Validerar humtestet
12 oktober 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Validering av humtestet, ett enkelt och pålitligt alternativ till Webertestet
Humtestets känslighet och specificitet undersöks i dess förmåga att upptäcka konduktiv hörselnedsättning.
Bruntestet framkallas helt enkelt genom att be personen att nynna för sig själv i några sekunder på både hög och låg tonhöjd som är bekväm för försökspersonen.
Försökspersonen tillfrågas sedan om brummandet hördes på ena sidan mer än på den andra (vänster eller höger), eller om ljudet var lika på båda sidor.
För att simulera konduktiv hörselnedsättning kommer öronproppar att placeras i ett av försökspersonens öra.
Vi kommer att framkalla brumtestet såväl som standard Weber-testet och audiogrammet över två tillstånd, med en öronpropp och utan en öronpropp.
Utifrån detta hoppas man kunna bedöma hur Hum-testet kan jämföras med audiogrammet (guldstandarden) för att upptäcka konduktiv hörselnedsättning samt hur det kan jämföras med standard Weber-testet.
Om humtestet visar stark känslighet och specificitet för att upptäcka konduktiv hörselnedsättning, kan det användas som ett alternativ till standard Weber-testet, eller i en miljö där en formell fysisk undersökning kanske ännu inte är möjlig men där etiologin för En patients hörselförändring kan snabbt bedömas på distans och på så sätt kan man fastställa hur brådskande ingripandet/konsultationen är.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det antas att humtestet fungerar på samma sätt som Weber-testet, där benledning av skallen framkallas för att avgöra om en förändring i hörseln är konduktiv eller sensorineural till sin natur. Eftersom brumtestet ofta används i klinisk praxis men dess validering ännu inte har påvisats, är undersökning motiverad.
För att undersöka och jämföra Hum Test, Weber Test och audiogram i deras förmåga att upptäcka och identifiera hörselnedsättning, kommer hörselnedsättningen att simuleras med användning av öronproppar (som efterliknar konduktiv hörselnedsättning). Försökspersonerna kommer att fungera som sin egen kontroll eftersom dessa tester kommer att utföras med och utan öronproppar.
Studiedata kommer att underhållas med hjälp av ett online, lösenordsskyddat lagringssystem. Ingen identifierbar information kommer att samlas in eller lagras (dvs. namn, DOB, etc.). Begränsad demografisk information kommer att samlas in för analysändamål såsom ålder och kön.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-35
- Subjektiv normal hörsel och inga tidigare klagomål eller historia av hörselproblem eller otologiska störningar
- Ämnen kommer att vara NYU medicinska studenter, NYU bosatta läkare eller patienter från Long Island Cochlear Implant Center
Exklusions kriterier:
- Har inte haft en URI (bedömd genom att fråga patienten om de har haft feber, hosta, ont i halsen, nästäppa eller rinnande näsa) inom en månad efter studietillfället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hum Test
För att undersöka och jämföra Hum Test, Weber Test och audiogram i deras förmåga att upptäcka och identifiera hörselnedsättning, kommer hörselnedsättningen att simuleras med användning av öronproppar (som efterliknar konduktiv hörselnedsättning).
Försökspersonerna kommer att fungera som sin egen kontroll eftersom dessa tester kommer att utföras med och utan öronproppar.
|
Ämnet kommer att tas in i ett tentamensrum.
Försökspersonen kommer sedan att bli ombedd att nynna i några sekunder i låg tonhöjd.
De kommer då att tillfrågas om näsan hördes mer på ena örat jämfört med det andra.
Försökspersonen kommer sedan att uppmanas att nynna i några sekunder i hög tonhöjd.
De kommer sedan att tillfrågas igen om bruset hördes mer i det ena örat jämfört med det andra.
Med hjälp av en 512 Hz stämgaffel kommer stämgaffeln att vibreras och placeras på motivets glabella (landmärke i pannan).
Försökspersonen kommer då att tillfrågas om vibrationen hördes mer i ena örat jämfört med det andra.
Ett standardaudiogram kommer att administreras av en audionom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen av resultaten mellan humtestet och audiogrammet
Tidsram: 30 minuter
|
Hum-testet kommer att mäta en försökspersons förmåga att höra ett högt och ett lågt tonläge i varje öra.
Audiogrammet kommer att mäta en individs hörtröskel vid olika frekvenser.
|
30 minuter
|
|
Korrelationen mellan Hum Test och Weber Test
Tidsram: 30 minuter
|
Weber-testet kommer att mäta en individs förmåga att höra vibrationer i båda öronen.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2016
Första postat (Uppskatta)
15 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-00102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .