Проверка теста шума
12 октября 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Валидация теста шума, простой и надежной альтернативы тесту Вебера
Чувствительность и специфичность теста шума исследуются на предмет его способности обнаруживать кондуктивную потерю слуха.
Тест на жужжание просто вызывается, когда субъекта просят напевать себе под нос в течение нескольких секунд как на высоком, так и на низком тоне, который удобен для субъекта.
Затем испытуемого спрашивают, был ли гул слышен с одной стороны больше, чем с другой (слева или справа), или был ли звук одинаковым с обеих сторон.
Для имитации кондуктивной тугоухости в одно из ушей испытуемого вставляют беруши.
Мы выявим шумовой тест, а также стандартный тест Вебера и аудиограмму в двух условиях: с берушами и без берушей.
На основании этого предполагается оценить, как тест шума сравнивается с аудиограммой (золотой стандарт) при обнаружении кондуктивной тугоухости, а также как он сравнивается со стандартным тестом Вебера.
Если тест Hum продемонстрирует высокую чувствительность и специфичность при обнаружении кондуктивной тугоухости, он может найти применение в качестве альтернативы стандартному тесту Вебера или в условиях, когда официальное физикальное обследование еще не возможно, но когда этиология изменение слуха пациента можно было быстро оценить дистанционно, и, таким образом, можно было определить срочность вмешательства/консультации.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что тест шума работает аналогично тесту Вебера, в котором костная проводимость черепа выявляется, чтобы определить, является ли изменение слуха кондуктивным или нейросенсорным по своей природе. Поскольку тест шума часто используется в клинической практике, но его валидация еще не продемонстрирована, необходимы исследования.
Чтобы изучить и сравнить тест Hum, тест Вебера и аудиограмму с точки зрения их способности обнаруживать и идентифицировать потерю слуха, будет моделирована потеря слуха с использованием берушей (имитация кондуктивной потери слуха). Субъекты будут служить в качестве собственного контроля, поскольку эти тесты будут проводиться с берушами и без них.
Данные исследования будут храниться в защищенной паролем онлайн-системе хранения. Никакая идентифицирующая информация не будет собираться или храниться (т. имя, год рождения и др.). Для целей анализа будет собираться ограниченная демографическая информация, например возраст и пол.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет
- Субъективно нормальный слух и отсутствие предыдущих жалоб или проблем со слухом или отологических нарушений в анамнезе.
- Субъектами будут студенты-медики Нью-Йоркского университета, врачи-резиденты Нью-Йоркского университета или пациенты из Центра кохлеарной имплантации Лонг-Айленда.
Критерий исключения:
- Не было ИВДП (оценивается путем опроса пациента, были ли у него лихорадка, кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк) в течение одного месяца исследовательской сессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тест на шум
Чтобы изучить и сравнить тест Hum, тест Вебера и аудиограмму с точки зрения их способности обнаруживать и идентифицировать потерю слуха, будет моделирована потеря слуха с использованием берушей (имитация кондуктивной потери слуха).
Субъекты будут служить в качестве собственного контроля, поскольку эти тесты будут проводиться с берушами и без них.
|
Испытуемый будет доставлен в экзаменационную комнату.
Затем субъекта попросят напевать в течение нескольких секунд низким тоном.
Затем их спросят, слышен ли нос в одном ухе больше, чем в другом.
Затем субъекта попросят напевать в течение нескольких секунд высоким тоном.
Затем их снова спросят, был ли шум слышен больше в одном ухе, чем в другом.
Используя камертон с частотой 512 Гц, камертон будет вибрировать и помещаться на глабеллу субъекта (ориентир лба).
Затем испытуемого спросят, была ли вибрация слышна больше в одном ухе, чем в другом.
Стандартная аудиограмма будет проводиться отоларингологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция результатов теста шума и аудиограммы
Временное ограничение: 30 минут
|
Тест Hum измеряет способность субъекта слышать высокие и низкие частоты каждым ухом.
Аудиограмма измеряет порог слышимости субъекта на различных частотах.
|
30 минут
|
|
Корреляция между тестом Hum и тестом Вебера
Временное ограничение: 30 минут
|
Тест Вебера измеряет способность испытуемого слышать вибрации обоими ушами.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-00102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .