavost intervence/konzultace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že Hum test funguje podobně jako Weberův test, kde je vyvoláno kostní vedení lebky, aby se zjistilo, zda je změna sluchu vodivé nebo senzorineurální povahy. Vzhledem k tomu, že test humusu je v klinické praxi často používán, jeho validace musí být ještě prokázána, je tedy nutné vyšetření.

Aby bylo možné prozkoumat a porovnat Hum Test, Weberův test a audiogram z hlediska jejich schopnosti detekovat a identifikovat ztrátu sluchu, bude ztráta sluchu simulována pomocí špuntů do uší (napodobující převodní ztrátu sluchu). Subjekty budou sloužit jako jejich vlastní kontrola, protože tyto testy budou prováděny se špunty do uší a bez nich.

Studijní data budou uchovávána pomocí online, heslem chráněného úložného systému. Nebudou shromažďovány ani ukládány žádné identifikovatelné informace (tj. jméno, datum narození atd.). Pro účely analýzy, jako je věk a pohlaví, budou shromažďovány omezené demografické informace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35
  • Subjektivní normální sluch a žádné předchozí stížnosti nebo problémy se sluchem nebo otologické poruchy v anamnéze
  • Předměty budou studenti medicíny NYU, lékaři rezidentní NYU nebo pacienti z Long Island Cochlear Implant Center

Kritéria vyloučení:

  • neměl URI (vyhodnoceno dotazem pacienta, zda měl horečku, kašel, bolest v krku, ucpaný nos nebo rýmu) do jednoho měsíce od sezení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hum Test
Aby bylo možné prozkoumat a porovnat Hum Test, Weberův test a audiogram z hlediska jejich schopnosti detekovat a identifikovat ztrátu sluchu, bude ztráta sluchu simulována pomocí špuntů do uší (napodobující převodní ztrátu sluchu). Subjekty budou sloužit jako jejich vlastní kontrola, protože tyto testy budou prováděny se špunty do uší a bez nich.
Postup: Hum Test
Předmět bude přinesen do zkušební místnosti. Subjekt bude poté požádán, aby si několik sekund pobrukoval v nízkém tónu. Poté budou dotázáni, zda byl nos slyšet více na jedno ucho než na druhé. Subjekt bude poté požádán, aby si několik sekund pobrukoval ve vysoké výšce. Poté budou znovu dotázáni, zda byl hluk slyšet více v jednom uchu než v druhém.
Postup: Weberův test
Pomocí 512 Hz ladičky bude ladička vibrována a umístěna na glabelu (orientační bod na čele) subjektu. Subjekt bude poté dotázán, zda byly vibrace slyšet více v jednom uchu než ve druhém.
Přístroj: Audiogram
Standardní audiogram bude administrován audiologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace výsledků mezi testem brumu a audiogramem
Časové okno: 30 minut
Hum test změří schopnost subjektu slyšet vysoké a nízké tóny v každém uchu. Audiogram bude měřit práh sluchu subjektu na různých frekvencích.
30 minut
Korelace mezi Hum testem a Weberovým testem
Časové okno: 30 minut
Weberův test změří schopnost subjektu slyšet vibrace v obou uších.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Hum Test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit