험 테스트 검증
2017년 10월 12일 업데이트: NYU Langone Health
Weber Test에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 대안인 Hum Test의 검증
험 테스트의 민감도와 특이성은 전음성 난청을 감지하는 능력에서 조사되고 있습니다.
험 테스트는 피험자에게 편안한 고음과 저음 모두에서 몇 초 동안 자신에게 흥얼거림을 요청함으로써 간단하게 유도됩니다.
그런 다음 피험자는 윙윙거리는 소리가 다른 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)보다 한쪽에서 더 많이 들리는지 또는 소리가 양쪽에서 동일한지 묻습니다.
전음성 난청을 시뮬레이션하기 위해 피험자의 귀 중 하나에 귀마개를 삽입합니다.
귀마개가 있는 상태와 없는 상태의 두 가지 조건에 걸쳐 험 테스트와 표준 Weber 테스트 및 청력도를 도출합니다.
이를 통해 Hum Test가 전음성 난청을 감지할 때 청력도(골드 표준)와 비교하는 방법과 표준 Weber 테스트와 비교하는 방법을 평가할 수 있기를 바랍니다.
험 테스트가 전음성 난청을 감지하는 데 있어 강한 민감도와 특이성을 나타내면 표준 Weber 테스트의 대안으로 활용하거나 공식 신체 검사가 아직 가능하지 않지만 원인이 다음과 같은 환경에서 활용될 수 있습니다. 환자의 청력 변화를 원격으로 신속하게 평가할 수 있으므로 중재/상담의 긴급성을 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
험 테스트는 두개골의 골전도를 유도하여 청력의 변화가 전도성인지 또는 감각 신경성인지를 결정하는 Weber 테스트와 유사하게 작동하는 것으로 추정됩니다. 험 테스트는 임상 실습에서 자주 사용되지만 그 유효성이 아직 입증되지 않았기 때문에 조사가 필요합니다.
험 테스트, 웨버 테스트 및 청력도를 검사하고 청력 손실을 식별하고 식별하는 능력을 비교하기 위해 귀마개를 사용하여 난청을 시뮬레이션합니다(전도성 난청 모방). 이러한 테스트는 귀마개를 사용하거나 사용하지 않고 수행되므로 피험자는 자체 컨트롤 역할을 합니다.
연구 데이터는 온라인 암호 보호 저장 시스템을 사용하여 유지됩니다. 식별 가능한 정보는 수집되거나 저장되지 않습니다(예: 이름, 생년월일 등). 연령 및 성별과 같은 분석 목적으로 제한된 인구통계학적 정보가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 주관적 정상 청력 및 청력 문제 또는 이과적 장애의 과거 병력 또는 병력 없음
- 대상자는 NYU 의대생, NYU 레지던트 의사 또는 Long Island Cochlear Implant Center의 환자입니다.
제외 기준:
- 연구 세션 1개월 이내에 URI(열, 기침, 인후통, 코막힘 또는 콧물이 있는지 환자에게 질문하여 평가)가 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 험 테스트
험 테스트, 웨버 테스트 및 청력도를 검사하고 청력 손실을 식별하고 식별하는 능력을 비교하기 위해 귀마개를 사용하여 난청을 시뮬레이션합니다(전도성 난청 모방).
이러한 테스트는 귀마개를 사용하거나 사용하지 않고 수행되므로 피험자는 자체 컨트롤 역할을 합니다.
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피험자는 시험장으로 이동됩니다.
그런 다음 피험자는 몇 초 동안 낮은 음조로 흥얼거리도록 요청받습니다.
그런 다음 한쪽 귀에서 다른 쪽 귀에 비해 코가 더 많이 들리는지 질문을 받습니다.
그런 다음 피험자는 높은 음조로 몇 초 동안 콧노래를 부르도록 요청받습니다.
그런 다음 다른 쪽 귀에 비해 한쪽 귀에서 소음이 더 많이 들리는지 다시 묻습니다.
512Hz 소리굽쇠를 사용하여 소리굽쇠가 진동하고 피사체의 미간(이마 랜드마크)에 배치됩니다.
그런 다음 대상자는 다른 쪽 귀에 비해 한쪽 귀에서 진동이 더 많이 들렸는지 질문을 받게 됩니다.
표준 청력도는 청력학자가 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hum Test와 Audiogram 결과의 상관관계
기간: 30 분
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험 테스트는 각 귀에서 높은 음조와 낮은 음조를 들을 수 있는 피험자의 능력을 측정합니다.
청력도는 다양한 주파수에서 피험자의 청력 역치를 측정합니다.
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30 분
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험 테스트와 웨버 테스트의 상관관계
기간: 30 분
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Weber 테스트는 양쪽 귀에서 진동을 듣는 피험자의 능력을 측정합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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