Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hum teszt érvényesítése

2017. október 12. frissítette: NYU Langone Health

A Hum-teszt validálása, a Weber-teszt egyszerű és megbízható alternatívája

A Hum Test érzékenységét és specifitását vizsgálják a vezetőképes halláskárosodás kimutatására alkalmas képességében. A zúgástesztet egyszerűen úgy kell kiváltani, hogy megkérjük az alanyot, hogy néhány másodpercig dúdolja magát az alany számára kényelmes magas és alacsony hangmagasságban. Ezután az alany megkérdezi, hogy a zümmögést az egyik oldalon jobban hallották-e, mint a másikat (balra vagy jobbra), vagy mindkét oldalon egyenlő volt a hang. A vezetőképes halláskárosodás szimulálásához füldugót helyeznek az alany egyik fülébe. A zúgástesztet, valamint a szabványos Weber-tesztet és az audiogrammot két körülmény között, füldugóval és füldugó nélkül fogjuk kiváltani. Ebből azt remélik, hogy felmérjük, hogyan viszonyul a Hum Test az audiogramhoz (arany standard) a vezetőképes halláskárosodás kimutatásában, valamint hogyan viszonyul a standard Weber teszthez. Ha a Hum Test erős érzékenységet és specifitást mutat a konduktív hallásvesztés kimutatásában, akkor a szokásos Weber-teszt alternatívájaként is alkalmazható, vagy olyan környezetben, ahol a formális fizikális vizsgálat még nem lehetséges, de ahol a halláskárosodás etiológiája. a beteg halláselváltozása távolról gyorsan felmérhető, és így meghatározható a beavatkozás/konzultáció sürgőssége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Feltételezhető, hogy a Hum-teszt hasonlóan működik, mint a Weber-teszt, ahol a koponya csontvezetését váltják ki annak meghatározására, hogy a hallásváltozás vezetőképes vagy szenzorineurális jellegű-e. Mivel a hum tesztet gyakran alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, de validálása még nem bizonyított, a vizsgálat indokolt.

A Hum Test, a Weber-teszt és az audiogram halláskárosodás észlelésére és azonosítására való képességének vizsgálata és összehasonlítása érdekében a halláscsökkenést füldugók használatával szimulálják (utánozva a vezetőképes halláskárosodást). Az alanyok saját kontrollként szolgálnak, mivel ezeket a teszteket füldugóval és anélkül is elvégzik.

A tanulmányi adatokat egy online, jelszóval védett tárolórendszer segítségével kezeljük. Nem gyűjtünk vagy tárolunk azonosítható információkat (pl. név, születési hely stb.). Korlátozott demográfiai adatokat gyűjtünk elemzési célokra, például életkor és nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • Szubjektív normál hallás, és nincs korábbi panasz vagy hallásproblémák vagy fülbetegségek
  • Az alanyok a NYU orvostanhallgatói, a NYU rezidens orvosai vagy a Long Island Cochlear Implant Center páciensei

Kizárási kritériumok:

  • Nem kapott URI-t (ezt úgy értékelték, hogy megkérdezték a pácienst, volt-e láza, köhögése, torokfájása, orrdugulása vagy orrfolyása) a vizsgálati ülést követő egy hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hum teszt
A Hum Test, a Weber-teszt és az audiogram halláskárosodás észlelésére és azonosítására való képességének vizsgálata és összehasonlítása érdekében a halláscsökkenést füldugók használatával szimulálják (utánozva a vezetőképes halláskárosodást). Az alanyok saját kontrollként szolgálnak, mivel ezeket a teszteket füldugóval és anélkül is elvégzik.
A tárgy egy vizsgaterembe kerül. Az alany ezután megkérik, hogy néhány másodpercig dúdoljon halkan. Ezután megkérdezik, hogy az orr hangja jobban hallható-e az egyik fülben, mint a másikban. Az alany ezután felkérést kap, hogy néhány másodpercig dúdoljon magas hangon. Ezután ismét megkérdezik, hogy a zaj jobban hallható-e az egyik fülben, mint a másikban.
Egy 512 Hz-es hangvilla segítségével a hangvillát vibrálják, és az alany glabellájára (homlok tájékozódási pontjára) helyezik. Ezután az alany megkérdezi, hogy a rezgést jobban hallotta-e az egyik fülében, mint a másikban.
A szabványos audiogramot egy audiológus végzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmények korrelációja a Hum Test és az Audiogram között
Időkeret: 30 perc
A Hum teszt méri az alany azon képességét, hogy mindkét fülben magas és mély hangokat hall. Az Audiogram különböző frekvenciákon méri az alany hallásküszöbét.
30 perc
A Hum-teszt és a Weber-teszt közötti összefüggés
Időkeret: 30 perc
A Weber-teszt mérni fogja az alany azon képességét, hogy hallja-e a rezgéseket mindkét fülében.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hum teszt

3
Iratkozz fel