Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De hum-test valideren

12 oktober 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Validatie van de Hum-test, een eenvoudig en betrouwbaar alternatief voor de Weber-test

De gevoeligheid en specificiteit van de Hum-test wordt onderzocht in zijn vermogen om conductief gehoorverlies te detecteren. De bromtest wordt simpelweg opgewekt door de proefpersoon te vragen een paar seconden voor zichzelf te neuriën op zowel een hoge als een lage toonhoogte die comfortabel is voor de proefpersoon. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd of het gezoem aan de ene kant meer te horen was dan aan de andere kant (links of rechts), of dat het geluid aan beide kanten gelijk was. Om conductief gehoorverlies te simuleren, worden oordopjes in een van de oren van de proefpersoon geplaatst. We zullen zowel de hum-test als de standaard Weber-test en het audiogram uitlokken in twee condities, met een oordopje en zonder oordopje. Hieruit hoopt men te beoordelen hoe de Hum-test zich verhoudt tot het audiogram (gouden standaard) bij het detecteren van conductief gehoorverlies en hoe deze zich verhoudt tot de standaard Weber-test. Als de Hum-test een sterke gevoeligheid en specificiteit vertoont bij het detecteren van conductief gehoorverlies, kan deze worden gebruikt als alternatief voor de standaard Weber-test, of in een omgeving waar een formeel lichamelijk onderzoek misschien nog niet mogelijk is, maar waar de etiologie van de gehoorverandering van een patiënt kan snel op afstand worden beoordeeld en zo kan de urgentie van interventie/raadpleging worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat de Hum-test op dezelfde manier werkt als de Weber-test, waarbij beengeleiding van de schedel wordt opgewekt om te bepalen of een verandering in gehoor conductief of perceptief van aard is. Omdat de hum-test vaak wordt gebruikt in de klinische praktijk, maar de validatie ervan nog moet worden aangetoond, is onderzoek gerechtvaardigd.

Om de Hum-test, de Weber-test en het audiogram te onderzoeken en te vergelijken wat betreft hun vermogen om gehoorverlies te detecteren en te identificeren, wordt gehoorverlies gesimuleerd met behulp van oordopjes (het nabootsen van conductief gehoorverlies). De proefpersonen dienen als hun eigen controle, aangezien deze tests met en zonder oordopjes worden uitgevoerd.

Studiegegevens worden bewaard met behulp van een online, met een wachtwoord beveiligd opslagsysteem. Er zal geen identificeerbare informatie worden verzameld of opgeslagen (d.w.z. naam, geboortedatum, enz.). Beperkte demografische informatie zal worden verzameld voor analysedoeleinden zoals leeftijd en geslacht.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35
  • Subjectief normaal gehoor en geen eerdere klachten of voorgeschiedenis van gehoorproblemen of otologische stoornissen
  • Onderwerpen zijn medische studenten van de NYU, artsen die aan de NYU wonen of patiënten van het Long Island Cochlear Implant Center

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft binnen een maand na de studiesessie geen URI gehad (beoordeeld door de patiënt te vragen of hij koorts, hoest, keelpijn, verstopte neus of loopneus heeft gehad)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hum-test
Om de Hum-test, de Weber-test en het audiogram te onderzoeken en te vergelijken wat betreft hun vermogen om gehoorverlies te detecteren en te identificeren, wordt gehoorverlies gesimuleerd met behulp van oordopjes (het nabootsen van conductief gehoorverlies). De proefpersonen dienen als hun eigen controle, aangezien deze tests met en zonder oordopjes worden uitgevoerd.
De proefpersoon wordt in een examenruimte gebracht. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd om een ​​paar seconden op een lage toon te neuriën. Ze zullen dan worden gevraagd of de neus meer in het ene oor werd gehoord dan in het andere. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd een paar seconden op hoge toon te neuriën. Ze zullen dan opnieuw worden gevraagd of het geluid meer in het ene oor werd gehoord dan in het andere.
Met behulp van een stemvork van 512 Hz wordt de stemvork getrild en op de glabella (voorhoofdherkenningspunt) van de proefpersoon geplaatst. De proefpersoon wordt dan gevraagd of de trilling meer in het ene oor werd gehoord dan in het andere.
Een standaard audiogram wordt afgenomen door een audioloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van de resultaten tussen de Hum-test en het audiogram
Tijdsspanne: 30 minuten
De Hum-test meet het vermogen van een proefpersoon om een ​​hoge toon en een lage toon in elk oor te horen. Het audiogram meet de gehoordrempel van een proefpersoon op verschillende frequenties.
30 minuten
De correlatie tussen de Hum-test en de Weber-test
Tijdsspanne: 30 minuten
De Weber-test meet het vermogen van een proefpersoon om trillingen in beide oren te horen.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren